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Implementierung einer PTBS-Behandlung (ITV)

Implementierung einer evidenzbasierten PTBS-Behandlung in psychiatrischen Kliniken für Erwachsene

Das Projekt wird Wissen darüber entwickeln, wie Manager die Umsetzung von Praktiken leiten können, die sich bei posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) in spezialisierten psychiatrischen Diensten für Erwachsene als wirksam erwiesen haben. Insbesondere wird das Projekt die Intervention namens Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) untersuchen. Dies ist eine empirisch und theoretisch fundierte Innovation zur Umsetzungsführung, die darauf abzielt, Führungskräfte in ihrer organisatorischen Arbeit zu unterstützen, die Umsetzung von EBPs in ihren Kliniken zu leiten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Implementierung von LOCI die allgemeinen Führungsqualifikationen der Führungskräfte, ihre Implementierungsführungsqualifikationen und das Implementierungsklima in den Kliniken verbessern wird. Darüber hinaus stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass die Schulung in Trauma-Screening die Anzahl der Trauma-Screenings erhöhen wird, die durch die LOCI-Implementierung moderiert werden, und dass die Schulung in Traumabehandlung die Anzahl der Patienten erhöhen wird, denen diese Art von Behandlung angeboten wird, die ebenfalls durch die LOCI-Implementierung moderiert wird Implementierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Führung für die Umsetzung erfordert eine Führung, die effektive Umsetzungsstrategien auf Organisationsebene unterstützt. Das Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) ist ein Führungstrainingsprogramm, das sich auf die Verbesserung der allgemeinen Führung und der Implementierungsführung im Besonderen konzentriert (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres & Green, 2017). Ziel des Projekts ist es, die Implementierungsstrategie zu evaluieren, die verwendet wird, um eine evidenzbasierte Behandlung von PTBS in spezialisierten psychiatrischen Diensten für Erwachsene in Norwegen umzusetzen.

Der Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) besteht aus mehreren Komponenten:

1. 360°-Beurteilung Eine 360°-Beurteilung, bei der die LOCI-Führungskräfte, die ihnen unterstellten Therapeuten und die Führungskraft gebeten werden, an einer webbasierten Umfrage teilzunehmen, die sich hauptsächlich auf die Führung der LOCI-Führungskraft und das Umsetzungsklima in ihrem/ ihre Einheit. Fragen an Therapeuten und die ausführenden Leiter sind so formuliert, dass sie über den entsprechenden LOCI-Leiter berichten. Den LOCI-Führungskräften werden Fragen zu ihrer eigenen Führung, dem Klima in ihrer Klinik und zur Umsetzung der Bürgerschaft ihrer Therapeuten gestellt. Beschreibende Ergebnisse der 360°-Beurteilung werden in einem individuellen Feedback-Bericht für jeden der LOCI-Führungskräfte in der LOCI-Bedingung präsentiert. Jeder der LOCI-Leiter erhält seine eigenen Feedback-Berichte während der ersten und nachfolgenden Führungsschulungen und muss diese nicht mit jemandem außer der Forschungsgruppe teilen. Feedback-Berichte für die Führungskräfte werden Daten verwenden, die über alle Kliniken innerhalb der jeweiligen Health Trusts hinweg aggregiert wurden. Den Führungskräften werden ihre Feedback-Berichte bei Anfangs- und Folgesitzungen zur Organisationsstrategie vorgelegt (siehe unten).

Führungstraining 2.1 Training 2.1.1 Anfängliches Führungstraining: Die LOCI-Intervention beginnt mit einem zweitägigen Workshop für die LOCI-Führungskräfte. Der Workshop befasst sich mit Führung im Allgemeinen, mit besonderem Fokus auf das ganzheitliche Führungsmodell, transaktionale Führung und Umsetzungsführung. Die LOCI-Führungskräfte werden aufgefordert, ihre eigenen Erfahrungen und Ansichten über Führung auszutauschen, und Beispiele für Führungsstile werden geteilt und diskutiert. Auch das Implementierungsklima wird angesprochen, wobei der Schwerpunkt auf Strategien liegt, mit denen Führungskräfte die Implementierung von EBPs unterstützen können. In der Mitte des Workshops an Tag 1 und 2 werden die Feedback-Berichte aus der 360°-Bewertung individuell mit jedem der LOCI-Führungskräfte geteilt. Der LOCI-Moderator und der LOCI-Leiter gehen den Bericht gemeinsam durch und identifizieren Stärken und Bereiche, die sie weiterentwickeln möchten. In einer kooperativen Methode entwerfen der LOCI-Facilitator und der LOCI-Leiter den individuellen Führungsentwicklungsplan dieses Leiters, in dem Ziele und engagierte Maßnahmen detailliert aufgeführt sind, um die Verbesserung ihrer Führung und des Implementierungsklimas ihrer Klinik zu erleichtern.

2.1.2 Booster-Leadership-Training: Auf das Leadership-Training folgt nach 4 und 8 Monaten eine eintägige Booster-Session. Vor jeder Auffrischungssitzung wird eine neue 360°-Bewertung durchgeführt, die zu aktualisierten Feedbackberichten führt, in denen die Daten in Diagrammen dargestellt werden, sodass die Entwicklung von der Ausgangsbewertung bis zur Bewertung nach 4 und 8 Monaten leicht zu erkennen ist. Der Feedbackbericht bildet die Grundlage für die spätere Arbeit der Führungskräfte mit dem individuellen Führungskräfteentwicklungsplan. Organisatorische Strategien, Ziele und Führung werden in Gruppendiskussionen angesprochen.

2.1.3 Abschluss: Im 12. Monat wird es ein Ritual geben, um den Abschluss des Programms zu markieren. Errungenschaften werden gefeiert, Herausforderungen angegangen und Pläne für weitere Nachhaltigkeit geteilt.

2.2 Coaching-Gespräche mit Führungskräften der ersten Ebene Die LOCI-Führungskräfte werden an wöchentlichen kurzen telefonischen Beratungsgesprächen (10-30 Minuten) mit ihrem LOCI-Moderator teilnehmen, deren Ziel es ist, den Führungskräften die Möglichkeit zu geben, Methoden zur Überwindung von Hindernissen für die EBP-Implementierung zu entwickeln ; um den Führungsentwicklungsplan weiterzuverfolgen; und den Führungsentwicklungsplan entsprechend der geleisteten Arbeit und neuen Informationen zu aktualisieren. Einmal im Monat werden die Einzelgespräche durch einstündige Gruppengespräche mit allen LOCI-Leitern innerhalb der Kohorte ersetzt.

2.3 Organisationsstrategie-Meetings (OSMs) LOCI-Führungskräfte und -Führungskräfte treffen sich nach dem ersten Führungstraining für 2 Stunden mit dem/den LOCI-Moderator(en). Bei diesem Treffen erhalten die LOCI-Führungskräfte und -Führungskräfte Feedback aus der 360°-Umfrage, gefolgt von der iterativen Entwicklung eines Umsetzungsklimaentwicklungsplans im Lichte der Ergebnisse der Umfrage. Die anschließenden Treffen finden in den Monaten 4, 8 und 12 auf einer Webkonferenzplattform statt.

Die Führungskraft nimmt monatlich an kurzen (15-30 Minuten) telefonischen Coaching-Gesprächen mit dem LOCI-Moderator teil, bei denen der Schwerpunkt auf der Nachverfolgung der Umsetzung des Klimaentwicklungsplans im Lichte der Ergebnisse der 360°-Umfrage liegt.

Evidenzbasierte Praktiken für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) Während des Projekts werden Therapeuten in der Untersuchung und Diagnose von PTSD unter Verwendung evidenzbasierter Bewertungsinstrumente geschult. Darüber hinaus werden zwei gut dokumentierte EBPs für PTSD in norwegischen spezialisierten psychischen Gesundheitsdiensten implementiert: 1) Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist ein integrativer achtphasiger Ansatz, der sich an dem adaptiven Informationsverarbeitungsmodell (Shapiro & Laliotis , 2015). 2) Die kognitive Therapie für PTSD (CT-PTSD) basiert auf einem Modell, das davon ausgeht, dass sich eine PTBS entwickelt, wenn das traumatische Ereignis so verarbeitet wird, dass die Erfahrung einer ernsthaften aktuellen Bedrohung erhalten bleibt (Ehlers & Clark, 2000).

Das Personal aller Kliniken erhält eine Schulung (2-3 Stunden) zum Screening auf Trauma- und posttraumatische Belastungssymptome. Eine Stichprobe von Therapeuten erhält eine dreitägige Schulung in einer der spezifischen Praktiken (EMDR oder CT-PTSD). Die Therapeuten erhalten 5 Monate lang einmal im Monat 10 Stunden Gruppenberatung geteilt durch 2 Stunden.

Methoden:

Es wird ein prospektives Design verwendet. Alle teilnehmenden Kliniken erhalten dieselbe LOCI-Intervention. Die Kliniken werden in Gruppen von 6-7 Kliniken eingeteilt. Zwei Gruppen erhalten LOCI von April 2020 bis Juni 2021. Zwei Gruppen erhalten LOCI von April 2021 bis Juni 2022.

Das Projekt besteht aus drei Gruppen von Teilnehmern:

  1. Führungskräfte der ersten Ebene werden an der LOCI-Innovation teilnehmen und 360-Grad-Umfragen ausfüllen. Zusätzlich zum Ausfüllen der Umfragen werden Führungskräfte an Organisationsstrukturmeetings teilnehmen, um Führungskräfte der ersten Ebene zu unterstützen.
  2. Alle Therapeuten in den teilnehmenden Kliniken werden an der Schulung zum PTBS-Screening und den Befragungen teilnehmen. Eine Stichprobe von Therapeuten wird in der PTBS-Behandlung geschult und supervidiert.
  3. Patienten, die normal in die Kliniken überwiesen werden, traumatische Erfahrungen berichten und die Kriterien für eine PTBS erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie angeboten. Sie erhalten eine PTBS-Behandlung und füllen Umfragen in Verbindung mit den Behandlungssitzungen aus. Das Projekt zielt darauf ab, 12 Kliniken für psychische Gesundheit im Jahr 2021 und 12 Kliniken im Jahr 2022 in spezialisierten Diensten aus ganz Norwegen zu rekrutieren. Die Rekrutierung der Kliniken erfolgt über die vier regionalen Gesundheitsstiftungen, die eine Einladung per E-Mail erhalten.

Ein- und Ausschlusskriterien Erwachsenenambulanzen in spezialisierten Gesundheitsdiensten sind eingeschlossen. Alle Führungskräfte und Therapeuten in den Kliniken werden gebeten, an den Umfragen teilzunehmen. Verwaltungspersonal ist davon ausgenommen, da die meisten Maßnahmen auf dieses Personal nicht anwendbar sind. Das Personal muss Mitarbeiter der teilnehmenden Kliniken sein. Führungskräfte, die der Teilnahme am Leadership Training (LOCI) nicht zustimmen, sind nicht teilnahmeberechtigt. Patienten (18-100 Jahre) mit PTSD werden von ihrem Therapeuten gebeten, an der Studie teilzunehmen. Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, da die Überweisungen den Standardverfahren innerhalb der Kliniken folgen sollten.

Vertrauenstherapeuten werden in allen Fällen alle Sitzungen auf Video (EMDR) oder Tonband (CT-PTBS) aufzeichnen. Zufällig ausgewählte Therapiesitzungen für jeden Therapeuten werden auf Richtigkeit überprüft. Die Schüler werden darin geschult, fünf Treuesitzungen pro Therapeut zu beurteilen.

Die Therapeuten erhalten so schnell wie möglich nach der Video- oder Tonaufzeichnung der Sitzung schriftliche Rückmeldungen zur Wiedergabetreue.

Datenerhebung und -management Daten werden von Therapeuten, LOCI-Führungskräften und Führungskräften zu Studienbeginn sowie nach 4, 8, 12 und 16 Monaten erhoben. Die Umfragen werden per E-Mail verteilt. Die Teilnehmer erhalten für ihre Teilnahme keine Vergütung. Das Ausfüllen der Therapeuten- und LOCI-Führungskräfte-Umfrage dauert durchschnittlich 15-20 Minuten, während das Ausfüllen der Führungskräfte-Umfrage durchschnittlich 10 Minuten dauert. Die Ergebnisse einiger der Skalen werden im Rahmen des LOCI mit den LOCI-Führungskräften (MLQ, ILS, IC, EBPAS) und den Führungskräften (IC und EBPAS) geteilt. Die Patienten füllen im Zusammenhang mit allen Therapiesitzungen einen Fragebogen per iPad aus. Es dauert durchschnittlich 30 Minuten, bis es fertig ist. Patienten können eine Traumabehandlung erhalten, auch wenn sie nicht an der Forschung teilnehmen möchten. Alle Daten werden im Hochschulzentrum für sensible Daten gespeichert. Die Ergebnisse einiger Skalen werden dem Therapeuten über eine Berichtsfunktion auf dem iPad mitgeteilt.

