Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja kwestionariusza dotyczącego choroby Hirschsprunga u duńskich pacjentów

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kristina Gosvig, University of Southern Denmark

Tłumaczenie i walidacja kwestionariusza jakości życia Hirschsprunga i wad rozwojowych odbytu (HAQL) w duńskiej populacji Hirschsprunga

Kwestionariusz jakości życia Hirschsprunga i wad rozwojowych odbytu i odbytu (HAQL) to specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia składający się z 5 różnych elementów (3 kwestionariusze dla pacjentów (kategorie: 8-11, 12-16 i >17 lat) oraz dwa kwestionariusze dla rodziców pacjentów (kategorie: pacjenci w wieku 8-11 lat i 12-16 lat).

W pierwszej części tego badania kwestionariusze zostaną przetłumaczone za pomocą tłumaczenia wstecznego, dostosowane kulturowo i ocenione pod kątem ważności treści.

W drugiej części badania kwestionariusze zostaną zweryfikowane w kohorcie wszystkich kwalifikujących się pacjentów Hirschsprunga ze Szpitala Uniwersyteckiego w Odense w latach 1985-2014.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie kodu ICD-10 dla choroby Hirschsprunga wszyscy pacjenci z chorobą Hirschsprunga zdiagnozowaną w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Rozpoznanie musi być zarejestrowane w latach 1985-2014, a pacjent musi mieć > 7 lat w momencie rozpoczęcia badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem choroby Hirschsprunga w latach 1985-2014
  • Wiek > 7 lat
  • Dobra znajomość języka duńskiego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, poważnych zaburzeń psychicznych, demencji itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spójność wewnętrzna (IC) oceniana za pomocą alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzetelność testu-retestu oceniana przez współczynnik korelacji wewnątrzklasowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011-2018-NQ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj