스마트폰 앱의 효능. 물질 사용/중독 행동에 대한 갈망 및 개별 예측자를 관리하도록 설계되었습니다. (CRAVINGMANAGER)
2025년 8월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
중독성 장애가 있는 개인의 물질 사용/중독 행동에 대한 갈망 및 개별 예측 변수를 관리하도록 설계된 스마트폰 앱의 효능
중독 장애가 있는 개인의 물질 사용/중독 행동에 대한 갈망 및 개별 예측 변수를 관리하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 중개 프로젝트는 보르도 대학교, Sanpsy Lab, CNRS USR3413의 연구 결과를 물질 사용의 개별 예측인자에 임상적으로 적용한 것입니다.
이 프로젝트는 물질 사용/행동 중독을 줄이거나 중지하는 데 관심이 있는 대상을 돕기 위해 스마트폰 애플리케이션의 효능을 테스트합니다.
보르도 대학, Sanpsy Lab, CNRS USR3413에서 설계한 이 새로운 치료 도구는 갈망과 개별 사용 예측 변수를 관리하기 위해 가장 많은 피험자가 접근할 수 있는 사용하기 쉽고 개인화된 중재의 가능성을 제공할 것입니다.
모든 유형의 중독에 대해 갈망과 개별 단서가 중독이 있는 사람들이 사용하는 중요한 원동력이라는 것을 뒷받침하는 이전 결과를 기반으로, 이 연구에서 테스트한 응용 프로그램은 다양한 유형의 중독(물질 및 행동 중독).
이 응용 프로그램은 또한 모든 동시 물질 사용 및 중독성 행동을 평가하여 중독 전이의 위험을 식별하고 예방합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- 전화번호: 05 56 56 17 38
- 이메일: mauriacombe@ch-perrens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: AURELIEN VAUTARD
- 전화번호: 05 56 56 34 00
- 이메일: avautard@ch-perrens.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
연락하다:
- MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- 전화번호: 05 56 56 17 38
- 이메일: mauriacombe@ch-perrens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 전문 중독 치료 센터 중 한 곳에서 물질 또는 행동 중독에 대한 도움을 요청하고 치료 입소 전 1개월 이상 지연된 참여자
- 나이 >= 18세
- 적어도 하나의 물질 또는 행동 중독이 있는 경우(DSM-5 기준)
- 사회 보장 제도의 관련자 또는 수혜자.
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 및 서면 동의
제외 기준:
- 즉각적인 치료 개입이 필요한 의학적, 정신과적 또는 중독 상태
- 장치 사용을 방해하는 신체적, 인지적 또는 기타 장애가 있는 환자(난청, 시각 장애, 문맹...)
- 프랑스어 이해 및 / 또는 쓰기의 어려움
- 스마트폰 사용에 익숙하지 않은 분
- 지속적인 배제 기간을 포함하는 다른 연구에 참여하는 개인
- 진행 중인 법적 절차로 인해 자유를 박탈당하다
- 법적 보호를 받는 개인
- 후견인 또는 관리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
참가자는 4주 동안 갈망과 사용할 위험이 있는 개인 상황을 대상으로 하는 스마트폰 애플리케이션(EMA + EMI 결합)의 전체 개입 버전을 받고 사용합니다.
|
생태 순간 평가(EMA) : 스마트폰에서 실시간 행동/증상 외래 평가 |
|
위약 비교기: 대조군
: 참가자는 4주 동안 제한된 버전의 스마트폰 애플리케이션(단 EMA: 주요 문제 약물 사용/중독 행동을 평가하기 위한 전자 설문지 1일 4개)을 제공받아 사용하게 됩니다.
|
생태 순간 평가(EMA) : 스마트폰에서 실시간 행동/증상 외래 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 문제 물질 사용/중독 행동 감소
기간: 4 주
|
실험군과 대조군에서 스마트폰 앱 사용 1주차부터 4주차 사이에 주요 문제 약물 사용/중독 행동이 20% 감소한 참여자의 비율을 비교한다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈망 및 물질 사용/중독 행동의 일시적인 진화 일상 생활에서 EMA로 측정한 갈망 강도, 물질 사용/중독 행동의 진화 및 시간적 궤적
기간: 4 주
|
응용 프로그램을 사용하는 4주 동안 모든 참가자는 갈망 및 물질 사용/중독 행동을 평가하기 위해 매일 4회의 EMA 전자 인터뷰를 완료하도록 지시받습니다(Serre, Fatseas et al. 2012 참조). 각 전자 인터뷰에서 참가자는 이전 평가 이후 느꼈던 갈망(즉, 주요 물질/중독 행동을 사용하려는 욕구)의 최대 수준을 7점 척도(1 욕망 없음 ~ 7 극단적 욕망)로 평가하도록 요청받습니다. ), 이전 평가 이후 주요 물질/중독성 물질(예/아니오)을 사용한 적이 있는지도 질문합니다. - 일상 생활에서 EMA로 측정한 물질 사용/중독 행동의 진화 및 시간적 궤적 |
4 주
|
|
4개월 후속 조치에서 후속 표준 치료에 미치는 영향
기간: 4개월 추적에서
|
스마트폰 애플리케이션 4주 사용의 영향 후속 치료에 대한 스마트폰 애플리케이션 4주 사용의 잠재적 영향(긍정적 또는 부정적)은 표준 치료에 대한 최초 출석률과 함께 4개월 후속 조치에서 평가됩니다. , 표준 치료에 처음 참석하기까지의 시간, 표준 치료 순응도(치료 서비스 검토), 표준 치료 중 중독의 중증도 변화(ASI Composite Score).
후속 측정은 기본 측정과 비교되며 두 그룹 간의 차이가 비교됩니다.
|
4개월 추적에서
|
|
중독 중증도(ASI) 및 1차 중독에 대한 갈망 감소에 대한 개입의 효능,
기간: 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
주요 문제가 있는 중독(약물, 알코올, 담배 또는 행동 중독)에 대한 다요인 중독 심각도 ASI "종합 점수": 범위 0-1(1: 더 높은 심각도) 및 지난 EMA 주에 보고된 갈망 및 갈망에 보고됨 Sanpsy 연구소의 보르도 대학 중독 팀에서 개발한 평가 척도가 사용됩니다. 피험자가 보고한 모든 물질에 대한 갈망과 중독성 행동에 대한 이질적 평가입니다. 이 도구는 지난 30일 동안 갈망이 보고된 일수에 해당하는 갈망의 빈도와 0(욕망 없음)에서 10(극단적인 갈망) 범위의 척도에서 평균 및 최대 강도를 탐색합니다. 주요 문제 중독에 대한 갈망의 빈도, 평균 및 최대 강도의 기준선, 1개월 및 4개월 추적 조사 간의 비교 |
1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
초기 중독 중증도(ASI), 1차 중독에 대한 초기 갈망, 1차 중독 유형, 동반이환 정신질환(MINI) 및 중독 치료(ASI 및 TSR) 중 적용 효능과 관련된 요인
기간: 포함
|
중독의 초기 중증도 평가 주요 문제 중독(약물 또는 알코올 또는 담배 또는 행동 중독)에 대한 ASI "종합 점수": 범위 0-1(1: 더 높은 중증도), 초기 갈망 빈도 및 갈망 평가 척도를 사용한 강도, 중독 유형, 동반이환 정신 장애(Mini International Neuropsychiatric 인터뷰로 평가), 과거 또는 동반 중독 치료(ASI 및 치료 서비스 검토로 평가).
|
포함
|
|
앱 사용(EMA 응답) 및 이탈률로 평가한 스마트폰 애플리케이션의 타당성
기간: 1개월에
|
타당성은 1개월 후속 조치에서 애플리케이션 사용 일수 및 빈도(EMA 응답에서 계산: 애플리케이션에서 제안한 총 설문지 수에서 응답한 설문지 수), 공부, 그만둔 이유
|
1개월에
|
|
AES, D-WAI, u-MARS에서 평가한 스마트폰 앱 수용성
기간: 1개월에
|
수용 가능성은 AES, D-WAI 및 uMARS로 1개월 후속 조치로 평가됩니다.
AES(Acceptability E-scale)는 피험자가 E-health 시스템이 수용 가능하다고 생각하는 정도를 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨져 6(가장 낮은 수용성)에서 30(최고 수용성)까지의 총 수용성 점수를 생성합니다(Micoulaud-Franchi, Sauteraud et al. 2016).
D-WAI(Digital Working Alliance Inventory)는 참가자와 앱 간의 치료적 관계를 조사하기 위해 요소(목표, 작업 및 유대감)를 측정합니다(Henson et al., 2019).
모바일 애플리케이션 등급 척도(uMARS)의 사용자 버전은 최종 사용자가 mHealth 앱의 품질을 평가하는 데 안정적으로 사용할 수 있는 간단한 도구입니다(Stoyanov et al., 2016).
|
1개월에
|
|
AES, D-WAI, u-MARS에서 평가한 스마트폰 앱 수용성
기간: 1-mont에서
|
개입 만족도는 의료 서비스와 관련된 여러 항목의 만족도 측정인 CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire)로 1개월 후 평가됩니다(Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014). .
CSQ-8 총점 범위는 8에서 32입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음
|
1-mont에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .