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Wirksamkeit einer Smartphone-App. Entwickelt, um Verlangen und individuelle Prädiktoren für Substanzkonsum/Suchtverhalten zu verwalten (CRAVINGMANAGER)

11. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Wirksamkeit einer Smartphone-App zur Verwaltung von Verlangen und individuellen Prädiktoren für Substanzkonsum / Suchtverhalten bei Personen mit Suchterkrankungen

Testen Sie die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung, die entwickelt wurde, um das Verlangen und individuelle Prädiktoren für Substanzkonsum / Suchtverhalten bei Personen mit Suchterkrankungen zu verwalten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses translationale Projekt ist die klinische Anwendung von Forschungsergebnissen der Universität Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413 – zu individuellen Prädiktoren des Substanzkonsums. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung testen, um Probanden zu helfen, die besorgt sind, ihren Substanzkonsum / ihre Verhaltensabhängigkeit zu reduzieren oder zu beenden. Dieses neue therapeutische Instrument, das von der Universität Bordeaux, Sanpsy Lab, CNRS USR3413, entwickelt wurde, um das Verlangen und individuelle Prädiktoren für den Konsum zu kontrollieren, bietet die Möglichkeit einer einfach zu handhabenden und personalisierten Intervention, die für die größte Anzahl von Probanden zugänglich ist. Basierend auf unseren früheren Ergebnissen, die bestätigen, dass für alle Arten von Sucht Verlangen und individuelle Hinweise ein wesentlicher Antrieb für die Verwendung bei Menschen mit Sucht sind, wurde die in dieser Studie getestete Anwendung für die Verwendung bei Menschen mit verschiedenen Arten von Sucht entwickelt (Substanz und Verhaltenssüchte). Die Anwendung wird auch alle gleichzeitigen Substanzkonsumenten und Suchtverhaltensweisen bewerten, um das Risiko einer Suchtübertragung zu identifizieren und zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Hilfe wegen Substanz- oder Verhaltensabhängigkeit in einem der teilnehmenden spezialisierten Suchtbehandlungszentren beantragen, und mit mehr als 1 Monat Verspätung vor Aufnahme der Behandlung
  • Alter >= 18 Jahre
  • Mit mindestens einer Substanz- oder Verhaltenssucht (DSM-5-Kriterien)
  • Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer, psychiatrischer oder suchtbedingter Zustand, der eine sofortige Behandlung erfordert
  • Patienten mit somatischen, kognitiven oder anderen Störungen, die die Verwendung des Geräts verhindern (Taubheit, Sehstörungen, Analphabetismus...)
  • Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen und / oder zu schreiben
  • Nicht vertraut mit der Verwendung von Smartphones
  • Personen, die an einer anderen Studie teilnehmen, die einen laufenden Ausschlusszeitraum umfasst
  • Ihnen wird die Freiheit aufgrund eines laufenden Gerichtsverfahrens entzogen
  • Personen unter Rechtsschutz
  • Unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten und verwenden während 4 Wochen die vollständige interventionelle Version der Smartphone-Anwendung (die EMA + EMI kombiniert), die auf Verlangen und persönliche Risikosituationen abzielt
Sonstiges: Smartphone-Anwendung

Ökologische Momentanbewertung (EMA)

: ambulante Bewertung von Verhaltensweisen/Symptomen in Echtzeit auf Smartphones
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
: Die Teilnehmer erhalten und nutzen eine eingeschränkte Version der Smartphone-Anwendung (nur EMA: 4 elektronische Fragebögen pro Tag zur Erfassung des wichtigsten problematischen Substanzkonsums / Suchtverhaltens) während 4 Wochen
Sonstiges: Smartphone-Anwendung

Ökologische Momentanbewertung (EMA)

: ambulante Bewertung von Verhaltensweisen/Symptomen in Echtzeit auf Smartphones

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Abnahme des hauptsächlichen problematischen Substanzgebrauchs / Suchtverhaltens
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir werden den Prozentsatz der Teilnehmer vergleichen, bei denen zwischen der 1. Woche und der 4. Woche der Nutzung von Smartphone-Anwendungen in der Versuchsgruppe eine 20-prozentige Abnahme des hauptsächlich problematischen Substanzkonsums / Suchtverhaltens beobachtet wurde, mit der Kontrollgruppe
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Entwicklung von Verlangen und Substanzkonsum/Suchtverhalten Die Entwicklung und zeitlichen Verläufe von Verlangensintensität, Substanzkonsum/Suchtverhalten, gemessen mit EMA im täglichen Leben
Zeitfenster: 4 Wochen

Während der 4-wöchigen Nutzung der Anwendung werden alle Teilnehmer angewiesen, täglich 4 elektronische EMA-Interviews zu absolvieren, um das Verlangen und den Substanzkonsum/Suchtverhalten zu beurteilen (siehe Serre, Fatseas et al. 2012). Bei jedem elektronischen Interview werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Sieben-Punkte-Skala (1 kein Verlangen bis 7 extremes Verlangen) das maximale Verlangen (d. h. das Verlangen, die Hauptsubstanz zu konsumieren/Suchtverhalten) zu bewerten, das sie seit der vorherigen Bewertung verspürt haben ) und werden auch gefragt, ob sie seit der letzten Bewertung die Hauptsubstanz/das Suchtmittel konsumiert haben (ja/nein)

