Eficácia de um aplicativo para smartphone. Projetado para gerenciar o desejo e preditores individuais de uso de substâncias/comportamento viciante (CRAVINGMANAGER)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Eficácia de um aplicativo para smartphone projetado para controlar o desejo e preditores individuais de uso de substâncias/comportamento aditivo entre indivíduos com transtornos de dependência
Testar a eficácia de um aplicativo de smartphone projetado para gerenciar o desejo e preditores individuais de uso de substâncias/comportamento viciante entre indivíduos com transtornos aditivos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto translacional é a aplicação clínica dos resultados da pesquisa da Universidade de Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 - em preditores individuais de uso de substâncias.
Este projeto testará a eficácia de um aplicativo de smartphone para ajudar indivíduos preocupados em reduzir ou interromper o uso de substâncias/vício comportamental.
Esta nova ferramenta terapêutica, projetada pela Universidade de Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 - para gerenciar o desejo e os preditores individuais de uso, oferecerá a possibilidade de uma intervenção personalizada e fácil de usar, acessível ao maior número de indivíduos.
Com base em nossos resultados anteriores que sustentam que, para todos os tipos de dependência, o desejo e as dicas individuais são um impulso significativo para o uso em pessoas com dependência, o aplicativo testado neste estudo foi projetado para ser usado entre pessoas que apresentam vários tipos de dependência (substância e vícios comportamentais).
O aplicativo também avaliará todos os usos simultâneos de substâncias e comportamentos viciantes para identificar e prevenir o risco de transferências de dependência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
274
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Número de telefone: 05 56 56 17 38
- E-mail: mauriacombe@ch-perrens.fr
Estude backup de contato
- Nome: AURELIEN VAUTARD
- Número de telefone: 05 56 56 34 00
- E-mail: avautard@ch-perrens.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- MARC AURIACOMBE, MD, Prof
- Número de telefone: 05 56 56 17 38
- E-mail: mauriacombe@ch-perrens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que solicitam ajuda para dependência de substâncias ou comportamento em um dos centros especializados de tratamento de dependência participantes e com mais de 1 mês de atraso antes da admissão ao tratamento
- Idade >= 18 anos
- Com pelo menos uma substância ou vício comportamental (critérios do DSM-5)
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- Condição médica, psiquiátrica ou de dependência que justifique intervenção de tratamento imediato
- Pacientes com distúrbios somáticos, cognitivos ou outros que impeçam o uso do dispositivo (surdez, deficiência visual, analfabetismo...)
- Dificuldade em compreender e/ou escrever em francês
- Não familiarizado com o uso de smartphone
- Indivíduos que participam de outro estudo que inclui um período de exclusão contínuo
- Estar privado de liberdade devido a um processo legal em curso
- Indivíduos sob proteção legal
- Estar sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
os participantes receberão e usarão durante 4 semanas a versão interventiva completa do aplicativo para smartphone (combinando EMA + EMI) visando o desejo e situações pessoais em risco de uso
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) : avaliação ambulatorial de comportamentos/sintomas em tempo real em smartphones |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
: os participantes receberão e usarão uma versão restrita do aplicativo para smartphone (somente EMA: 4 questionários eletrônicos por dia para avaliar o uso problemático da principal substância / comportamento viciante) durante 4 semanas
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) : avaliação ambulatorial de comportamentos/sintomas em tempo real em smartphones |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diminuição do uso de substâncias problemáticas principais/comportamento viciante
Prazo: 4 semanas
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Iremos comparar a percentagem de participantes para os quais foi observada uma diminuição de 20% no consumo/comportamento viciante da principal substância problemática entre a 1ª e a 4ª semana de utilização da aplicação do smartphone no grupo experimental versus o grupo de controlo
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução temporal do desejo e comportamentos de dependência/uso de substâncias A evolução e trajetórias temporais da intensidade do desejo, uso de substâncias/comportamentos de dependência medidos com EMA na vida diária
Prazo: 4 semanas
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Durante as 4 semanas de uso do aplicativo, todos os participantes serão instruídos a completar 4 entrevistas eletrônicas diárias da EMA para avaliar o desejo e o uso de substâncias/comportamento viciante (ver Serre, Fatseas et al. 2012). Em cada entrevista eletrônica, os participantes serão solicitados a avaliar o nível máximo de fissura (ou seja, o desejo de usar a substância principal/comportamento viciante) que sentiram desde a avaliação anterior em uma escala de sete pontos (1 sem desejo a 7 desejo extremo ), e também será questionado se já havia feito uso, desde a avaliação anterior, da principal substância/viciante (sim/não) - A evolução e trajetórias temporais de uso de substâncias/comportamentos aditivos medidos com EMA na vida diária |
4 semanas
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Impacto no tratamento padrão subsequente no acompanhamento de 4 meses
Prazo: no seguimento de 4 meses
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Impacto do uso de 4 semanas do aplicativo para smartphone O impacto potencial (positivo ou negativo) do uso de 4 semanas do aplicativo para smartphone no tratamento subsequente será avaliado no acompanhamento de 4 meses com taxa de atendimento pela primeira vez ao tratamento padrão , tempo até a primeira vez no tratamento padrão, adesão ao tratamento padrão (Treatment Service Review) e evolução da gravidade da dependência durante o tratamento padrão (ASI Composite Score).
As medidas de acompanhamento serão comparadas com as medidas iniciais, e a diferença será comparada entre os dois grupos.
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no seguimento de 4 meses
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Eficácia da intervenção na redução da gravidade da dependência (ASI) e desejo de dependência primária,
Prazo: No seguimento de 1 mês e 4 meses
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Gravidade de dependência multifatorial ASI "Pontuação composta" para a principal dependência problemática (drogas ou álcool ou tabaco ou dependência comportamental): Faixa 0-1 (1: maior gravidade) e desejo autorrelatado na última semana EMA e relatado no Craving será utilizada a escala de avaliação desenvolvida pela Equipe de Vícios da Universidade de Bordeaux do Laboratório Sanpsy. É uma heteroavaliação da fissura por todas as substâncias e comportamentos aditivos relatados pelo sujeito. Esta ferramenta explora a frequência da fissura, correspondente ao número de dias em que a fissura foi relatada nos últimos 30 dias, bem como a intensidade média e máxima numa escala que varia de 0 (sem fissura) a 10 (desejo extremo). Comparação entre a linha de base, acompanhamentos de 1 mês e 4 meses de frequência, intensidade média e máxima do desejo por vício problemático principal |
No seguimento de 1 mês e 4 meses
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Fatores associados à eficácia da aplicação entre a gravidade inicial da dependência (ASI), desejo inicial pela dependência primária, tipo de dependência primária, transtornos psiquiátricos comórbidos (MINI) e tratamento da dependência (ASI e TSR)
Prazo: inclusão
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Avaliação da gravidade inicial do vício ASI "Pontuação composta" para o principal vício problemático (drogas ou álcool ou tabaco ou vício comportamental): Faixa 0-1 (1: maior gravidade), frequência e intensidade do desejo inicial com escala de avaliação do desejo, o tipo de vício, transtornos psiquiátricos comórbidos (avaliados com Mini International Neuropsychiatric Interview) e tratamento de dependência passado ou concomitante (avaliado por ASI e Revisão do Serviço de Tratamento).
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inclusão
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Viabilidade do aplicativo para smartphone avaliada pelo uso do aplicativo (respostas EMA) e taxas de desistência
Prazo: em 1 mês
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A viabilidade será avaliada no acompanhamento de 1 mês pelo número de dias e frequência de uso do aplicativo (calculado a partir das respostas da EMA: número de questionários respondidos sobre o número total de questionários propostos pelo aplicativo), taxa de participantes que não completaram o estudo e razões para parar
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em 1 mês
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Aceitabilidade do aplicativo para smartphone avaliada por AES, D-WAI e u-MARS
Prazo: em 1 mês
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A aceitabilidade será avaliada no acompanhamento de 1 mês com AES, D-WAI e uMARS.
A Escala E de Aceitabilidade (AES) é um questionário de 6 itens que avalia até que ponto os indivíduos consideram os sistemas de saúde eletrônicos aceitáveis.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, gerando um escore total de aceitabilidade que varia de 6 (menor aceitabilidade) a 30 (maior aceitabilidade) (Micoulaud-Franchi, Sauteraud et al. 2016).
O Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) mede fatores (objetivos, tarefas e vínculo) para examinar a relação terapêutica entre o participante e o aplicativo (Henson et al., 2019).
A versão do usuário da Mobile Application Rating Scale (uMARS) é uma ferramenta simples que pode ser usada de forma confiável pelos usuários finais para avaliar a qualidade dos aplicativos mHealth (Stoyanov et al., 2016).
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em 1 mês
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Aceitabilidade do aplicativo para smartphone avaliada por AES, D-WAI e u-MARS
Prazo: a 1 mês
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A satisfação da intervenção será avaliada no acompanhamento de 1 mês com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), que é uma medida de satisfação com vários itens relacionada aos cuidados de saúde (Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014) .
A pontuação total do CSQ-8 varia de 8 a 32.
Uma pontuação mais alta representa maior satisfação
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a 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01707-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .