青少年精神保健サービスにおけるデジタル MBC の実装と維持 (WISDOM)
若者のメンタルヘルスサービスにおけるデジタル測定ベースのケアの実施と維持を改善するためのリーダーシップと組織変更戦略のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83725
- Boise State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
このプロジェクトの参加者は、次の 4 つのグループに分類されます。 臨床監督者、n=20)、3) 情緒障害および行動障害のある子供にサービスを提供する臨床医 (n=120)、および 4) 情緒障害および行動障害のある子供 (n=720)。 参加者のすべてのグループの包含基準は、堅牢で有効な分析を保証するために意図的に広くなっています。
プログラムの包含基準
- 4歳から18歳までの情緒障害や行動障害のある子供とその家族に外来心理療法サービスを提供する
- スタッフに少なくとも3人の常勤の同等の臨床医がいる
- 現在、デジタル測定ベースのケアシステムをクリニック全体で実装していません
役員および上級管理職の採用基準
(1) 登録された診療所の最高経営責任者、常務理事、または高レベルの管理者として識別される
第 1 レベルのリーダーの包含基準 (1) 登録クリニックの臨床監督者または臨床作業グループの監督者/リーダーとして識別される
臨床医の選択基準
- 参加クリニックのスタッフとして採用
- 3 人以上の適格な青少年クライアントにサービスを提供する
子供/介護者参加者の参加基準
- 4歳から18歳までのお子様
- 子供がクリニックのスタッフによって情緒障害または行動障害と診断されている
- サイトの臨床スタッフは、青少年の治療ニーズがクリニックによって適切に対処できると判断しました
子供/介護者参加者の除外基準
(1) 子供に活動性精神病、自閉症または関連する発達障害、または知的障害がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LOCI (介入)
LOCI の症状に割り当てられた診療所では、幹部と第一レベルのリーダーが、OQ-A システムの導入をサポートするためのリーダーシップ トレーニングとコーチングを受けます。
さらに、このような状態にある指導者と臨床医は、OQ-A 測定ベースのケア システムを導入するためのトレーニングと技術支援を受けます。
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LOCI は、組織の幹部および第一レベルのリーダー (つまり、臨床医を管理的に監督するリーダー) を関与させて、焦点を当てた証拠に基づく実践 (EBP) の忠実度の実施をサポートする組織風土を構築する、複数の要素からなる実装戦略です。
この研究では、焦点の EBP は OQ-A システムです。
LOCI には 2 つの包括的なコンポーネントが含まれています。(1) 重点的な EBP の実装をサポートするポリシー、手順、慣行を開発および組み込むための、経営幹部と LOCI コンサルタント/トレーナーとの間の月次組織戦略会議、(2) 第一レベルのリーダーに対するトレーニングとコーチング、実装を主導するスキルを開発します。
これらのコンポーネントの目的は、忠実度の高い OQ-A の使用が期待され、サポートされ、報われることを臨床医が認識できる組織的な実装環境を開発することです。
参加クリニックのすべてのリーダーと臨床医は、OQ-A 提供組織によって提供される標準化された OQ-A トレーニングと技術支援を受けます。 これには、最初の 6 時間の対面 OQ-A トレーニングが含まれます。 2 つのライブ仮想 1 時間ブースター トレーニングは、最初のトレーニングの 3 か月後と 5 か月後に提供されます。また、OQ-A 御用達組織からの年間を通じての技術支援も受けられます。 技術支援には、仮想トレーニング セッション、トレーニング ビデオのオンライン ライブラリ、技術サポートのカスタマー ケア担当者が含まれます。 さらに、研究への参加を奨励するために、対照条件にあるリーダーに対して、ウェブベースの 1 時間の一般的リーダーシップ セミナーを 4 回セットで提供します。 ここでは、効果的なリーダーシップから効果的なフィードバックの提供まで、幅広いトピックを取り上げます。 |
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アクティブコンパレータ：トレーニングと技術支援のみ (制御)
対照グループに割り当てられたクリニックでは、リーダーと臨床医が OQ-A 測定ベースのケア システムを導入するためのトレーニングと技術支援を受けます。
さらに、この条件の登録をサポートするために、この条件のリーダーには一般的な Web ベースのリーダーシップ セミナーへのアクセスが提供されます。
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参加クリニックのすべてのリーダーと臨床医は、OQ-A 提供組織によって提供される標準化された OQ-A トレーニングと技術支援を受けます。 これには、最初の 6 時間の対面 OQ-A トレーニングが含まれます。 2 つのライブ仮想 1 時間ブースター トレーニングは、最初のトレーニングの 3 か月後と 5 か月後に提供されます。また、OQ-A 御用達組織からの年間を通じての技術支援も受けられます。 技術支援には、仮想トレーニング セッション、トレーニング ビデオのオンライン ライブラリ、技術サポートのカスタマー ケア担当者が含まれます。 さらに、研究への参加を奨励するために、対照条件にあるリーダーに対して、ウェブベースの 1 時間の一般的リーダーシップ セミナーを 4 回セットで提供します。 ここでは、効果的なリーダーシップから効果的なフィードバックの提供まで、幅広いトピックを取り上げます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年が経験した OQ-A システムへの忠実度の割合 (0 ～ 100%)
時間枠：青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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OQ-A への忠実度は、OQ-A システムからの電子メタデータと、青少年が参加したセッションの数について介護者が報告した情報を組み合わせて使用することによって測定されます。
各青少年について、次の 2 つの量の積を表す忠実度指数が生成されます: (a) 青少年の完了率 (つまり、6 か月の観察期間内に参加したセッションの数に対する実施された対策の数)、および ( b) 若者の閲覧率（すなわち、実施された測定数に対する臨床医が閲覧したフィードバックレポートの数）。
