Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-glukan, produktpåstander og metthetsfølelse

5. mars 2024 oppdatert av: General Mills

Effekter av beta-glukan og produktpåstander for frokostbarer på appetittrespons og forbrukerpreferanse: en randomisert kontrollert prøveversjon

Dette er en digital klinisk studie for å undersøke metthetsfølelse og forbrukernes preferanser i svar på tre test-frokostbarer med varierende nivå av kostfiber, betaglukan og produktpakker (med eller uten produktpåstander) hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55427
        • No physical visit to a research facility is required.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne 18-70 år.
  • Vanlige snackbarforbrukere (konsumerer barer minst 3 ganger i uken).
  • Kroppsmasseindeks 20-29,9 kg/m² (basert på egenrapportert vekt og høyde).
  • Forstå studieprosedyrene.
  • Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
  • Villig til å følge studieprosedyrer på prøvedager.
  • Villig til å avstå fra anstrengende trening, inntak av alkoholholdige drikker 24 timer før testdagen.
  • Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.
  • Villig til å opprettholde konfidensialitet for studien og testproduktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
  • Kjente matallergier, følsomhet eller intoleranse overfor mat eller matingredienser
  • Deltar i en annen klinisk studie for mat, undersøkelsesmedisin, kosttilskudd eller livsstilsendring
  • Tar medisiner som påvirker appetitt, metabolisme eller blodtrykk
  • Tar kosttilskudd med kostfiber
  • Tilstedeværelse av akutte sykdommer eller infeksjoner
  • Tilstedeværelse eller historie med kroniske sykdommer
  • Diagnostisert med spiseforstyrrelser
  • Begrensningsspisere
  • Har gått ned eller gått opp 5 pund eller mer de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll frokostbar med lite kostfiber uten produktpåstander
Annen: Matvarer med beta-glukan fra havre og bygg
Frokostbarer laget med varierende nivåer av totalt kostfiber og beta-glukan, med eller uten krav på pakkebildet
Andre navn:
  • Mat
Eksperimentell: Test frokostbar med mye kostfiber uten produktpåstander
Annen: Matvarer med beta-glukan fra havre og bygg
Frokostbarer laget med varierende nivåer av totalt kostfiber og beta-glukan, med eller uten krav på pakkebildet
Andre navn:
  • Mat
Eksperimentell: Test frokostbar med mye kostfiber med produktpåstander
Annen: Matvarer med beta-glukan fra havre og bygg
Frokostbarer laget med varierende nivåer av totalt kostfiber og beta-glukan, med eller uten krav på pakkebildet
Andre navn:
  • Mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
30 minutter etter inntak
Sult
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
60 minutter etter inntak
Sult
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
90 minutter etter inntak
Sult
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
120 minutter etter inntak
Sult
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
180 minutter etter inntak
Fylde
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Fylde målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
30 minutter etter inntak
Fylde
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Fylde målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
60 minutter etter inntak
Fylde
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Fylde målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
90 minutter etter inntak
Fylde
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Fylde målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
120 minutter etter inntak
Fylde
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Fylde målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
180 minutter etter inntak
Lyst til å spise
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Ønske om å spise målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjelp av appetittspørreskjemaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Lyst til å spise
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av testmåltid
Ønske om å spise målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjelp av appetittspørreskjemaer
60 minutter etter inntak av testmåltid
Lyst til å spise
Tidsramme: 90 minutter etter inntak av testmåltid
Ønske om å spise målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjelp av appetittspørreskjemaer
90 minutter etter inntak av testmåltid
Lyst til å spise
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av testmåltid
Ønske om å spise målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjelp av appetittspørreskjemaer
120 minutter etter inntak av testmåltid
Lyst til å spise
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av testmåltid
Ønske om å spise målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjelp av appetittspørreskjemaer
180 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
60 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk
Tidsramme: 90 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
90 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
120 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av testmåltid
Prospektivt forbruk målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved bruk av appetittspørreskjemaer
180 minutter etter inntak av testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smakvurdering
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Subjektive vurderinger om smaken av produktet ved hjelp av Likert-skalaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Søthetsvurdering
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Subjektive vurderinger på søtheten til produktet ved hjelp av Likert-skalaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Teksturvurdering
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Subjektive vurderinger på liking av produktteksturen ved hjelp av Likert-skalaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Generelt produktlikhet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av testmåltid
Subjektive vurderinger av produktets generelle liking ved bruk av Likert-skalaer
30 minutter etter inntak av testmåltid
Kjøpsintensjon
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av testmåltid
Sannsynlighet for å kjøpe produktet ved å bruke Likert-vekter
180 minutter etter inntak av testmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Mills

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/01/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere