Beta-glucano, reclamos de productos y saciedad
5 de marzo de 2024 actualizado por: General Mills
Efectos de las afirmaciones de betaglucano y productos para barras de desayuno sobre la respuesta del apetito y la preferencia del consumidor: un ensayo controlado aleatorizado
Este es un ensayo clínico digital para investigar la saciedad y la preferencia del consumidor en las respuestas a tres barras de desayuno de prueba con niveles variables de fibra dietética, betaglucano y paquetes de productos (con o sin declaraciones de propiedades) en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos 18-70 años.
- Consumidores habituales de snack bar (consumir barritas al menos 3 veces por semana).
- Índice de masa corporal 20-29,9 kg/m² (basado en el peso y la altura autoinformados).
- Comprender los procedimientos de estudio.
- Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
- Dispuesto a seguir los procedimientos de estudio en los días de prueba.
- Dispuesto a abstenerse de realizar ejercicio extenuante, consumiendo bebidas alcohólicas 24 horas antes del día de la prueba.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Dispuesto a mantener la confidencialidad del estudio y los productos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Alergias alimentarias conocidas, sensibilidad o intolerancia a cualquier alimento o ingrediente alimentario.
- Participar en otro ensayo clínico para alimentos, medicamentos en investigación, suplementos nutricionales o modificación del estilo de vida
- Tomar medicamentos que afectan el apetito, el metabolismo o la presión arterial
- Tomar suplementos con fibra dietética
- Presencia de enfermedades agudas o infección
- Presencia o antecedentes de enfermedades crónicas
- Diagnosticado con trastornos de la alimentación
- Comedores de restricción
- Perdió o ganó 5 libras o más en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Barra de desayuno Control con bajo contenido de fibra dietética y sin reclamos de producto
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Barras de desayuno hechas con diferentes niveles de fibra dietética total y beta-glucano, con o sin declaraciones en la imagen del paquete
Otros nombres:
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Experimental: Pruebe la barra de desayuno con alto contenido de fibra dietética sin reclamos de producto
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Barras de desayuno hechas con diferentes niveles de fibra dietética total y beta-glucano, con o sin declaraciones en la imagen del paquete
Otros nombres:
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Experimental: Pruebe una barra de desayuno con alto contenido de fibra dietética con afirmaciones de productos
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Barras de desayuno hechas con diferentes niveles de fibra dietética total y beta-glucano, con o sin declaraciones en la imagen del paquete
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hambre
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo
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Hambre medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
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30 minutos después del consumo
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Hambre
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
|
Hambre medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
60 minutos después del consumo
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Hambre
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo
|
Hambre medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
90 minutos después del consumo
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Hambre
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo
|
Hambre medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
120 minutos después del consumo
|
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Hambre
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo
|
Hambre medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
180 minutos después del consumo
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Plenitud
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo
|
Plenitud medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
30 minutos después del consumo
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Plenitud
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
|
Plenitud medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
60 minutos después del consumo
|
|
Plenitud
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo
|
Plenitud medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
90 minutos después del consumo
|
|
Plenitud
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo
|
Plenitud medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
120 minutos después del consumo
|
|
Plenitud
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo
|
Plenitud medida por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
180 minutos después del consumo
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Deseo de comer
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Deseo de comer medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Deseo de comer
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Deseo de comer medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
60 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Deseo de comer
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Deseo de comer medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
90 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Deseo de comer
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Deseo de comer medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
120 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Deseo de comer
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Deseo de comer medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
180 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Consumo prospectivo
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Consumo prospectivo
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
60 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Consumo prospectivo
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
90 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Consumo prospectivo
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
120 minutos después del consumo de comida de prueba
|
|
Consumo prospectivo
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuales en mm usando cuestionarios de apetito
|
180 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de sabor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
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Calificaciones subjetivas sobre el gusto por el sabor del producto utilizando escalas de Likert
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30 minutos después del consumo de comida de prueba
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Calificación de dulzura
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
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Calificaciones subjetivas sobre la dulzura del producto utilizando escalas de Likert
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30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
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Clasificación de textura
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Calificaciones subjetivas sobre el gusto por la textura del producto utilizando escalas de Likert
|
30 minutos después del consumo de comida de prueba
|
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Gusto general del producto
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida de prueba
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Calificaciones subjetivas sobre el gusto general del producto utilizando escalas de Likert
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30 minutos después del consumo de comida de prueba
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Intento de compra
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida de prueba
|
Probabilidad de comprar el producto utilizando escalas de Likert
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180 minutos después del consumo de comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/01/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .