Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji na smartfony. Zaprojektowany do zarządzania głodem i indywidualnymi predyktorami używania substancji / zachowania uzależniającego (CRAVINGMANAGER)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Skuteczność aplikacji na smartfony zaprojektowanej do zarządzania głodem i indywidualnymi predyktorami używania substancji / zachowań uzależniających wśród osób z zaburzeniami uzależniającymi

Przetestuj skuteczność aplikacji na smartfony przeznaczonej do zarządzania głodem i indywidualnymi predyktorami używania substancji / zachowań uzależniających wśród osób z zaburzeniami uzależniającymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten translacyjny projekt jest klinicznym zastosowaniem wyników badań Uniwersytetu w Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 – dotyczących indywidualnych predyktorów używania substancji. Ten projekt przetestuje skuteczność aplikacji na smartfony, aby pomóc osobom zainteresowanym ograniczeniem lub zaprzestaniem używania substancji / uzależnienia behawioralnego. To nowe narzędzie terapeutyczne, zaprojektowane przez University of Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 – do zarządzania głodem i indywidualnymi predyktorami używania, zaoferuje możliwość łatwej w użyciu i spersonalizowanej interwencji dostępnej dla jak największej liczby pacjentów. W oparciu o nasze wcześniejsze wyniki, które potwierdzają, że w przypadku wszystkich rodzajów uzależnień głód i indywidualne bodźce są istotnym motywem do stosowania u osób uzależnionych, aplikacja testowana w tym badaniu została zaprojektowana do stosowania wśród osób wykazujących różne rodzaje uzależnień (substancje i uzależnień behawioralnych). Aplikacja oceni również wszystkie jednoczesne używanie substancji i zachowania uzależniające, aby zidentyfikować i zapobiec ryzyku przeniesienia uzależnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zgłaszający się po pomoc w przypadku uzależnienia od substancji lub uzależnienia behawioralnego w jednym z uczestniczących specjalistycznych ośrodków leczenia uzależnień, z ponad miesięcznym opóźnieniem przed przyjęciem na leczenie
  • Wiek >= 18 lat
  • Z co najmniej jednym uzależnieniem od substancji lub uzależnienia behawioralnego (kryteria DSM-5)
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Stan medyczny, psychiatryczny lub związany z uzależnieniem, który uzasadnia natychmiastową interwencję terapeutyczną
  • Pacjenci z zaburzeniami somatycznymi, poznawczymi lub innymi uniemożliwiającymi korzystanie z urządzenia (głuchota, zaburzenia widzenia, analfabetyzm...)
  • Trudności w zrozumieniu i / lub pisaniu po francusku
  • Brak znajomości obsługi smartfona
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu, które obejmuje trwający okres wykluczenia
  • Być pozbawionym wolności w związku z toczącą się procedurą prawną
  • Osoby objęte ochroną prawną
  • Być pod kuratelą lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
uczestnicy otrzymają i będą korzystać przez 4 tygodnie z pełnej interwencyjnej wersji aplikacji na smartfona (łączącej EMA + EMI) ukierunkowanej na głód i osobiste sytuacje zagrożone użyciem
Inny: Aplikacja na smartfona

Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)

: ambulatoryjna ocena zachowań/objawów w czasie rzeczywistym na smartfonach
Komparator placebo: Grupa kontrolna
: uczestnicy otrzymają i będą korzystać z ograniczonej wersji aplikacji na smartfony (tylko EMA: 4 elektroniczne kwestionariusze dziennie w celu oceny głównego problematycznego używania substancji / zachowań uzależniających) przez 4 tygodnie
Inny: Aplikacja na smartfona

Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)

: ambulatoryjna ocena zachowań/objawów w czasie rzeczywistym na smartfonach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie używania głównych problematycznych substancji / zachowań uzależniających
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównamy odsetek uczestników, u których zaobserwowano 20% spadek głównego problematycznego używania substancji / zachowań uzależniających między 1. a 4. tygodniem używania aplikacji na smartfonie w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowa ewolucja głodu i używania substancji/zachowań uzależniających Ewolucja i czasowe trajektorie intensywności głodu, używania substancji/zachowań uzależniających mierzonych za pomocą EMA w życiu codziennym
Ramy czasowe: 4 tygodnie

W ciągu 4 tygodni korzystania z aplikacji wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie wypełniać 4 elektroniczne wywiady EMA w celu oceny głodu narkotykowego i używania substancji/zachowań uzależniających (zob. Serre, Fatseas i in. 2012). Podczas każdego elektronicznego wywiadu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę maksymalnego poziomu głodu (tj. chęci zażycia głównej substancji/zachowania uzależniającego), jaki odczuwali od poprzedniej oceny na siedmiostopniowej skali (1 brak chęci do 7 skrajne pragnienie ), a także zostaną zapytani, czy od czasu poprzedniej oceny używali substancji głównej/uzależniającej (tak/nie)

- Ewolucja i czasowe trajektorie używania substancji/zachowań uzależniających mierzonych za pomocą EMA w życiu codziennym
4 tygodnie
Wpływ na późniejsze standardowe leczenie w 4-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w 4-miesięcznej obserwacji
Wpływ 4-tygodniowego korzystania z aplikacji na smartfona Potencjalny wpływ (pozytywny lub negatywny) 4-tygodniowego korzystania z aplikacji na smartfona na dalsze leczenie zostanie oceniony po 4-miesięcznej obserwacji wraz z odsetkiem pierwszej wizyty w ramach standardowego leczenia , czas do pierwszej wizyty na standardowym leczeniu, przestrzeganie standardowego leczenia (Przegląd usługi leczenia) oraz ewolucja ciężkości uzależnienia podczas standardowego leczenia (ASI Composite Score). Pomiary uzupełniające zostaną porównane z pomiarami wyjściowymi, a różnica zostanie porównana między dwiema grupami.
w 4-miesięcznej obserwacji
Skuteczność interwencji w zmniejszaniu nasilenia uzależnienia (ASI) i głodu uzależnienia pierwotnego,
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej i 4-miesięcznej

Wieloczynnikowe nasilenie uzależnienia ASI „Wynik złożony” dla głównego problematycznego uzależnienia (narkotyki, alkohol, tytoń lub uzależnienie behawioralne): Zakres 0-1 (1: wyższa dotkliwość) i głód zgłaszany samodzielnie w ostatnim tygodniu EMA i zgłaszany w Craving Zastosowana zostanie skala ewaluacyjna opracowana przez Zespół ds. Uzależnień Uniwersytetu w Bordeaux Laboratorium Sanpsy. Jest to heteroocena głodu na wszystkie substancje i zachowań uzależniających zgłaszanych przez badanego. Narzędzie to bada częstotliwość głodu narkotykowego odpowiadającą liczbie dni, w których odczuwał głód w ciągu ostatnich 30 dni, a także średnią i maksymalną intensywność w skali od 0 (brak głodu) do 10 (ekstremalny głód).

Porównanie między wyjściowymi, 1-miesięcznymi i 4-miesięcznymi obserwacjami częstotliwości, średniej i maksymalnej intensywności głodu głównego problematycznego uzależnienia
W obserwacji 1-miesięcznej i 4-miesięcznej
Czynniki związane ze skutecznością aplikacji wśród początkowej ciężkości uzależnienia (ASI), początkowego głodu uzależnienia pierwotnego, rodzaju uzależnienia pierwotnego, współistniejących zaburzeń psychicznych (MINI) i leczenia uzależnień (ASI i TSR)
Ramy czasowe: włączenie
Ocena początkowej ciężkości uzależnienia ASI „Wynik złożony” dla głównego problematycznego uzależnienia (narkotyki, alkohol, tytoń lub uzależnienie behawioralne): Zakres 0-1 (1: wyższa dotkliwość), początkowa częstotliwość i intensywność głodu ze skalą oceny głodu, rodzaj uzależnienia, współistniejące zaburzenia psychiczne (ocenione za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego) oraz przebyte lub współistniejące leczenie uzależnień (ocenione przez ASI i przegląd usług leczenia).
włączenie
Wykonalność aplikacji na smartfony oceniana na podstawie korzystania z aplikacji (odpowiedzi EMA) i wskaźników rezygnacji
Ramy czasowe: w 1 miesiącu
Wykonalność zostanie oceniona po 1-miesięcznej obserwacji na podstawie liczby dni i częstotliwości korzystania z aplikacji (obliczonej na podstawie odpowiedzi EMA: liczba wypełnionych kwestionariuszy w stosunku do całkowitej liczby kwestionariuszy zaproponowanych przez aplikację), wskaźnika uczestników, którzy nie wypełnili studiować i powody zaprzestania nauki
w 1 miesiącu
Akceptowalność aplikacji na smartfona oceniana przez AES, D-WAI i u-MARS
Ramy czasowe: w 1 miesiącu
Akceptowalność zostanie oceniona po 1 miesiącu obserwacji za pomocą AES, D-WAI i uMARS. E-skala akceptacji (AES) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia stopień, w jakim badani uważają systemy e-zdrowia za akceptowalne. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, generującej łączny wynik akceptowalności w zakresie od 6 (najniższa akceptowalność) do 30 (najwyższa akceptowalność) (Micoulaud-Franchi, Sauteraud i in. 2016). Inwentarz Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) mierzy czynniki (cele, zadania i więź) w celu zbadania relacji terapeutycznej między uczestnikiem a aplikacją (Henson i in., 2019). Wersja użytkownika Mobile Application Rating Scale (uMARS) jest prostym narzędziem, które może być niezawodnie wykorzystywane przez użytkowników końcowych do oceny jakości aplikacji m-zdrowia (Stoyanov i in., 2016).
w 1 miesiącu
Akceptowalność aplikacji na smartfona oceniana przez AES, D-WAI i u-MARS
Ramy czasowe: w 1 miesiącu
Satysfakcja z interwencji zostanie oceniona po 1 miesiącu obserwacji za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), czyli wieloelementowej miary satysfakcji związanej z opieką zdrowotną (Larsen i in., 1979; Kapp i in., 2014) . Całkowity wynik CSQ-8 waha się od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
w 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01707-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj