Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie leczenia PTSD (ITV)

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Wdrażanie leczenia zespołu stresu pourazowego opartego na dowodach w poradniach zdrowia psychicznego dorosłych

Projekt będzie rozwijał wiedzę na temat tego, w jaki sposób menedżerowie mogą kierować wdrażaniem praktyk, które okazały się skuteczne w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) w specjalistycznych usługach zdrowia psychicznego dla dorosłych. W szczególności projekt zbada interwencję o nazwie Przywództwo i zmiana organizacyjna do wdrożenia (LOCI). Jest to empirycznie i teoretycznie oparta innowacja dla przywództwa wdrożeniowego, która ma na celu wsparcie liderów w ich pracy organizacyjnej polegającej na kierowaniu wdrażaniem EBP w ich klinikach. Postawiono hipotezę, że wdrożenie LOCI poprawi ogólne kwalifikacje przywódcze liderów, ich kwalifikacje przywódcze wdrożeniowe oraz klimat wdrożeniowy w klinikach. Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że szkolenie w zakresie badań przesiewowych urazów zwiększy liczbę badań przesiewowych urazów, moderowanych przez wdrożenie LOCI, a także, że szkolenie w zakresie leczenia urazów zwiększy liczbę pacjentów, którym zostanie zaoferowane tego rodzaju leczenie, również moderowane przez LOCI realizacja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przywództwo wdrożeniowe wymaga przywództwa, które wspiera skuteczne strategie wdrożeniowe na poziomie organizacyjnym. Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) to program szkolenia przywódców skupiający się na wzmacnianiu ogólnego przywództwa, aw szczególności przywództwa we wdrażaniu (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres i Green, 2017). Celem projektu jest ocena strategii wdrożeniowej zastosowanej do wdrożenia opartego na dowodach leczenia PTSD w specjalistycznych placówkach zdrowia psychicznego dorosłych w Norwegii.

Przywództwo i zmiana organizacyjna do wdrożenia (LOCI) składa się z kilku elementów:

1. Ocena 360° Ocena 360°, w której liderzy LOCI, podwładni im terapeuci oraz lider wykonawczy są proszeni o wypełnienie internetowej ankiety skupiającej się przede wszystkim na przywództwie lidera LOCI i klimacie wdrażania w jego/ jej jednostka. Pytania do terapeutów i liderów wykonawczych są sformułowane w taki sposób, aby odnosiły się do odpowiedniego lidera LOCI. Liderom LOCI zadawane są pytania dotyczące ich własnego przywództwa, klimatu w ich klinice oraz obywatelstwa wdrożeniowego ich terapeutów. Opisowe wyniki oceny 360° prezentowane są w indywidualnym raporcie zwrotnym dla każdego z liderów LOCI w kondycji LOCI. Każdy z liderów LOCI otrzyma własne raporty zwrotne podczas wstępnego i uzupełniającego szkolenia przywódczego i nie będzie musiał dzielić się nimi z nikim poza grupą badawczą. Raporty zwrotne dla kadry kierowniczej będą wykorzystywać dane zagregowane we wszystkich klinikach w ramach odpowiednich funduszy powierniczych. Dyrektorom zostaną przedstawione ich raporty zwrotne na początkowych i uzupełniających spotkaniach dotyczących strategii organizacji (patrz poniżej).

Szkolenie przywódcze 2.1 Szkolenie 2.1.1 Wstępne szkolenie przywódcze: Interwencja LOCI rozpoczyna się dwudniowym warsztatem dla liderów LOCI. Warsztat dotyczy ogólnie przywództwa, ze szczególnym uwzględnieniem modelu przywództwa w pełnym zakresie, przywództwa transakcyjnego i przywództwa wdrożeniowego. Liderzy LOCI są zachęcani do dzielenia się własnymi doświadczeniami i poglądami na temat przywództwa, a przykłady stylów przywództwa są udostępniane i omawiane. Omówiono również klimat wdrażania, z naciskiem na strategie, które liderzy mogą wykorzystać do wspierania wdrażania EBP. W połowie warsztatów, zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia, raporty zwrotne z oceny 360° zostaną udostępnione indywidualnie każdemu z liderów LOCI. Facylitator LOCI i lider LOCI wspólnie przeglądają raport, identyfikując mocne strony i obszary, które chcieliby dalej rozwijać. W metodzie współpracy facylitator LOCI i lider LOCI opracowują indywidualny plan rozwoju przywództwa tego lidera, w którym wyszczególnione są cele i zaangażowane działania, aby ułatwić poprawę ich przywództwa i klimat wdrażania ich kliniki.

2.1.2 Wzmacniające szkolenie przywódcze: Po szkoleniu przywódczym następuje jednodniowa sesja przypominająca po 4 i 8 miesiącach. Przed każdą sesją przypominającą zostanie przeprowadzona nowa ocena 360°, której wynikiem będą zaktualizowane raporty zwrotne, w których dane są przedstawione na wykresach, tak aby łatwo było zobaczyć rozwój od oceny wyjściowej do oceny po 4 i 8 miesiącach. Raport zwrotny stanowi podstawę do późniejszej pracy liderów nad indywidualnym planem rozwoju przywództwa. Strategie organizacyjne, cele i przywództwo są omawiane w dyskusjach grupowych.

2.1.3 Ukończenie szkoły: W 12 miesiącu odbędzie się rytuał oznaczający zakończenie programu. Osiągnięcia są celebrowane, wyzwania są rozwiązywane, a plany dalszego utrzymania są dzielone.

2.2 Rozmowy coachingowe z liderami pierwszego stopnia Liderzy LOCI będą uczestniczyć w cotygodniowych krótkich rozmowach konsultacyjnych przez telefon (10-30 minut) z ich facylitatorem LOCI, których celem jest umożliwienie liderom opracowania strategii metod pokonywania barier we wdrażaniu EBP ; kontynuacja planu rozwoju przywództwa; oraz aktualizować plan rozwoju przywództwa zgodnie z wykonywaną pracą i nowymi informacjami. Raz w miesiącu rozmowy indywidualne zastępowane są godzinnymi grupowymi rozmowami konsultacyjnymi ze wszystkimi liderami LOCI w ramach kohorty.

2.3 Spotkania strategii organizacyjnej (OSM) Liderzy i kierownictwo LOCI spotykają się z facylitatorem(ami) LOCI przez 2 godziny po pierwszym szkoleniu przywódczym. Na tym spotkaniu liderzy i kadra kierownicza LOCI otrzymają informacje zwrotne z ankiety 360°, po której nastąpi iteracyjne opracowanie planu wdrażania rozwoju klimatu w świetle wyników ankiety. Kolejne spotkania odbywają się na internetowej platformie konferencyjnej w 4, 8 i 12 miesiącu.

Dyrektor będzie uczestniczył w krótkich (15-30 minut) comiesięcznych telefonicznych rozmowach coachingowych z facylitatorem LOCI, podczas których skupi się na monitorowaniu wdrażania planu rozwoju klimatu w świetle wyników ankiety 360°.

Oparte na dowodach praktyki dotyczące zespołu stresu pourazowego (PTSD) Podczas projektu terapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie badań przesiewowych i diagnozowania PTSD przy użyciu narzędzi oceny opartych na dowodach. Ponadto w norweskich specjalistycznych placówkach służby zdrowia psychicznego zostaną wdrożone dwa dobrze udokumentowane EBP dla PTSD: 1) Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) to integracyjne ośmiofazowe podejście, które jest kierowane przez model Adaptacyjnego Przetwarzania Informacji (Shapiro & Laliotis , 2015). 2) Terapia poznawcza PTSD (CT-PTSD) opiera się na modelu zakładającym, że PTSD rozwija się, jeśli traumatyczne wydarzenie jest przetwarzane w sposób podtrzymujący doświadczenie poważnego aktualnego zagrożenia (Ehlers i Clark, 2000).

Personel we wszystkich poradniach zostanie przeszkolony (2-3 godziny) w zakresie badań przesiewowych pod kątem objawów traumy i stresu pourazowego. Próbka terapeutów przejdzie trzydniowe szkolenie w zakresie jednej z określonych praktyk (EMDR lub CT-PTSD). Terapeuci otrzymają 10 godzin konsultacji grupowych podzielonych na 2 godziny raz w miesiącu przez 5 miesięcy.

Metody:

Zastosowany zostanie projekt perspektywiczny. Wszystkie uczestniczące kliniki otrzymają taką samą interwencję LOCI. Poradnie będą podzielone na grupy po 6-7 poradni. Dwie grupy otrzymają LOCI od kwietnia 2020 do czerwca 2021. Dwie grupy otrzymają LOCI od kwietnia 2021 do czerwca 2022.

Projekt będzie składał się z trzech grup uczestników:

  1. Liderzy pierwszego stopnia wezmą udział w innowacji LOCI i wypełnią ankiety 360 stopni. Ponadto liderzy wykonawczy będą uczestniczyć w organizacyjnych spotkaniach strukturalnych, aby wspierać liderów pierwszego stopnia, oprócz wypełniania ankiet.
  2. Wszyscy terapeuci w uczestniczących klinikach wezmą udział w szkoleniu z badań przesiewowych PTSD i ankiet. Próbka terapeutów zostanie przeszkolona i nadzorowana w leczeniu PTSD.
  3. Pacjenci, którzy są kierowani do poradni jako normalni, zgłaszają traumatyczne przeżycia i spełniają kryteria PTSD, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Otrzymają terapię PTSD i wypełnią ankiety w związku z sesjami terapeutycznymi. Projekt ma na celu zrekrutowanie 12 poradni zdrowia psychicznego w 2021 roku i 12 poradni w 2022 roku w specjalistycznych usługach z całej Norwegii. Kliniki będą rekrutowane za pośrednictwem czterech regionalnych trustów zdrowia, które otrzymają zaproszenie pocztą elektroniczną.

Kryteria włączenia i wyłączenia Uwzględniono przychodnie dla dorosłych w specjalistycznych usługach zdrowotnych. Wszyscy liderzy i terapeuci w klinikach zostaną poproszeni o udział w ankietach. Personel administracyjny jest wyłączony, ponieważ większość środków nie będzie miała zastosowania do tego personelu. Personel musi być pracownikami uczestniczących klinik. Liderzy, którzy nie wyrażą zgody na udział w szkoleniu przywódczym (LOCI), nie będą mogli w nim uczestniczyć. Pacjenci (18-100 lat) z zespołem stresu pourazowego zostaną poproszeni przez swojego terapeutę o udział w badaniu. Nie ma określonych kryteriów wykluczenia, ponieważ skierowania powinny być zgodne ze standardowymi procedurami obowiązującymi w poradniach.

Fidelity Therapists będą nagrywać na wideo (EMDR) lub audio (CT-PTSD) wszystkie sesje we wszystkich przypadkach. Losowo wybrane sesje terapeutyczne dla każdego terapeuty zostaną sprawdzone pod kątem wierności. Studenci zostaną przeszkoleni w ocenie pięciu sesji wierności na terapeutę.

Terapeuci otrzymają pisemne informacje zwrotne dotyczące wierności tak szybko, jak to możliwe po nagraniu sesji wideo lub audio.

Zbieranie danych i zarządzanie Dane są zbierane od terapeutów, liderów LOCI i kadry kierowniczej na początku badania oraz po 4, 8, 12 i 16 miesiącach. Ankiety są dystrybuowane pocztą elektroniczną. Uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia za udział. Wypełnienie ankiety terapeuty i lidera LOCI zajmuje średnio 15-20 minut, podczas gdy ankieta dla kadry kierowniczej trwa średnio 10 minut. Wyniki z niektórych skal zostaną udostępnione liderom LOCI (MLQ, ILS, IC, EBPAS) i kierownikom wykonawczym (IC i EBPAS)) w ramach LOCI. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz przez iPada w związku ze wszystkimi sesjami terapeutycznymi. Wypełnienie zajmuje średnio 30 minut. Pacjenci mogą otrzymać leczenie traumy, nawet jeśli nie chcą uczestniczyć w badaniach. Wszystkie dane będą przechowywane w uniwersyteckim centrum danych wrażliwych. Wyniki z niektórych skal zostaną udostępnione terapeucie za pomocą funkcji raportu na iPadzie.

Dyskusja Wdrożenie EBP może być trudne. Liderzy systemu opieki zdrowotnej ponoszą odpowiedzialność za zapewnienie skutecznego leczenia określonej liczby pacjentów w określonym czasie. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci otrzymają najskuteczniejszą opiekę nad ich objawami, liderzy muszą uzyskać skuteczne strategie promujące przyjęcie leczenia opartego na dowodach. Interwencja LOCI dotyczy ogólnie przywództwa, w szczególności przywództwa wdrożeniowego oraz strategii organizacyjnych w celu wsparcia wdrażania EBP i jego utrzymania w czasie. Dostępne dane sugerują, że LOCI skutecznie wspiera wdrażanie EBP poprzez wzmacnianie przywództwa i pozytywny klimat wdrażania (Aarons i in., 2017). Niniejsze badanie zbada adaptację LOCI w norweskim środowisku zdrowia psychicznego. Zbadamy, czy LOCI będzie miało wpływ na przywództwo, klimat wdrażania w klinikach oraz zdolność kliniki do oferowania leczenia skoncentrowanego na traumie pacjentom z rozwiniętymi objawami stresu pourazowego. Wiedza wyniesiona z tego badania może być wykorzystana do wsparcia wdrażania innych EBP w ramach systemu ochrony zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0408
        • Rekrutacyjny
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolne specjalistyczne poradnie zdrowia psychicznego dzieci i dorosłych, które zgadzają się na warunki projektu, czyli szkolenie, rekrutację pacjentów i zbieranie danych.
  • Pacjenci z objawami PTSD, którzy wyrażą zgodę na udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki lub pacjenci, którzy nie zgadzają się na warunki projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja

Kiedy kliniki przyłączą się do interwencji, liderzy przejdą szkolenie w zakresie przywództwa w ramach interwencji Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI).

Terapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie praktyk opartych na dowodach w leczeniu objawów stresu pourazowego (EMDR i CT-PTSD).

LOCI obejmuje szkolenie liderów w zakresie ogólnego przywództwa, przywództwa wdrożeniowego i klimatu wdrożeniowego.
CT-PTSD (Cognitive Therapy for PTSD), metoda leczenia opracowana z myślą o leczeniu pacjentów z objawami stresu pourazowego (PTSD).
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing), metoda leczenia opracowana z myślą o leczeniu pacjentów z objawami stresu pourazowego (PTSD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ILS ocenia stopień, w jakim liderzy są kompetentni, proaktywni, wytrwali i wspierający podczas wdrażania praktyki opartej na dowodach (EBP). Ocena od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ocen traumy i pacjentów otrzymujących leczenie traumy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Lekarze proszeni są o podanie liczby ocen traumy przeprowadzonych w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Lekarze, którzy zostali przeszkoleni w zakresie TF-CBT, EMDR lub CT-PTSD, zostaną również poproszeni o podanie liczby pacjentów poddanych określonemu leczeniu.
12 miesięcy
Kwestionariusz wieloczynnikowego przywództwa (MLQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
36-itemowa miara odnosząca się do przywództwa transformacyjnego i transakcyjnego. Oceniane od 0 (w ogóle) do 4 (często, jeśli nie zawsze)
12 miesięcy
Klimat wdrożenia (IC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sześciopunktowa miara odnosząca się do klimatu wdrożeniowego w organizacji. Punktacja od 0 (wcale) do 4 (często, jeśli nie zawsze).
12 miesięcy
Obciążenie pracą (QPS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trzynaście pozycji z kwestionariusza QPS Nordic. Radzenie sobie z pracą (6 pozycji), wymagania pracy (7 pozycji). Punktacja od 1 (bardzo rzadko lub nigdy) do 5 (bardzo często lub zawsze).
12 miesięcy
Skala Zachowań Obywatelskich wdrożeniowych (ICBS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Sześciopunktowa miara dotycząca zachowań pracowników, które wykraczają poza ich obowiązek wspierania wdrażania EBP.

Punktacja od 0 (wcale) do 4 (często, jeśli nie zawsze).

12 miesięcy
Lista kontrolna integralności leczenia dla EMDR (T-TIP EMDR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
składa się z 16 pozycji oceniających, czy terapeuta prawidłowo przeprowadza instrukcję („tak” lub „nie dotyczy” = 1 punkt, „nie” = 0 punktów). Maksymalny wynik to 16 punktów.
12 miesięcy
Terapia poznawcza zespołu stresu pourazowego: lista kontrolna kompetencji terapeuty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
składa się z 16 pozycji oceniających ogólne i specyficzne umiejętności terapeutyczne terapeutów w skali od 0 (słaby) do 6 (doskonały)
12 miesięcy
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych – poprawiony (SLESQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
15 pytań dotyczących stresujących wydarzeń życiowych (0 = nie, 1 = tak)
12 miesięcy
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
20 pozycji symptomów. Całkowity wynik w skali nasilenia objawów od 0 do 80. (0 = wcale, 4 = dużo)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LOCI

3
Subskrybuj