- Die Entwicklung und zeitlichen Verläufe von Substanzkonsum/Suchtverhalten, gemessen mit EMA im täglichen Leben
4 Wochen
Auswirkungen auf die nachfolgende Standardbehandlung bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Zeitfenster: bei 4-Monats-Follow-up
Auswirkungen der 4-wöchigen Nutzung der Smartphone-Anwendung Die potenziellen Auswirkungen (positiv oder negativ) der 4-wöchigen Nutzung der Smartphone-Anwendung auf die nachfolgende Behandlung werden bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten mit der Rate der erstmaligen Teilnahme an der Standardbehandlung bewertet , Zeit bis zum erstmaligen Besuch der Standardbehandlung, Einhaltung der Standardbehandlung (Treatment Service Review) und Entwicklung des Schweregrades der Sucht während der Standardbehandlung (ASI Composite Score). Follow-up-Maßnahmen werden mit Baseline-Maßnahmen verglichen, und die Differenz zwischen den beiden Gruppen wird verglichen.
bei 4-Monats-Follow-up
Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung des Suchtschweregrads (ASI) und des Verlangens nach primärer Sucht,
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 4 Monaten Nachuntersuchung

Multifaktorieller Suchtschweregrad ASI „Composite Score“ für die Hauptproblemsucht (Drogen-, Alkohol-, Tabak- oder Verhaltensabhängigkeit): Bereich 0–1 (1: höherer Schweregrad) und in der letzten EMA-Woche selbst gemeldetes und im Verlangen gemeldetes Verlangen Es wird eine Bewertungsskala verwendet, die vom Suchtteam der Universität Bordeaux des Sanpsy-Labors entwickelt wurde. Es handelt sich um eine Heterobewertung des Verlangens nach allen Substanzen und Suchtverhaltensweisen, über die die Testperson berichtet. Dieses Tool untersucht die Häufigkeit des Verlangens, entsprechend der Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen über Verlangen berichtet wurde, sowie die mittlere und maximale Intensität auf einer Skala von 0 (kein Verlangen) bis 10 (extremes Verlangen).

Vergleich zwischen Baseline-, 1-Monats- und 4-Monats-Follow-ups der Häufigkeit, mittleren und maximalen Intensität des Verlangens nach der Hauptproblemsucht
Nach 1 Monat und 4 Monaten Nachuntersuchung
Mit der Anwendungswirksamkeit verbundene Faktoren sind: anfänglicher Suchtschweregrad (ASI), anfängliches Verlangen nach primärer Sucht, Art der primären Sucht, komorbide psychiatrische Störungen (MINI) und Suchtbehandlung (ASI und TSR)
Zeitfenster: Aufnahme
Bewertung des anfänglichen Schweregrads der Sucht ASI „Composite Score“ für die Hauptproblemsucht (Drogen- oder Alkohol- oder Tabak- oder Verhaltenssucht): Bereich 0-1 (1: höherer Schweregrad), anfängliche Häufigkeit und Intensität des Verlangens mit der Bewertungsskala für das Verlangen Art der Sucht, komorbide psychiatrische Störungen (bewertet mit Mini International Neuropsychiatric Interview) und frühere oder begleitende Suchtbehandlung (bewertet durch ASI und Treatment Service Review).
Aufnahme
Machbarkeit der Smartphone-Anwendung, bewertet anhand der Nutzung der App (EMA-Antworten) und der Abbrecherquoten
Zeitfenster: nach 1 Monat
Die Durchführbarkeit wird bei der einmonatigen Nachuntersuchung anhand der Anzahl der Tage und der Häufigkeit der Nutzung des Antrags (berechnet aus EMA-Antworten: Anzahl der beantworteten Fragebögen auf der Gesamtzahl der im Antrag vorgeschlagenen Fragebögen) und der Rate der Teilnehmer, die den Antrag nicht ausgefüllt haben, beurteilt Studium und Gründe für den Abbruch
nach 1 Monat
Akzeptanz der Smartphone-App bewertet durch AES, D-WAI und u-MARS
Zeitfenster: nach 1 Monat
Die Akzeptanz wird bei der einmonatigen Nachuntersuchung mit AES, D-WAI und uMARS beurteilt. Die Acceptability E-scale (AES) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der bewertet, inwieweit Probanden E-Health-Systeme für akzeptabel halten. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wodurch eine Gesamtbewertung der Akzeptanz zwischen 6 (geringste Akzeptanz) und 30 (höchste Akzeptanz) erzielt wird (Micoulaud-Franchi, Sauteraud et al. 2016). Das Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) misst Faktoren (Ziele, Aufgaben und Bindung), um die therapeutische Beziehung zwischen dem Teilnehmer und der App zu untersuchen (Henson et al., 2019). Die Benutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARS) ist ein einfaches Tool, das von Endbenutzern zuverlässig zur Bewertung der Qualität von mHealth-Apps verwendet werden kann (Stoyanov et al., 2016).
nach 1 Monat
Akzeptanz der Smartphone-App bewertet durch AES, D-WAI und u-MARS
Zeitfenster: bei 1 Monat
Die Interventionszufriedenheit wird bei der einmonatigen Nachuntersuchung mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-8) bewertet, einem mehrstufigen Maß für die Zufriedenheit im Gesundheitswesen (Larsen et al., 1979; Kapp et al., 2014). . Die CSQ-8-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit
bei 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: MARC AURIACOMBE, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01707-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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