ベータグルカン、製品の主張と満腹感
2024年3月5日 更新者：General Mills
ベータグルカンと朝食バーの製品表示が食欲反応と消費者の好みに及ぼす影響：ランダム化比較試験
これは、健康な成人を対象に、さまざまなレベルの食物繊維、ベータグルカン、および製品パッケージ (製品表示の有無にかかわらず) を含む 3 つのテスト用朝食バーに反応して、満腹感と消費者の好みを調査するためのデジタル臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳の健康な成人。
- 習慣的なスナックバーの消費者 (少なくとも週に 3 回はバーを消費します)。
- 体格指数 20-29.9 kg/m² (自己申告の体重と身長に基づく)。
- 研究手順を理解する。
- -試験中、習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持することをいとわない。
- -試験日に研究手順に従うことをいとわない。
- 激しい運動を控え、試験日の24時間前にアルコール飲料を摂取することをいとわない。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供します。
- 研究および試験製品の機密性を維持することをいとわない。
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性
- 既知の食物アレルギー、過敏症、または食物または食物成分に対する不耐性
- 食品、治験薬、栄養補助食品、またはライフスタイルの変更に関する別の臨床試験への参加
- 食欲、代謝、または血圧に影響を与える薬を服用している
- 食物繊維を含むサプリメントの摂取
- 急性疾患または感染症の存在
- 慢性疾患の存在または病歴
- 摂食障害と診断されました
- 食いしん坊
- 過去 3 か月間で 5 ポンド以上の減量または増量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：食物繊維の少ない朝食バーを製品表示なしでコントロール
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さまざまなレベルの総食物繊維とベータグルカンで作られた朝食用バー、パッケージ画像の強調表示の有無
他の名前：
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実験的：食物繊維を豊富に含む朝食バーを製品の宣伝文句なしでテストする
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さまざまなレベルの総食物繊維とベータグルカンで作られた朝食用バー、パッケージ画像の強調表示の有無
他の名前：
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実験的：食物繊維が豊富な朝食バーを製品の宣伝文句とともにテストする
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さまざまなレベルの総食物繊維とベータグルカンで作られた朝食用バー、パッケージ画像の強調表示の有無
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飢え
時間枠：服用後30分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した空腹
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服用後30分
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飢え
時間枠：摂取後60分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した空腹
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摂取後60分
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飢え
時間枠：摂取後90分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した空腹
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摂取後90分
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飢え
時間枠：摂取後120分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した空腹
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摂取後120分
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飢え
時間枠：摂取後180分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した空腹
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摂取後180分
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膨満感
時間枠：服用後30分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した満腹感
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服用後30分
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膨満感
時間枠：摂取後60分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した満腹感
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摂取後60分
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膨満感
時間枠：摂取後90分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した満腹感
|
摂取後90分
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膨満感
時間枠：摂取後120分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した満腹感
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摂取後120分
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膨満感
時間枠：摂取後180分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した満腹感
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摂取後180分
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食べたい
時間枠：試験食摂取30分後
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定された食べたいという欲求
|
試験食摂取30分後
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食べたい
時間枠：試験食摂取60分後
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定された食べたいという欲求
|
試験食摂取60分後
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食べたい
時間枠：試験食摂取後90分
|
食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定された食べたいという欲求
|
試験食摂取後90分
|
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食べたい
時間枠：試験食摂取後120分
|
食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定された食べたいという欲求
|
試験食摂取後120分
|
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食べたい
時間枠：試験食摂取後180分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定された食べたいという欲求
|
試験食摂取後180分
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見込消費
時間枠：試験食摂取30分後
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した予想消費量
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試験食摂取30分後
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見込消費
時間枠：試験食摂取60分後
|
食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した予想消費量
|
試験食摂取60分後
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見込消費
時間枠：試験食摂取後90分
|
食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した予想消費量
|
試験食摂取後90分
|
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見込消費
時間枠：試験食摂取後120分
|
食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した予想消費量
|
試験食摂取後120分
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見込消費
時間枠：試験食摂取後180分
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食欲アンケートを使用して mm 単位のビジュアル アナログ スケールで測定した予想消費量
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試験食摂取後180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレーバー評価
時間枠：試験食摂取30分後
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リッカート尺度を使用した製品フレーバーの好みに関する主観的評価
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試験食摂取30分後
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甘さの評価
時間枠：試験食摂取30分後
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リッカート尺度を使用した製品の甘さの主観的評価
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試験食摂取30分後
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質感評価
時間枠：試験食摂取30分後
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リッカート尺度を使用した製品テクスチャの好みに関する主観的評価
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試験食摂取30分後
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全体的な製品の好み
時間枠：試験食摂取30分後
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リッカート尺度を使用した製品の全体的な好みに関する主観的評価
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試験食摂取30分後
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購入意向
時間枠：試験食摂取後180分
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リッカート尺度を使用して製品を購入する可能性
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試験食摂取後180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月28日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/01/7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。