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PTSD治療の実施 (ITV)

アダルト メンタル ヘルス クリニックでエビデンスに基づいた PTSD 治療を実施する

このプロジェクトは、管理者が、成人専門の精神保健サービスにおける心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に効果的であることが証明されている実践の実施をどのように導くことができるかについての知識を開発します。 具体的には、このプロジェクトでは、実施のためのリーダーシップと組織の変更 (LOCI) という名前の介入を検討します。 これは、クリニックでの EBP の導入を主導する組織的な作業においてリーダーをサポートすることを目的とした、導入のリーダーシップのための経験的および理論的ベースのイノベーションです。 LOCI の実装は、リーダーの一般的なリーダーシップの資格、実装のリーダーシップの資格、および診療所での実装環境を改善すると仮定されています。 さらに、研究者は、LOCI の実施によって調整されたトラウマ スクリーニングのトレーニングがトラウマ スクリーニングの量を増加させ、トラウマ治療のトレーニングがこの種の治療を提供される患者の量を増加させ、これも LOCI によって調整されるという仮説を立てています。実装。

調査の概要

詳細な説明

実装のためのリーダーシップには、組織レベルで効果的な実装戦略をサポートするリーダーシップが必要です。 実装のためのリーダーシップと組織の変更 (LOCI) は、特に一般的なリーダーシップと実装のリーダーシップの強化に焦点を当てたリーダーシップ トレーニング プログラムです (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres, & Green, 2017)。 このプロジェクトの目的は、ノルウェーの成人専門精神保健サービスにおける PTSD のエビデンスに基づく治療を実施するために使用される実施戦略を評価することです。

リーダーシップと実装のための組織変更 (LOCI) は、いくつかのコンポーネントで構成されています。

1. 360° 評価 LOCI リーダー、彼らに報告するセラピスト、エグゼクティブ リーダーが、主に LOCI リーダーのリーダーシップと彼/彼女のユニット。 セラピストとエグゼクティブ リーダーへの質問は、適切な LOCI リーダーについて報告しているように表現されています。 LOCI のリーダーは、自身のリーダーシップ、診療所の風土、セラピストの市民権の実施について質問されます。 360° 評価の記述的な結果は、LOCI 条件の各 LOCI リーダーの個別のフィードバック レポートに表示されます。 各 LOCI リーダーは、初期およびフォローアップのリーダーシップ トレーニング中に独自のフィードバック レポートを受け取ります。研究グループ以外の誰とも共有する必要はありません。 幹部へのフィードバック レポートは、それぞれの健康トラスト内のすべての診療所で集計されたデータを利用します。 経営陣は、初回およびフォローアップの組織戦略会議でフィードバック レポートを提示されます (以下を参照)。

リーダーシップ研修 2.1 研修 2.1.1 初期のリーダーシップトレーニング: LOCI の介入は、LOCI リーダー向けの 2 日間のワークショップから始まります。 このワークショップでは、リーダーシップ全般について取り上げますが、特に全範囲のリーダーシップ モデル、トランザクション リーダーシップ、および実装リーダーシップに焦点を当てています。 LOCI のリーダーは、リーダーシップに関する自身の経験と見解を共有するよう求められ、リーダーシップ スタイルの例が共有され、議論されます。 リーダーが EBP の実施をサポートするために使用できる戦略に焦点を当てて、実施環境についても取り上げます。 1 日目と 2 日目のワークショップの途中で、360° アセスメントからのフィードバック レポートが各 LOCI リーダーと個別に共有されます。 LOCI ファシリテーターと LOCI リーダーは、レポートを一緒に確認し、強みとさらに発展させたい分野を特定します。 協力的な方法では、LOCI ファシリテーターと LOCI リーダーは、リーダーシップの強化と診療所の実施環境を促進するために、そのリーダーの個々のリーダーシップ開発計画の草案を作成します。

2.1.2 ブースター リーダーシップ トレーニング: リーダーシップ トレーニングの後に、4 か月後と 8 か月後に 1 日のブースター セッションが続きます。 各ブースター セッションの前に、新しい 360° アセスメントが完了し、更新されたフィードバック レポートが作成されます。データはグラフで表示されるため、ベースライン アセスメントから 4 か月および 8 か月のアセスメントまでの進展を簡単に確認できます。 フィードバック レポートは、個々のリーダーシップ開発計画に関するリーダーのその後の作業の基礎となります。 組織の戦略、目標、およびリーダーシップについては、グループ ディスカッションを通じて取り上げます。

2.1.3 卒業: 12 か月目に、プログラムの修了を記念する儀式が行われます。 成果が祝われ、課題が解決され、さらなる持続のための計画が共有されます。

2.2 第 1 レベルのリーダーとのコーチング コール LOCI リーダーは、LOCI ファシリテーターとの週 1 回の短い電話相談 (10 ~ 30 分) に参加します。ここでの目標は、リーダーに EBP 実施の障壁を克服するための方法を戦略化する機会を与えることです。 ;リーダーシップ開発計画をフォローアップする。行われている作業と新しい情報に従って、リーダーシップ開発計画を更新します。 毎月 1 回の個別の電話は、コホート内のすべての LOCI リーダーとの 1 時間のグループ相談電話に置き換えられます。

2.3 組織戦略会議 (OSM) LOCI のリーダーとエグゼクティブは、最初のリーダーシップ トレーニングの後、LOCI ファシリテーターと 2 時間会議を行います。 この会議では、LOCI のリーダーとエグゼクティブが 360° 調査からのフィードバックを受け取り、その後、調査の結果に照らして実行環境開発計画を繰り返し作成します。 その後の会議は、4、8、および 12 か月目に Web 会議プラットフォームで開催されます。

エグゼクティブは、LOCI ファシリテーターとの短い (15 ~ 30 分) 毎月の電話によるコーチング コールに参加します。ここでは、360° 調査の結果に照らして実施環境開発計画をフォローアップすることに焦点を当てます。

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のエビデンスに基づく実践 プロジェクト期間中、セラピストは、エビデンスに基づく評価ツールを使用して、PTSD のスクリーニングと診断のトレーニングを受けます。 さらに、ノルウェーの専門的なメンタルヘルス サービスでは、十分に文書化された PTSD 用の 2 つの EBP が実装されます。 、2015)。 2) PTSD の認知療法 (CT-PTSD) は、現在の深刻な脅威の経験を維持する方法でトラウマとなる出来事が処理された場合に PTSD が発生すると仮定したモデルに基づいています (Ehlers & Clark, 2000)。

すべての診療所の職員は、外傷および心的外傷後ストレス症状のスクリーニングに関するトレーニング (2 ~ 3 時間) を受けます。 セラピストのサンプルは、特定のプラクティス (EMDR または CT-PTSD) のいずれかで 3 日間のトレーニングを受けます。 セラピストは、10 時間のグループ コンサルテーションを 2 時間で割って、月に 1 回、5 か月間受けます。

方法:

将来の設計が使用されます。 すべての参加クリニックは、同じ LOCI 介入を受けます。 クリニックは 6 ~ 7 のクリニックのグループに割り当てられます。 2020 年 4 月から 2021 年 6 月までの間に 2 つのグループが LOCI を受け取ります。 2021 年 4 月から 2022 年 6 月までの間に 2 つのグループが LOCI を受け取ります。

このプロジェクトは、次の 3 つの参加者グループで構成されます。

  1. 第 1 レベルのリーダーは、LOCI イノベーションに参加し、360 度調査を完了します。 さらに、エグゼクティブ リーダーは、調査の完了に加えて、第一レベルのリーダーをサポートするために組織構造会議に参加します。
  2. 参加クリニックのすべてのセラピストは、PTSD スクリーニングと調査のトレーニングに参加します。 セラピストのサンプルは、PTSD治療の訓練を受け、監督されます。
  3. 通常の診療所に紹介され、トラウマ体験を報告し、PTSDの基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます。 彼らは PTSD 治療を受け、治療セッションに関連する調査を完了します。 このプロジェクトは、2021 年に 12 のメンタルヘルス クリニック、2022 年に 12 のクリニックをノルウェー全土から専門サービスで募集することを目指しています。 診療所は、電子メールで招待状を受け取る 4 つの地域の健康トラストを通じて募集されます。

包含および除外基準 専門医療サービスの成人外来クリニックが含まれます。 診療所のすべてのリーダーとセラピストは、調査への参加を求められます。 ほとんどの措置はこれらのスタッフには適用されないため、管理担当者は除外されます。 スタッフは、参加クリニックの従業員でなければなりません。 リーダーシップ研修 (LOCI) への参加に同意しないリーダーは、参加する資格がありません。 PTSDの患者(18〜100歳)は、セラピストから研究への参加を求められます。 紹介者はクリニック内の標準的な手順に従う必要があるため、特定の除外基準はありません。

フィデリティ セラピストは、どのような場合でも、すべてのセッションをビデオテープ (EMDR) またはオーディオテープ (CT-PTSD) に記録します。 各セラピストの無作為に選択された治療セッションは、忠実度がチェックされます。 学生は、セラピストごとに 5 つの忠実度セッションを評価するようにトレーニングされます。

セラピストは、セッションがビデオまたは録音された後、できるだけ早く書面による忠実度のフィードバックを受け取ります.

データの収集と管理 データは、ベースライン時、4、8、12、および 16 か月時に、セラピスト、LOCI リーダー、およびエグゼクティブから収集されます。 アンケートは電子メールで配信されます。 参加者には、参加に対するいかなる報酬も与えられません。 セラピストと LOCI リーダーのアンケートは平均 15 ~ 20 分で完了しますが、エグゼクティブ アンケートは平均 10 分で完了します。 一部のスケールの結果は、LOCI の一部として LOCI リーダー (MLQ、ILS、IC、EBPAS) およびエグゼクティブ リーダー (IC、および EBPAS) と共有されます。 患者は、すべての治療セッションに関連して iPad でアンケートに記入します。 完了するまでに平均 30 分かかります。 患者は、研究に参加したくない場合でも、トラウマ治療を受けることができます。 すべてのデータは、機密データのために大学センターに保存されます。 一部のスケールの結果は、iPad のレポート機能によってセラピストと共有されます。

ディスカッション EBP の実装は困難な場合があります。 医療システムのリーダーは、サービスが一定期間内に一定数の患者に効果的な治療を提供する責任があります。 患者が症状に対して最も効果的なケアを受ける可能性を高めるために、リーダーはエビデンスに基づく治療の採用を促進するための効果的な戦略を取得する必要があります。 LOCI の介入は、EBP の実施と継続的な維持をサポートするために、一般的なリーダーシップ、特に実施のリーダーシップ、および組織戦略に対処します。 利用可能なデータは、LOCI がリーダーシップの強化と積極的な実施環境を通じて EBP の実施を支援するのに効果的であることを示唆しています (Aarons et al., 2017)。 この研究では、ノルウェーのメンタルヘルス環境における LOCI の適応を調べます。 LOCI がリーダーシップ、診療所での実施環境、および精巧なレベルの心的外傷後ストレス症状を持つ患者にトラウマに焦点を当てた治療を提供する診療所の能力に影響を与えるかどうかを調べます。 この研究から得られた知識は、精神保健システム内の他の EBP の実装をサポートするために使用できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0408
        • 募集
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロジェクトの条件、つまりトレーニング、患者の募集、およびデータ収集に同意する、自発的な子供および成人専門のメンタルヘルス クリニック。
  • PTSDの症状があり、プロジェクトへの参加に同意する患者。

除外基準:

  • プロジェクトの条件に同意しないクリニックまたは患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入

診療所が介入に参加すると、リーダーはリーダーシップと実装のための組織変更(LOCI)介入を通じてリーダーシップトレーニングを受けます。

セラピストは、心的外傷後ストレス症状 (EMDR および CT-PTSD) の治療のためのエビデンスに基づく実践のトレーニングを受けます。

LOCI には、一般的なリーダーシップ、実施のリーダーシップ、および実施環境に関するリーダーのトレーニングが含まれます。
CT-PTSD (PTSD の認知療法)、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法。
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing) は、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプリメンテーション リーダーシップ スケール (ILS)
時間枠:4週間
ILS は、証拠に基づいた実践 (EBP) の実施中に、リーダーがどの程度知識があり、積極的で、忍耐強く、協力的であるかを評価します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷評価と外傷治療を受けた患者の数
時間枠:12ヶ月
開業医は、過去 4 か月以内に行われたトラウマ評価の数を報告するよう求められます。 TF-CBT、EMDR、または CT-PTSD のいずれかの訓練を受けた開業医も、特定の治療を受けた患者の数を報告するよう求められます。
12ヶ月
多要素リーダーシップアンケート (MLQ)
時間枠:12ヶ月
変革とトランザクションのリーダーシップに対処する 36 項目の対策。 0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても頻繁に) のスコア
12ヶ月
実施環境 (IC)
時間枠:12ヶ月
組織内の実施風土に対処する6項目の対策。 0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても、よくある) までのスコア。
12ヶ月
ワークロード (QPS)
時間枠:12ヶ月
QPS Nordicアンケートからの13項目。 仕事への対処(6項目)、仕事の要求(7項目)。 1 (ほとんどまたはまったくない) から 5 (非常に頻繁にまたは常に) までのスコア。
12ヶ月
インプリメンテーション シチズンシップ行動尺度 (ICBS)
時間枠:12ヶ月

EBP の実施を支援する義務を超えた従業員の行動に対処する 6 項目の措置。

0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても、頻繁に) のスコアを付けます。

12ヶ月
EMDR の治療完全性チェックリスト (T-TIP EMDR)
時間枠:12ヶ月
セラピストがマニュアルを正しく実行しているかどうかを評価する 16 項目で構成されます (「はい」または「関係ない」= 1 点、「いいえ」= 0 点)。 最高点は16点。
12ヶ月
心的外傷後ストレス障害の認知療法:セラピストの能力のチェックリスト
時間枠:12ヶ月
セラピストの一般的および特定の治療スキルを 0 (悪い) から 6 (非常に良い) の範囲で評価する 16 項目で構成されています。
12ヶ月
ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート - 改訂版 (SLESQ)
時間枠:12ヶ月
ストレスフルなライフイベントに関する 15 の質問 (0 = いいえ、1 = はい)
12ヶ月
PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠:12ヶ月
20の症状項目。 0 から 80 までの合計症状重症度スケール スコア。 (0 = まったくない、4 = 多くある)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遺伝子座の臨床試験

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