Eficacia de una aplicación para smartphone. Diseñado para controlar las ansias y los predictores individuales de uso de sustancias/comportamiento adictivo (CRAVINGMANAGER)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Eficacia de una aplicación de teléfono inteligente diseñada para controlar el ansia y los predictores individuales de uso de sustancias/comportamiento adictivo entre personas con trastornos adictivos
Probar la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente diseñada para gestionar el ansia y los predictores individuales de uso de sustancias/comportamiento adictivo entre personas con trastornos adictivos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto traslacional es la aplicación clínica de los resultados de investigación de la Universidad de Burdeos, Sanpsy Lab, CNRS USR3413, sobre predictores individuales del uso de sustancias.
Este proyecto probará la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para ayudar a los sujetos preocupados por reducir o detener su consumo de sustancias / adicción conductual.
Esta nueva herramienta terapéutica, diseñada por la Universidad de Burdeos, Sanpsy Lab, CNRS USR3413, para gestionar el deseo y los predictores individuales de uso, ofrecerá la posibilidad de una intervención personalizada, fácil de usar y accesible al mayor número de sujetos.
Con base en nuestros resultados anteriores que respaldan que, para todos los tipos de adicción, el ansia y las señales individuales son un impulso significativo para el uso en personas con adicción, la aplicación probada en este estudio fue diseñada para ser utilizada entre personas que presentan varios tipos de adicción (sustancia y adicciones conductuales).
La aplicación también evaluará todos los usos de sustancias y comportamientos adictivos concurrentes para identificar y prevenir el riesgo de transferencias de adicción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Número de teléfono: 05 56 56 17 38
- Correo electrónico: mauriacombe@ch-perrens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AURELIEN VAUTARD
- Número de teléfono: 05 56 56 34 00
- Correo electrónico: avautard@ch-perrens.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contacto:
- MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Número de teléfono: 05 56 56 17 38
- Correo electrónico: mauriacombe@ch-perrens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que solicitan ayuda por adicción a sustancias o comportamiento en uno de los centros de tratamiento de adicciones especializados participantes, y con más de 1 mes de retraso antes de la admisión al tratamiento
- Edad >= 18 años
- Con al menos una sustancia o adicción conductual (criterios DSM-5)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador
Criterio de exclusión:
- Condición médica, psiquiátrica o de adicción que amerite una intervención de tratamiento inmediato
- Pacientes con trastornos somáticos, cognitivos o de otro tipo que impidan el uso del dispositivo (sordera, problemas de visión, analfabetismo....)
- Dificultad para comprender y/o escribir en francés
- No está familiarizado con el uso de teléfonos inteligentes.
- Individuos que participan en otro estudio que incluye un período de exclusión en curso
- Estar privado de la libertad debido a un proceso judicial en curso
- Personas bajo tutela judicial
- Estar bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
los participantes recibirán y usarán durante 4 semanas la versión intervencionista completa de la aplicación para teléfonos inteligentes (que combina EMA + EMI) dirigida a situaciones personales de riesgo y ansias de uso
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) : evaluación ambulatoria de comportamientos/síntomas en tiempo real en teléfonos inteligentes |
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Comparador de placebos: grupo de control
: los participantes recibirán y utilizarán una versión restringida de la aplicación para teléfonos inteligentes (solo EMA: 4 cuestionarios electrónicos por día para evaluar el principal uso problemático de sustancias / comportamiento adictivo) durante 4 semanas
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) : evaluación ambulatoria de comportamientos/síntomas en tiempo real en teléfonos inteligentes |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La disminución del uso de sustancias problemáticas principales / comportamiento adictivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Compararemos el porcentaje de participantes para los que se observó una disminución del 20 % en el consumo de sustancias problemáticas/comportamiento adictivo principal entre la primera y la cuarta semana de uso de la aplicación para teléfonos inteligentes en el grupo experimental frente al grupo de control.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución temporal del craving y uso de sustancias/comportamientos adictivos La evolución y trayectorias temporales de la intensidad del craving, uso de sustancias/comportamientos adictivos medidos con EMA en la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Durante las 4 semanas de uso de la aplicación, se indicará a todos los participantes que completen 4 entrevistas electrónicas diarias de EMA para evaluar el comportamiento adictivo y el consumo de sustancias/craving (ver Serre, Fatseas et al. 2012). En cada entrevista electrónica, se les pedirá a los participantes que califiquen el nivel máximo de deseo (es decir, el deseo de usar la sustancia principal/conducta adictiva) que sintieron desde la evaluación anterior en una escala de siete puntos (1 sin deseo a 7 deseo extremo). ), y también se preguntará si han consumido, desde la evaluación anterior, la sustancia/adictivo principal (sí/no) - La evolución y trayectorias temporales del uso de sustancias/comportamientos adictivos medidos con EMA en la vida diaria |
4 semanas
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Impacto en el tratamiento estándar posterior a los 4 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento
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Impacto del uso de 4 semanas de la aplicación para teléfonos inteligentes El impacto potencial (positivo o negativo) del uso de 4 semanas de la aplicación para teléfonos inteligentes en el tratamiento posterior se evaluará a los 4 meses de seguimiento con la tasa de asistencia por primera vez al tratamiento estándar , tiempo hasta la asistencia por primera vez al tratamiento estándar, cumplimiento del tratamiento estándar (Treatment Service Review) y evolución de la severidad de la adicción durante el tratamiento estándar (ASI Composite Score).
Las medidas de seguimiento se compararán con las medidas de referencia y la diferencia se comparará entre los dos grupos.
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a los 4 meses de seguimiento
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Eficacia de la intervención en la reducción de la gravedad de la adicción (ASI) y el ansia por la adicción primaria,
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 1 mes y 4 meses
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Severidad de la adicción multifactorial ASI "Puntuación compuesta" para la principal adicción problemática (drogas o alcohol o tabaco o adicción conductual): rango 0-1 (1: mayor gravedad) y ansia autoinformada en la última semana de EMA, e informada en Craving Se utilizará la escala de evaluación desarrollada por el Equipo de Adicciones de la Universidad de Burdeos del Laboratorio Sanpsy. Es una heteroevaluación del craving por todas las sustancias y conductas adictivas reportadas por el sujeto. Esta herramienta explora la frecuencia del craving, correspondiente al número de días que se reportó el craving durante los últimos 30 días, así como la intensidad media y máxima en una escala que va de 0 (sin craving) a 10 (craving extremo). Comparación entre la línea base, seguimientos de 1 mes y 4 meses de frecuencia, intensidad media y máxima del craving para la principal adicción problemática |
En el seguimiento de 1 mes y 4 meses
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Factores asociados con la eficacia de la aplicación entre la gravedad de la adicción inicial (ASI), el ansia inicial de adicción primaria, el tipo de adicción primaria, los trastornos psiquiátricos comórbidos (MINI) y el tratamiento de la adicción (ASI y TSR)
Periodo de tiempo: inclusión
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Evaluación de la severidad inicial de la adicción ASI "Composite Score" para la adicción problemática principal (drogas o alcohol o tabaco o adicción conductual): Rango 0-1 (1: mayor severidad), frecuencia e intensidad del craving inicial con escala de evaluación del craving, el tipo de adicción, trastornos psiquiátricos comórbidos (evaluados con Mini International Neuropsychiatric Interview) y tratamiento de adicciones anterior o concomitante (evaluado por ASI y Treatment Service Review).
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inclusión
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Viabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes evaluada por el uso de la aplicación (respuestas de EMA) y las tasas de abandono
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La viabilidad se evaluará en el seguimiento de 1 mes por el número de días y la frecuencia de uso de la aplicación (calculado a partir de las respuestas de la EMA: número de cuestionarios respondidos sobre el número total de cuestionarios propuestos por la aplicación), tasa de participantes que no completan el estudio y razones para dejar de hacerlo
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a 1 mes
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Aceptabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes evaluada por AES, D-WAI y u-MARS
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La aceptabilidad se evaluará al mes de seguimiento con AES, D-WAI y uMARS.
La escala electrónica de aceptabilidad (AES) es un cuestionario de 6 ítems que evalúa hasta qué punto los sujetos encuentran aceptables los sistemas de salud electrónica.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, lo que genera una puntuación total de aceptabilidad que va desde 6 (aceptabilidad más baja) a 30 (aceptabilidad más alta) (Micoulaud-Franchi, Sauteraud et al. 2016).
El Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) mide factores (objetivos, tareas y vínculo) para examinar la relación terapéutica entre el participante y la aplicación (Henson et al., 2019).
La versión de usuario de la Escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS) es una herramienta simple que los usuarios finales pueden usar de manera confiable para evaluar la calidad de las aplicaciones de mHealth (Stoyanov et al., 2016).
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a 1 mes
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Aceptabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes evaluada por AES, D-WAI y u-MARS
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La satisfacción de la intervención se evaluará en el seguimiento de 1 mes con el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8), que es una medida de satisfacción de varios ítems relacionada con la atención médica (Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014) .
La puntuación total del CSQ-8 oscila entre 8 y 32.
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción
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a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01707-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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