Älypuhelinsovelluksen tehokkuus. Suunniteltu hallitsemaan himoa ja yksittäisiä päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen ennustajia (CRAVINGMANAGER)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Älypuhelinsovelluksen tehokkuus, joka on suunniteltu hallitsemaan himoa ja yksilöllisiä päihteiden käytön ennustajia / riippuvuuskäyttäytymistä riippuvuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Testaa älypuhelinsovelluksen tehokkuutta, joka on suunniteltu hallitsemaan himoa ja yksilöllisiä päihteiden käytön / riippuvuuskäyttäytymisen ennustajia riippuvuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä translaatioprojekti on Bordeaux'n yliopiston Sanpsy Labin, CNRS USR3413:n tutkimustulosten kliininen soveltaminen yksittäisistä päihteiden käytön ennustajista.
Tässä projektissa testataan älypuhelinsovelluksen tehokkuutta auttamaan päihdekäytön/käyttäytymisriippuvuuden vähentämisestä tai lopettamisesta huolissaan olevia.
Tämä uusi terapeuttinen työkalu, jonka on suunnitellut University of Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 – himon ja yksilöllisten käytön ennustajien hallitsemiseksi, tarjoaa mahdollisuuden helppokäyttöiseen ja yksilölliseen interventioon, joka on saatavilla suurimmalle joukolle koehenkilöitä.
Perustuen aikaisempiin tuloksiimme, jotka tukevat sitä, että kaikentyyppisissä riippuvuuksissa himo ja yksilölliset vihjeet ovat merkittävä kannustin käyttää riippuvuutta kärsivillä ihmisillä, tässä tutkimuksessa testattu sovellus suunniteltiin käytettäväksi ihmisten keskuudessa, joilla on erilaisia riippuvuuksia (aine ja käyttäytymisriippuvuudet).
Sovellus arvioi myös kaikkia samanaikaisia päihteiden käyttöä ja riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä tunnistaakseen ja estääkseen riippuvuuden leviämisen riskin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Puhelinnumero: 05 56 56 17 38
- Sähköposti: mauriacombe@ch-perrens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AURELIEN VAUTARD
- Puhelinnumero: 05 56 56 34 00
- Sähköposti: avautard@ch-perrens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ottaa yhteyttä:
- MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Puhelinnumero: 05 56 56 17 38
- Sähköposti: mauriacombe@ch-perrens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka pyytävät apua päihde- tai käyttäytymisriippuvuuteen jossakin osallistuvista päihderiippuvuuden hoitokeskuksista ja yli kuukauden viiveellä ennen hoitoon pääsyä
- Ikä >= 18 vuotta
- Vähintään yksi aine- tai käyttäytymisriippuvuus (DSM-5-kriteerit)
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen, psykiatrinen tai riippuvuussairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
- Potilaat, joilla on somaattisia, kognitiivisia tai muita laitteen käyttöä estäviä häiriöitä (kuurous, näkövamma, lukutaidottomuus...)
- Vaikeus ymmärtää ja/tai kirjoittaa ranskaa
- Älypuhelimen käyttö ei ole tuttua
- Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka sisältää jatkuvan poissulkemisajan
- Meneillään olevan oikeudellisen menettelyn vuoksi menetetään vapaus
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
- Ole holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
osallistujat saavat ja käyttävät neljän viikon ajan älypuhelinsovelluksen täyttä interventioversiota (yhdistelmä EMA + EMI), joka on kohdistettu himoon ja henkilökohtaisiin käyttöriskiin tilanteisiin
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) : käyttäytymisen/oireiden ambulatorinen arviointi reaaliajassa älypuhelimilla |
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
: osallistujat saavat ja käyttävät rajoitetun version älypuhelinsovelluksesta (vain EMA: 4 sähköistä kyselylomaketta päivässä arvioimaan tärkeimpien ongelmallisten päihteiden käyttöä / riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä) 4 viikon ajan
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) : käyttäytymisen/oireiden ambulatorinen arviointi reaaliajassa älypuhelimilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääasiallisen ongelmallisen päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen väheneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaamme niiden osallistujien prosenttiosuutta, joiden pääasiallisen ongelmallisen päihteenkäytön/riippuvuuskäyttäytymisen havaittiin vähentyneet 20 % 1. ja 4. älypuhelinsovellusviikon välillä koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himon ja päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen ajallinen kehitys EMA:lla mitatun himon voimakkuuden, päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen kehitys ja ajalliset liikeradat päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sovelluksen 4 viikon käytön aikana kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan 4 päivittäistä EMA:n sähköistä haastattelua himon ja päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen arvioimiseksi (katso Serre, Fatseas et al. 2012). Jokaisessa sähköisessä haastattelussa osallistujia pyydetään arvioimaan seitsemän pisteen asteikolla (1 ei halua tai 7 äärimmäistä halua). ), ja heiltä kysytään myös, ovatko he edellisen arvioinnin jälkeen käyttäneet pääainetta/riippuvuutta aiheuttavaa ainetta (kyllä/ei) - EMA:lla mitattu päihteiden käytön/riippuvuuskäyttäytymisen kehitys ja ajalliset liikeradat jokapäiväisessä elämässä |
4 viikkoa
|
|
Vaikutus myöhempään standardihoitoon 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukauden seurannassa
|
Älypuhelinsovelluksen 4 viikon käytön vaikutus Älypuhelinsovelluksen 4 viikon käytön mahdollinen vaikutus (positiivinen tai negatiivinen) myöhempään hoitoon arvioidaan 4 kuukauden seurannassa, jossa on ensikertalainen normaalihoito. , aika ensimmäiseen normaalihoitoon osallistumiseen, standardihoidon noudattaminen (Treatment Service Review) ja riippuvuuden vakavuuden kehitys vakiohoidon aikana (ASI Composite Score).
Seurantatoimenpiteitä verrataan perusmittauksiin ja näiden kahden ryhmän välistä eroa verrataan.
|
4 kuukauden seurannassa
|
|
Intervention tehokkuus riippuvuuden vaikeusasteen (ASI) ja ensisijaisen riippuvuuden himon vähentämisessä,
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 4 kuukauden seurannassa
|
Monitekijäriippuvuuden vakavuus ASI "Yhdistelmäpisteet" suurimmalle ongelmalliselle riippuvuudelle (huume- tai alkoholiriippuvuus tai tupakka tai käyttäytymisriippuvuus): Alue 0-1 (1: korkeampi vakavuus) ja himo itse raportoitu viimeisellä EMA-viikolla ja raportoitu Cravingissa. Sanpsy Laboratoryn Bordeaux'n yliopiston Addiction Teamin kehittämää arviointiasteikkoa käytetään. Se on heteroarviointi kaikkien koehenkilön raportoimien aineiden himosta ja riippuvuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä. Tämä työkalu tutkii himon esiintymistiheyttä, joka vastaa sitä, kuinka monta päivää himoa on raportoitu viimeisen 30 päivän aikana, sekä keskimääräistä ja enimmäisintensiteettiä asteikolla 0 (ei himoa) 10:een (äärimmäinen himo). Lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 4 kuukauden seurantatarkastelut pääasiallisen ongelmallisen riippuvuuden himon tiheyden, keskiarvon ja enimmäisintensiteetin välillä |
1 kuukauden ja 4 kuukauden seurannassa
|
|
Sovelluksen tehokkuuteen liittyvät tekijät: alkuriippuvuuden vaikeusaste (ASI), ensisijainen riippuvuuden halu, primaarisen riippuvuuden tyyppi, komorbidi psykiatriset häiriöt (MINI) ja riippuvuushoito (ASI ja TSR)
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Riippuvuuden alkuvakavuuden arviointi ASI "Composite Score" pääasiallisen ongelmariippuvuuden (huume- tai alkoholi- tai tupakka- tai käyttäytymisriippuvuuden) osalta: Alue 0-1 (1: korkeampi vakavuus), alkava himotaajuus ja intensiteetti himon arviointiasteikolla, riippuvuuden tyyppi, samanaikaiset psykiatriset häiriöt (arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview -ohjelmalla) ja mennyt tai samanaikainen riippuvuushoito (arvioinut ASI and Treatment Service Review).
|
sisällyttäminen
|
|
Älypuhelinsovelluksen toteutettavuus arvioituna sovelluksen käytön (EMA-vastaukset) ja keskeyttämisasteiden perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Toteutettavuus arvioidaan 1 kuukauden seurannassa päivien lukumäärän ja sovelluksen käyttötiheyden mukaan (laskettu EMA:n vastauksista: kyselylomakkeiden määrä, joka vastaa hakemuksen ehdottamien kyselylomakkeiden kokonaismäärää), niiden osallistujien määrä, jotka eivät täytä hakemusta. opiskelu ja lopettamisen syyt
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
AES:n, D-WAI:n ja u-MARSin arvioima älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Hyväksyttävyys arvioidaan 1 kuukauden seurannassa AES:n, D-WAI:n ja uMARS:n kanssa.
Acceptability E-scale (AES) on 6-osainen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt pitävät sähköisiä terveysjärjestelmiä hyväksyttävinä.
Jokainen kohde luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä hyväksyttävyydestä vaihtelee 6:sta (pienin hyväksyttävyys) 30:een (korkein hyväksyttävyys) (Micoulaud-Franchi, Sauteraud et al. 2016).
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) mittaa tekijöitä (tavoitteet, tehtävät ja side) tutkiakseen osallistujan ja sovelluksen välistä terapeuttista suhdetta (Henson et al., 2019).
Mobile Application Rating Scalen (uMARS) käyttäjäversio on yksinkertainen työkalu, jota loppukäyttäjät voivat luotettavasti käyttää mHealth-sovellusten laadun arvioimiseen (Stoyanov et al., 2016).
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
AES:n, D-WAI:n ja u-MARSin arvioima älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Interventiotyytyväisyys arvioidaan 1 kuukauden seurannassa asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka on moniosainen terveydenhuoltoon liittyvän tyytyväisyyden mitta (Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014). .
CSQ-8:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-32.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä
|
1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01707-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .