Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTSD kezelés végrehajtása (ITV)

Bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelés megvalósítása a felnőttkori mentális egészségügyi klinikákon

A projekt tudást fejleszt ki arra vonatkozóan, hogy a vezetők miként vezethetik a poszttraumás stressz zavarok (PTSD) esetében hatékonynak bizonyult gyakorlatok megvalósítását a felnőttek speciális mentális egészségügyi szolgálataiban. A projekt konkrétan a Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) elnevezésű beavatkozást vizsgálja. Ez egy empirikus és elméleti alapokon nyugvó innováció az implementációs vezetés számára, amelynek célja, hogy támogassa a vezetőket az EBP-k megvalósításának irányításában a klinikákon. Feltételezhető, hogy a LOCI bevezetése javítja a vezetők általános vezetői képesítését, végrehajtási vezetői képesítését, valamint a klinikákon a végrehajtási légkört. Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezik, hogy a traumaszűrés képzése növeli a traumaszűrések számát, amelyet a LOCI megvalósítása moderál, valamint hogy a traumakezelési képzés növeli az ilyen típusú kezelésben részesülő betegek számát, amelyet szintén a LOCI moderál. végrehajtás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megvalósításhoz vezető vezetés olyan vezetést igényel, amely támogatja a hatékony végrehajtási stratégiákat szervezeti szinten. A Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) egy vezetőképző program, amely az általános vezetés és a végrehajtási vezetés fejlesztésére összpontosít (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres és Green, 2017). A projekt célja, hogy értékelje a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelését Norvégiában a felnőttek speciális mentálhigiénés szolgálataiban.

A Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) több összetevőből áll:

1. 360°-os értékelés Egy 360°-os értékelés, ahol a LOCI vezetőit, a nekik beszámoló terapeutákat és a végrehajtó vezetőt arra kérik, hogy töltsenek ki egy web-alapú felmérést, amely elsősorban a LOCI vezetőjének vezetésére és a végrehajtási légkörre összpontosít. az egysége. A terapeutákhoz és a végrehajtó vezetőkhöz intézett kérdéseket úgy fogalmazzák meg, hogy a megfelelő LOCI vezetőről számoljanak be. A LOCI vezetőinek kérdéseket tesznek fel saját vezetésükről, klinikájuk klímájáról és terapeutáik állampolgárságáról. A 360°-os értékelés leíró eredményeit egyéni visszacsatolási jelentésben mutatják be minden egyes LOCI-vezető számára a LOCI állapotában. A LOCI vezetői mindegyike megkapja a saját visszajelzéseit a vezetői kezdeti és az azt követő vezetői tréningek során, és azt a kutatócsoporton kívül senkivel sem köteles megosztani. A vezetőknek szóló visszajelzési jelentések a megfelelő egészségügyi trösztök összes klinikájáról összesített adatokat használnak fel. A vezetők visszajelzéseiket a kezdeti és az azt követő szervezeti stratégiai értekezleten ismertetik (lásd alább).

Vezetőképzés 2.1 Képzés 2.1.1 Kezdeti vezetői tréning: A LOCI beavatkozás a LOCI vezetőinek kétnapos workshoppal kezdődik. A műhely a vezetés általánosságával foglalkozik, különös tekintettel a teljes körű vezetési modellre, a tranzakciós vezetésre és a végrehajtási vezetésre. A LOCI vezetői kihívást jelentenek, hogy megosszák saját tapasztalataikat és nézeteiket a vezetésről, és megosztják és megvitassák a vezetési stílusok példáit. A végrehajtási környezettel is foglalkoznak, különös tekintettel azokra a stratégiákra, amelyeket a vezetők használhatnak az EBP-k végrehajtásának támogatására. A műhelymunka közepén, az 1. és a 2. napon is, a 360°-os értékelésből származó visszajelzéseket egyénileg megosztják a LOCI vezetőivel. A LOCI facilitátora és a LOCI vezetője együtt tekintik át a jelentést, azonosítva azokat az erősségeket és területeket, amelyeket tovább szeretnének fejleszteni. Együttműködési módszerben a LOCI facilitátor és a LOCI vezetője elkészíti a vezető egyéni vezetői fejlesztési tervét, amelyben a célok és az elkötelezett cselekvések részletezik, hogy elősegítsék vezetésük és klinikájuk végrehajtási légkörének javítását.

2.1.2 Booster vezetői tréning: A vezetőképzést 4 és 8 hónap elteltével egy napos booster edzés követi. Minden egyes emlékeztető ülés előtt egy új, 360°-os értékelés készül, amely frissített visszajelzési jelentéseket eredményez, ahol az adatok grafikonokon jelennek meg, így könnyen áttekinthető a fejlődés az alapszintű értékeléstől a 4 és 8 hónapos értékelésig. A visszajelzési jelentés képezi az alapját a vezetők további munkájának az egyéni vezetőfejlesztési tervvel. A szervezeti stratégiákat, célokat és vezetést csoportos megbeszéléseken tárgyalják.

2.1.3 Érettségi: A 12. hónapban egy rituálé lesz a program befejezésének jegyében. Az elért eredményeket megünnepeljük, a kihívásokkal foglalkozunk, és megosztjuk a további fenntartási terveket.

2.2 Coaching hívások első szintű vezetőkkel A LOCI vezetői heti rövid telefonos konzultációkon vesznek részt (10-30 perc) LOCI facilitátorukkal, ahol a cél az, hogy lehetőséget adjon a vezetőknek az EBP végrehajtása akadályainak leküzdésére szolgáló módszerek kidolgozására. ; a vezetésfejlesztési terv nyomon követése; valamint a vezetői fejlesztési tervet az elvégzett munkának és az új információknak megfelelően aktualizálni. Havonta egyszer az egyéni hívásokat egyórás csoportos konzultáció váltja fel a kohorsz összes LOCI vezetőjével.

2.3 Szervezeti stratégiai értekezletek (OSM) A LOCI vezetői és vezetői az első vezetői tréninget követően 2 órán keresztül találkoznak a LOCI facilitátor(ok)kal. Ezen a találkozón a LOCI vezetői és vezetői visszajelzést kapnak a 360°-os felmérésről, majd a felmérés eredményeinek fényében egy végrehajtási klímafejlesztési terv iteratív kidolgozása következik. A következő találkozókra egy webkonferencia-platformon kerül sor a 4., 8. és 12. hónapban.

A vezető rövid (15-30 perces) havi telefonos coaching beszélgetéseken vesz részt a LOCI facilitátorával, ahol a hangsúly a klímafejlesztési terv végrehajtásának nyomon követésére irányul a 360°-os felmérés eredményeinek tükrében.

Evidenciákon alapuló gyakorlatok poszttraumás stressz zavarokhoz (PTSD) A projekt során a terapeutákat képezik a PTSD szűrésére és diagnosztizálására, bizonyítékokon alapuló értékelő eszközök segítségével. Ezen túlmenően a norvég mentális egészségügyi szolgáltatásokban két jól dokumentált PTSD EBP kerül bevezetésre: 1) A szemmozgás deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR) egy integrált nyolcfázisú megközelítés, amelyet az adaptív információfeldolgozási modell (Shapiro & Laliotis) vezérel. , 2015). 2) A PTSD kognitív terápiája (CT-PTSD) egy olyan modellen alapul, amely azt feltételezi, hogy a PTSD akkor alakul ki, ha a traumás eseményt úgy dolgozzák fel, hogy fenntartsák a súlyos aktuális fenyegetés élményét (Ehlers és Clark, 2000).

A személyzet minden klinikán kap képzést (2-3 óra) a trauma és a poszttraumás stressz tüneteinek szűrésére. A terapeuták egy mintája háromnapos képzésben részesül az egyik speciális gyakorlatban (EMDR vagy CT-PTSD). A terapeuták 5 hónapon keresztül havonta egyszer 10 óra csoportos konzultációt kapnak, osztva 2 órával.

Mód:

Leendő tervet fognak használni. Minden részt vevő klinika ugyanazt a LOCI beavatkozást kapja. A klinikákat 6-7 klinikát tartalmazó csoportokba osztják. Két csoport kap LOCI-t 2020 áprilisától 2021 júniusáig. Két csoport kap LOCI-t 2021 áprilisától 2022 júniusáig.

A projekt három résztvevői csoportból áll majd:

  1. Az első szintű vezetők részt vesznek a LOCI innovációjában, és 360 fokos felméréseket fognak kitölteni. Emellett a vezetői vezetők szervezeti strukturális értekezleteken vesznek részt az első szintű vezetők támogatása érdekében, a felmérések kitöltése mellett.
  2. A résztvevő klinikák valamennyi terapeutája részt vesz a PTSD-szűrés képzésében és a felmérésekben. A terapeuták egy mintáját képezik ki és felügyelik a PTSD kezelésében.
  3. Azoknak a betegeknek, akiket normális esetben küldenek be a klinikára, traumatikus élményekről számolnak be, és teljesítik a PTSD kritériumait, felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. PTSD-kezelésben részesülnek, és a kezelési ülésekhez kapcsolódóan felméréseket is kitöltenek. A projekt célja, hogy 2021-ben 12 mentálhigiénés klinikát, 2022-ben pedig 12 klinikát vegyen fel speciális szolgáltatásokra Norvégia minden részéről. A klinikák toborzása a négy regionális egészségügyi trösztön keresztül történik, amely e-mailben kap meghívót.

Bevételi és kizárási kritériumok Idetartoznak a speciális egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó felnőtt járóbeteg-rendelők is. A klinikák minden vezetőjét és terapeutáját felkérik, hogy vegyen részt a felmérésekben. Az adminisztratív személyzet nem tartozik bele, mivel az intézkedések többsége nem vonatkozik ezekre a személyzetre. A személyzetnek a részt vevő klinikák alkalmazottainak kell lennie. Azok a vezetők, akik nem járulnak hozzá a vezetőképzésben (LOCI) való részvételhez, nem vehetnek részt. A PTSD-ben szenvedő (18-100 éves) betegeket terapeutájuk felkéri, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Nincsenek konkrét kizárási kritériumok, mivel a beutalóknak a klinikákon belüli szokásos eljárásokat kell követniük.

A Fidelity terapeuták minden esetben videokazettát (EMDR) vagy hangszalagot (CT-PTSD) rögzítenek. Minden egyes terapeuta számára véletlenszerűen kiválasztott terápiás ülések hűségét ellenőrizzük. A hallgatókat arra tanítják, hogy terapeutánként öt hűségvizsgálatot végezzenek.

A terapeuták a lehető legrövidebb időn belül írásos visszajelzést kapnak a hűségről, miután az ülést videóra vagy hangra rögzítették.

Adatgyűjtés és -kezelés Az adatokat a terapeutáktól, a LOCI-vezetőktől és a vezetőktől gyűjtik össze a kiinduláskor, valamint 4, 8, 12 és 16 hónap elteltével. A felméréseket e-mailben juttatjuk el. A résztvevők részvételükért semmilyen térítést nem kapnak. A terapeuta és a LOCI vezetői felmérés átlagosan 15-20 percet vesz igénybe, míg a vezetői felmérés átlagosan 10 percet vesz igénybe. Egyes skálák eredményeit megosztják a LOCI vezetőivel (MLQ, ILS, IC, EBPAS) és a végrehajtó vezetőkkel (IC és EBPAS) a LOCI részeként. A betegek minden terápiás alkalomhoz kapcsolódóan egy kérdőívet töltenek ki iPad segítségével. Átlagosan 30 percet vesz igénybe. A betegek akkor is részesülhetnek traumakezelésben, ha nem kívánnak részt venni a kutatásban. Minden adatot az Egyetemi Központban tárolunk az érzékeny adatok számára. Egyes mérlegek eredményeit az iPad jelentés funkciója osztja meg a terapeutával.

Megbeszélés Az EBP megvalósítása kihívást jelenthet. Az egészségügyi ellátórendszer vezetői felelősek azért, hogy a szolgálatok adott időn belül bizonyos számú beteg számára hatékony kezelést biztosítsanak. Annak érdekében, hogy növeljék annak valószínűségét, hogy a betegek a leghatékonyabb ellátásban részesüljenek a tüneteikre, a vezetőknek hatékony stratégiákat kell kidolgozniuk a bizonyítékokon alapuló kezelés elfogadásának elősegítésére. A LOCI beavatkozás általában a vezetésre, különösen a végrehajtási vezetésre és a szervezeti stratégiákra irányul, hogy támogassa az EBP megvalósítását és az idő múlásával való fenntartást. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a LOCI hatékonyan támogatja az EBP végrehajtását a vezetés megerősítése és a pozitív végrehajtási légkör révén (Aarons et al., 2017). Ez a tanulmány a LOCI adaptációját vizsgálja norvég mentális egészségügyi környezetben. Megvizsgáljuk, hogy a LOCI hatással lesz-e a vezetésre, a klinikák végrehajtási légkörére, és a klinika azon képességére, hogy trauma-fókuszú kezeléseket kínáljon olyan betegek számára, akiknek kidolgozott szintű poszttraumás stressz tünetei vannak. Az ebből a tanulmányból származó ismeretek felhasználhatók más EBP-k megvalósításának támogatására a mentális egészségügyi rendszeren belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0408
        • Toborzás
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes gyermek- és felnőtt szakosodott mentálhigiénés klinikák, amelyek elfogadják a projekt feltételeit, azaz a képzést, a betegek toborzását és az adatgyűjtést.
  • PTSD-tünetekkel küzdő betegek, akik beleegyeznek a projektben való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan klinikák vagy betegek, akik nem értenek egyet a projekt feltételeivel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés

Amikor a klinikák csatlakoznak a beavatkozáshoz, a vezetők vezetői képzésben részesülnek a Leadership and Organisational Change for Implementation (LOCI) beavatkozáson keresztül.

A terapeuták képzésben részesülnek a poszttraumás stressztünetek (EMDR és CT-PTSD) kezelésére szolgáló, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról.

A LOCI magában foglalja a vezetők képzését az általános vezetésről, a végrehajtási vezetésről és a végrehajtási környezetről.
CT-PTSD (kognitív terápia a PTSD-hez), a poszttraumás stressztünetek (PTSD) kezelésére kifejlesztett kezelési módszer.
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing), a poszttraumás stressztünetekben (PTSD) szenvedő betegek kezelésére kifejlesztett kezelési módszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási vezetési skála (ILS)
Időkeret: 4 hét
Az ILS azt méri fel, hogy a vezetők mennyire tájékozottak, proaktívak, kitartóak és támogatóak a bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) megvalósítása során. 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon nagy mértékben) pontozták.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumaértékelések és a traumakezelésben részesülő betegek száma
Időkeret: 12 hónap
A gyakorló orvosokat arra kérik, hogy jelentsék az elmúlt 4 hónapban végzett traumaértékelések számát. A TF-CBT, EMDR vagy CT-PTSD területén képzett szakembereket arra is kérik, hogy jelentsék az adott kezelésben részesülő betegek számát.
12 hónap
A többtényezős vezetői kérdőív (MLQ)
Időkeret: 12 hónap
36 tételből álló intézkedés, amely az átalakuló és tranzakciós vezetést célozza meg. Pontozás 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (gyakran, ha nem mindig)
12 hónap
A végrehajtási klíma (IC)
Időkeret: 12 hónap
Egy 6 elemből álló intézkedés, amely a megvalósítási környezettel foglalkozik a szervezetben. Pontozás 0-tól (egyáltalán) 4-ig (gyakran, ha nem is mindig).
12 hónap
Munkaterhelés (QPS)
Időkeret: 12 hónap
Tizenhárom elem a QPS Nordic kérdőívből. Megbirkózás a munkával (6 tétel), a munkaigényekkel (7 tétel). Pontozás 1-től (nagyon ritkán vagy soha) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig).
12 hónap
Az Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Időkeret: 12 hónap

Hat elemből álló intézkedés, amely az alkalmazottak olyan magatartásával foglalkozik, amely meghaladja az EBP végrehajtásának támogatására vonatkozó kötelezettségüket.

Pontozás 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (gyakran, ha nem mindig).

12 hónap
A kezelés integritásának ellenőrző listája az EMDR-hez (T-TIP EMDR)
Időkeret: 12 hónap
16 tételből áll, amelyek értékelik, hogy a terapeuta helyesen hajtja-e végre a kézikönyvet ("igen" vagy "nem releváns" = 1 pont, "nem" = 0 pont). A maximális pontszám 16 pont.
12 hónap
Kognitív terápia poszttraumás stressz zavarokhoz: A terapeuta kompetenciájának ellenőrző listája
Időkeret: 12 hónap
16 tételből áll, amelyek a terapeuták általános és specifikus terápiás képességeit értékelik 0 (rossz) és 6 (kiváló) közötti tartományban.
12 hónap
Stressful Life Events Screening Questionnaire – átdolgozott (SLESQ)
Időkeret: 12 hónap
15 kérdés a stresszes életeseményekről (0 = nem, 1 = igen)
12 hónap
PTSD ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: 12 hónap
20 tünetelem. A tünetek súlyossági skála összpontszáma 0 és 80 között. (0 = egyáltalán nem, 4 = sok)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel