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Traduzione e convalida di un questionario specifico per la malattia di Hirschsprung nei pazienti danesi

8 novembre 2022 aggiornato da: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Traduzione e convalida del questionario sulla qualità della vita (HAQL) di Hirschsprung e malformazioni anorettali in una popolazione danese di Hirschsprung

Il questionario sulla qualità della vita di Hirschsprung e malformazioni anorettali (HAQL) è un questionario sulla qualità della vita specifico per la malattia con 5 diversi elementi (3 questionari per pazienti (categorie: età 8-11, 12-16 e >17 anni) e due questionari per i genitori dei pazienti (categorie: pazienti di età compresa tra 8-11 e 12-16 anni).

Nella prima parte di questo studio, i questionari saranno tradotti tramite traduzione avanti-indietro, adattati culturalmente e valutati per la validità del contenuto.

Nella seconda parte dello studio, i questionari saranno convalidati in una coorte di tutti i pazienti Hirschsprung ammissibili dell'Odense University Hospital dal 1985 al 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base del codice ICD-10 per la malattia di Hirschsprung, a tutti i pazienti con malattia di Hirschsprung diagnosticata all'Odense University Hospital verrà offerto di partecipare allo studio. La diagnosi deve essere registrata tra gli anni 1985-2014 e il paziente deve avere > 7 anni all'inizio dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con la malattia di Hirschsprung tra gli anni 1985-2014
  • Età > 7 anni
  • Buona comprensione del danese
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, gravi disturbi psicologici, demenza, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coerenza interna (IC) valutata dall'Alpha di Cronbach
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affidabilità test-retest valutata dal coefficiente di correlazioni intraclasse
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011-2018-NQ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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