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덴마크 환자의 Hirschsprung 질병에 대한 질병 특이적 설문지의 번역 및 검증

2022년 11월 8일 업데이트: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

덴마크 Hirschsprung 인구에서 Hirschsprung 및 항문직장 기형 삶의 질(HAQL) 설문지의 번역 및 검증

Hirschsprung 및 항문직장 기형 삶의 질(HAQL) 설문지는 5가지 요소(환자용 설문지 3개(범주: 8-11세, 12-16세 및 >17세) 및 2개의 설문지가 포함된 질병별 삶의 질 설문지입니다. 환자의 부모용(범주: 8-11세 및 12-16세 환자).

이 연구의 첫 번째 부분에서 설문지는 순방향 번역을 통해 번역되고 문화적으로 적응되며 콘텐츠 유효성에 대해 평가됩니다.

연구의 두 번째 부분에서는 1985년부터 2014년까지 Odense 대학 병원의 모든 적격 Hirschsprung 환자 집단에서 설문지를 검증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

히르슈스프룽병에 대한 ICD-10 코드에 따라 오덴세 대학 병원에서 진단받은 모든 히르슈스프룽병 환자에게 연구 참여를 제안합니다. 진단은 1985-2014년 사이에 등록되어야 하며 환자는 연구 시작 시 > 7세여야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 1985년에서 2014년 사이에 Hirschsprung의 질병 진단
  • 연령 > 7세
  • 좋은 덴마크어 이해력
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심각한 정신 장애, 치매 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cronbach's Alpha로 평가한 내부 일관성(IC)
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
클래스 내 상관 계수로 평가된 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

히르슈스프룽병에 대한 임상 시험

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