Diskussion Die Implementierung von EBP kann eine Herausforderung darstellen. Führungskräfte im Gesundheitssystem sind dafür verantwortlich, dass die Dienste innerhalb eines bestimmten Zeitraums eine bestimmte Anzahl von Patienten mit wirksamen Behandlungen versorgen. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass Patienten die effektivste Behandlung für ihre Symptome erhalten, müssen die Führungskräfte wirksame Strategien entwickeln, um die Akzeptanz der evidenzbasierten Behandlung zu fördern. Die LOCI-Intervention befasst sich mit Führung im Allgemeinen, Implementierungsführung im Besonderen und organisatorischen Strategien, um die Implementierung von EBP und deren Nachhaltigkeit im Laufe der Zeit zu unterstützen. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass LOCI die Umsetzung von EBP durch die Stärkung der Führung und ein positives Umsetzungsklima wirksam unterstützt (Aarons et al., 2017). Diese Studie wird die Anpassung von LOCI in einem norwegischen Umfeld für psychische Gesundheit untersuchen. Wir werden prüfen, ob sich der LOCI auf die Führung, das Umsetzungsklima in den Kliniken und die Fähigkeit der Klinik auswirkt, traumafokussierte Behandlungen für Patienten mit ausgeprägten posttraumatischen Belastungssymptomen anzubieten. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können genutzt werden, um die Implementierung anderer EBPs innerhalb des Systems der psychischen Gesundheit zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0408
        • Rekrutierung
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige spezialisierte Kliniken für psychische Gesundheit für Kinder und Erwachsene, die den Bedingungen des Projekts zustimmen, d. h. Schulung, Rekrutierung von Patienten und Datenerfassung.
  • Patienten mit PTBS-Symptomen, die einer Teilnahme am Projekt zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kliniken oder Patienten, die den Bedingungen des Projekts nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention

Wenn sich Kliniken der Intervention anschließen, erhalten Führungskräfte eine Führungsschulung durch die Intervention Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI).

Therapeuten werden in evidenzbasierten Praktiken zur Behandlung von posttraumatischen Stresssymptomen (EMDR und CT-PTSD) geschult.

LOCI umfasst die Schulung von Führungskräften in den Bereichen allgemeine Führung, Umsetzungsführung und Umsetzungsklima.
CT-PTSD (Cognitive Therapy for PTSD), Behandlungsmethode, die zur Behandlung von Patienten mit posttraumatischen Belastungssymptomen (PTSD) entwickelt wurde.
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing), eine Behandlungsmethode, die zur Behandlung von Patienten mit posttraumatischen Belastungssymptomen (PTBS) entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsführungsskala (ILS)
Zeitfenster: 4 Wochen
ILS bewertet den Grad, in dem Führungskräfte sachkundig, proaktiv, ausdauernd und unterstützend bei der Implementierung von evidenzbasierter Praxis (EBP) sind. Bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Traumauntersuchungen und Patienten, die eine Traumabehandlung erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Praktizierende werden gebeten, die Anzahl der in den letzten 4 Monaten durchgeführten Trauma-Assessments anzugeben. Die Ärzte, die entweder in TF-CBT, EMDR oder CT-PTSD geschult wurden, werden auch gebeten, die Anzahl der Patienten anzugeben, die die spezifische Behandlung erhalten.
12 Monate
Der Multifaktor-Führungsfragebogen (MLQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine 36-Punkte-Messung, die sich mit Transformations- und Transaktionsführung befasst. Bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (häufig, wenn nicht immer)
12 Monate
Das Umsetzungsklima (IK)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine 6-Punkte-Maßnahme, die sich mit dem Umsetzungsklima in der Organisation befasst. Bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (oft, wenn nicht immer).
12 Monate
Arbeitsbelastung (QPS)
Zeitfenster: 12 Monate
Dreizehn Punkte aus dem Fragebogen von QPS Nordic. Arbeitsbewältigung (6 Items), Arbeitsanforderungen (7 Items). Bewertet von 1 (sehr selten oder nie) bis 5 (sehr oft oder immer).
12 Monate
Die Implementation Citizenship Behaviour Scale (ICBS)
Zeitfenster: 12 Monate

Eine aus sechs Punkten bestehende Maßnahme, die sich mit dem Verhalten der Mitarbeiter befasst, das über ihre Pflicht hinausgeht, die Umsetzung von EBP zu unterstützen.

Bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (häufig, wenn nicht immer).

12 Monate
Die Behandlungsintegritäts-Checkliste für EMDR (T-TIP EMDR)
Zeitfenster: 12 Monate
besteht aus 16 Items, die bewerten, ob der Therapeut das Manual korrekt ausführt („ja“ oder „nicht relevant“ = 1 Punkt, „nein“ = 0 Punkt). Die maximale Punktzahl beträgt 16 Punkte.
12 Monate
Kognitive Therapie bei posttraumatischer Belastungsstörung: Eine Checkliste der Therapeutenkompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
besteht aus 16 Items, die die allgemeinen und spezifischen therapeutischen Fähigkeiten des Therapeuten auf einer Skala zwischen 0 (schlecht) und 6 (ausgezeichnet) bewerten
12 Monate
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen – überarbeitet (SLESQ)
Zeitfenster: 12 Monate
15 Fragen zu belastenden Lebensereignissen (0 = nein, 1 = ja)
12 Monate
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: 12 Monate
20 Symptomelemente. Eine Gesamtpunktzahl auf der Schweregradskala der Symptome, die von 0 bis 80 reicht. (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur LOCI

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