スマホアプリの効果。渇望と物質使用/中毒行動の個々の予測因子を管理するように設計されています (CRAVINGMANAGER)
2025年8月11日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
中毒性障害を持つ個人の欲求と物質使用/中毒行動の個々の予測因子を管理するように設計されたスマートフォンアプリの有効性
中毒性障害を持つ個人の物質使用/中毒行動の渇望と個々の予測因子を管理するように設計されたスマートフォンアプリケーションの有効性をテストします
調査の概要
詳細な説明
このトランスレーショナル プロジェクトは、物質使用の個々の予測因子に関する、ボルドー大学、サンプシー ラボ、CNRS USR3413 の研究結果の臨床応用です。
このプロジェクトでは、スマートフォン アプリケーションの有効性をテストして、薬物使用/行動依存症の軽減または停止を懸念している被験者を支援します。
ボルドー大学、サンプシー ラボ、CNRS USR3413 によって設計されたこの新しい治療ツールは、渇望と使用の個々の予測因子を管理するために、最も多くの被験者がアクセスできる使いやすくパーソナライズされた介入の可能性を提供します。
すべてのタイプの依存症について、渇望と個々の合図が依存症を持つ人々の使用にとって重要な動機であることを裏付ける以前の結果に基づいて、この研究でテストされたアプリケーションは、さまざまなタイプの依存症を示す人々の間で使用されるように設計されました (物質および行動依存症）。
また、このアプリケーションは、薬物の同時使用と中毒性のある行動をすべて評価して、依存症の転移のリスクを特定して防止します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- 電話番号：05 56 56 17 38
- メール：mauriacombe@ch-perrens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：AURELIEN VAUTARD
- 電話番号：05 56 56 34 00
- メール：avautard@ch-perrens.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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コンタクト：
- MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- 電話番号：05 56 56 17 38
- メール：mauriacombe@ch-perrens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加している専門の依存症治療センターのいずれかで物質または行動依存症の助けを求めている参加者で、治療開始までに1か月以上の遅延がある参加者
- 年齢 >= 18 歳
- 少なくとも 1 つの物質依存症または行動依存症がある (DSM-5 基準)
- 社会保障制度の関係者または受益者。
- 参加者と治験責任医師が署名した自由で十分な情報に基づく書面による同意
除外基準:
- -即時の治療介入を保証する医学的、精神医学的または依存症の状態
- デバイスの使用を妨げる身体障害、認知障害、またはその他の障害のある患者 (難聴、視力障害、文盲など)
- フランス語の理解および/または記述の難しさ
- スマホの使い方に慣れていない
- -進行中の除外期間を含む別の研究に参加している個人
- 進行中の法的手続きのために自由を奪われる
- 法的保護を受けている個人
- 後見人または保佐人であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、4週間の間、渇望と使用の危険にさらされている個人的な状況を対象とした完全な介入バージョンのスマートフォンアプリケーション（EMA + EMIを組み合わせたもの）を受け取り、使用します
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生態学的瞬間評価 (EMA) ：スマートフォン上でリアルタイムに行動/症状の外来評価 |
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プラセボコンパレーター：対照群
: 参加者は、4 週間の間、制限付きバージョンのスマートフォン アプリケーションを受け取り、使用します (EMA のみ: 主な問題のある物質の使用/中毒行動を評価するための 1 日 4 つの電子アンケート)。
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生態学的瞬間評価 (EMA) ：スマートフォン上でリアルタイムに行動/症状の外来評価 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な問題のある物質の使用/習慣性行動の減少
時間枠：4週間
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スマホアプリ使用1週目から4週目までに主な問題物質使用・依存行動が20%減少した参加者の割合を、実験群と対照群で比較します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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渇望と物質使用/中毒行動の時間的進化 日常生活におけるEMAで測定された渇望の強さ、物質使用/中毒行動の進化と時間的軌跡
時間枠：4週間
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アプリケーションを 4 週間使用している間、すべての参加者は、毎日 4 回の EMA 電子インタビューを完了するように指示され、渇望および物質使用/中毒行動を評価します (Serre, Fatseas et al. 2012 を参照)。 各電子インタビューで、参加者は、前回の評価以降に感じた欲求の最大レベル (つまり、主な物質を使用したいという欲求/中毒性のある行動) を 7 段階で評価するよう求められます (1 欲求なし～7 極度の欲求) ）、また、前回の評価以降、主な物質/依存性を使用したかどうかも尋ねられます（はい/いいえ） - 日常生活における EMA で測定された物質使用/中毒行動の進化と時間的軌跡 |
4週間
