- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730128
덴마크 환자의 Hirschsprung 질병에 대한 질병 특이적 설문지의 번역 및 검증
2022년 11월 8일 업데이트: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark
덴마크 Hirschsprung 인구에서 Hirschsprung 및 항문직장 기형 삶의 질(HAQL) 설문지의 번역 및 검증
Hirschsprung 및 항문직장 기형 삶의 질(HAQL) 설문지는 5가지 요소(환자용 설문지 3개(범주: 8-11세, 12-16세 및 >17세) 및 2개의 설문지가 포함된 질병별 삶의 질 설문지입니다. 환자의 부모용(범주: 8-11세 및 12-16세 환자).
이 연구의 첫 번째 부분에서 설문지는 순방향 번역을 통해 번역되고 문화적으로 적응되며 콘텐츠 유효성에 대해 평가됩니다.
연구의 두 번째 부분에서는 1985년부터 2014년까지 Odense 대학 병원의 모든 적격 Hirschsprung 환자 집단에서 설문지를 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
173
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
히르슈스프룽병에 대한 ICD-10 코드에 따라 오덴세 대학 병원에서 진단받은 모든 히르슈스프룽병 환자에게 연구 참여를 제안합니다.
진단은 1985-2014년 사이에 등록되어야 하며 환자는 연구 시작 시 > 7세여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 1985년에서 2014년 사이에 Hirschsprung의 질병 진단
- 연령 > 7세
- 좋은 덴마크어 이해력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심각한 정신 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cronbach's Alpha로 평가한 내부 일관성(IC)
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
클래스 내 상관 계수로 평가된 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히르슈스프룽병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)아직 모집하지 않음염증성 장 질환 | 괴사성 장염 | 태변 장폐색증 | 장폐색 | 결장루 | 선택적 수술 | Hirschsprung 질병 - 풀 스루
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국