この製品は、合計セッションに対する閲覧されたフィードバック レポートの比率に相当することに注意してください。これはイベント/トライアルの割合を表します。
MBC 忠実度指数スコアは、各青少年が経験した MBC 忠実度のレベルを要約します (範囲 = 0 ～ 1)。
スコアが高いほど、若者が MBC に忠実であることを示しています。
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青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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小児向け短形式評価 (SAC) における青少年の合計問題スコアがベースラインから 6 か月に変化 - 第 I 相コホート
時間枠：青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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SAC Total 問題スコアは、青少年の保護者によって完了される、青少年の内在化行動 (不安、憂鬱など) と外在化行動 (攻撃的、非服従、過剰活動など) を示す 48 項目の尺度 (範囲 = 0 ～ 96) です。
総問題スコアは、ベースライン (青少年の治療開始時) と 6 か月間毎月評価され、ベースラインから 6 か月目までの変化が報告されます。
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青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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児童短形式評価（SAC）における青少年の6か月間の総問題スコアのベースラインからの変化 - 第II相コホート
時間枠：青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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SAC Total 問題スコアは、青少年の保護者によって完了される、青少年の内在化行動 (不安、憂鬱など) と外在化行動 (攻撃的、非服従、過剰活動など) を示す 48 項目の尺度 (範囲 = 0 ～ 96) です。
総問題スコアは、ベースライン (青少年の治療開始時) と 6 か月間毎月評価され、ベースラインから 6 か月目までの変化が報告されます。
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青少年のベースライン/治療開始後 0 ～ 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第一レベルのリーダーの実装リーダーシップ (ILS) のベースラインからの変化
時間枠：0～18ヶ月
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臨床医は、12 項目の実装リーダーシップ スケール (ILS) を使用して、第 1 レベルのリーダー (臨床プログラム マネージャーなど) が OQ-A に関してどの程度実装リーダーシップ行動を示しているかを評価します。
回答は 0 (まったくない) ～ 4 (非常に程度が高い) のスケールで行われます。
合計スコアはすべての項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど、実装のリーダーシップ行動がより広範に示されていることを示します。
この結果は、ベースライン、4、8、12、および 18 か月後に評価されます。
臨床医の回答は、必要に応じて診療所レベルに集約されます。
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0～18ヶ月
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第一レベルのリーダーの変革的リーダーシップ (MLQ) のベースラインからの変化
時間枠：0～18ヶ月
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臨床医は、多要素リーダーシップ質問票 (MLQ) を使用して、第一レベルのリーダーが変革的なリーダーシップ行動をどの程度示しているかを評価します。
回答は 5 段階評価 (「まったくない」から「常にではないにしても頻繁にある」まで) で行われます。
先行研究と同様に、理想化された影響力、インスピレーションを与える動機、知的刺激、個人の配慮という 4 つの下位尺度の平均として計算された 20 項目の変革的リーダーシップの合計スコアを使用します。
この結果は、ベースライン、4、8、12、および 18 か月後に評価されます。
臨床医の回答は、必要に応じて診療所レベルに集約されます。
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0～18ヶ月
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OQ-A のクリニック導入環境のベースラインからの変化
時間枠：0～18ヶ月
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クリニックの OQ-A 実施環境に対する臨床医の認識は、18 項目の実施気候スケール (ICS) を使用して測定されます。
回答は 0 (まったくない) ～ 4 (非常に大きな程度) のスケールで行われ、合計スコアはすべての項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど、OQ-A の実装環境のレベルが高いことを示します。
この結果は、ベースライン、4、8、12、および 18 か月後に評価されます。
臨床医の回答は、必要に応じて診療所レベルに集約されます。
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0～18ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nate Williams, PhD、Boise State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8424 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01MH119127 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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