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4ヶ月のフォローアップでのその後の標準治療への影響
時間枠：4ヶ月のフォローアップ時
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スマートフォンアプリケーションの 4 週間使用の影響 スマートフォンアプリケーションの 4 週間使用がその後の治療に与える潜在的な影響 (正または負) は、標準治療への初回出席率で 4 か月のフォローアップ時に評価されます。 、標準治療への初回参加までの時間、標準治療の遵守（治療サービスレビュー）、および標準治療中の依存症の重症度の進展（ASI複合スコア）。
フォローアップ測定はベースライン測定と比較され、差は2つのグループ間で比較されます。
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4ヶ月のフォローアップ時
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依存症重症度（ASI）と一次依存症への渇望の軽減における介入の有効性、
時間枠：1か月後と4か月後のフォローアップ時
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多因子依存症の重症度 主要な問題のある依存症（薬物、アルコール、タバコ、または行動的依存症）の ASI「複合スコア」：範囲 0 ～ 1（1: 重症度が高い）および渇望は、先週の EMA 週に自己報告され、渇望報告書で報告されました。ボルドー大学サンプシー研究所の依存症チームが開発した評価尺度が使用されます。 これは、被験者によって報告されたすべての物質に対する渇望と依存性行動の異質評価です。 このツールは、過去 30 日間に渇望が報告された日数に対応する渇望の頻度、および 0 (渇望なし) から 10 (極度の渇望) までの範囲のスケールで平均強度と最大強度を調査します。 主な問題となる依存症に対する渇望の頻度、平均および最大強度のベースライン、1か月および4か月の追跡調査の比較 |
1か月後と4か月後のフォローアップ時
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初期依存症重症度（ASI）、一次依存症への初期渇望、一次依存症の種類、併存精神疾患（MINI）、および依存症治療（ASIおよびTSR）の間でアプリケーションの有効性と関連する要因
時間枠：包含
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依存症の初期重症度の評価 主要な問題のある依存症（薬物、アルコール、タバコ、または行為依存症）の ASI「複合スコア」：範囲 0 ～ 1（1: 重症度が高い）、初期の渇望頻度と渇望評価スケールによる強度、依存症の種類、併存する精神障害（ミニ国際精神神経面接で評価）、過去または併用した依存症治療（ASIおよび治療サービスレビューで評価）。
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包含
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アプリ利用状況（EMA回答）と離脱率からみたスマホアプリの実現可能性
時間枠：1ヶ月の時点で
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実現可能性は、アプリケーションの使用日数と使用頻度 (EMA の回答から計算: アプリケーションが提案したアンケートの総数に回答したアンケートの数)、アンケートを完了しなかった参加者の割合によって 1 か月後のフォローアップで評価されます。勉強とやめた理由
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1ヶ月の時点で
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AES、D-WAI、u-MARSによるスマホアプリの受容性評価
時間枠：1ヶ月の時点で
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受容性は、AES、D-WAI、および uMARS による 1 か月の追跡調査で評価されます。
Acceptability E-scale (AES) は、対象者が E-ヘルス システムをどの程度受け入れられるかを評価する 6 項目のアンケートです。
各項目は 5 点のリッカート スケールでランク付けされ、6 (最低の許容性) から 30 (最高の許容性) の範囲の許容性の合計スコアが生成されます (Micolaud-Franci、Sauteraud et al. 2016)。
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) は、参加者とアプリの間の治療的関係を調べるために要因 (目標、タスク、絆) を測定します (Henson et al., 2019)。
Mobile Application Rating Scale (uMARS) のユーザー バージョンは、エンドユーザーが mHealth アプリの品質を評価するために確実に使用できるシンプルなツールです (Stoyanov et al.、2016)。
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1ヶ月の時点で
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AES、D-WAI、u-MARSによるスマホアプリの受容性評価
時間枠：1ヶ月で
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介入の満足度は、1 か月後のフォローアップで顧客満足度アンケート (CSQ-8) で評価されます。これは、ヘルスケアに関連する満足度の複数項目の尺度です (Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014)。 。
CSQ-8 の合計スコアの範囲は 8 ～ 32 です。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MARC AURIACOMBE, MD, Prof、Centre Hospitalier Charles Perrens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。