Beta-glucano, reclami sui prodotti e sazietà
5 marzo 2024 aggiornato da: General Mills
Effetti del beta-glucano e dei reclami sui prodotti per le barrette per la colazione sulla risposta dell'appetito e sulla preferenza del consumatore: uno studio controllato randomizzato
Si tratta di uno studio clinico digitale per indagare la sazietà e le preferenze dei consumatori in risposta a tre barrette per la colazione di prova con livelli variabili di fibre alimentari, beta-glucano e confezioni di prodotti (con o senza indicazioni sul prodotto) in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani 18-70 anni.
- Consumatori abituali di snack bar (consumare barrette almeno 3 volte a settimana).
- Indice di massa corporea 20-29,9 kg/m² (basato su peso e altezza autodichiarati).
- Comprendere le procedure di studio.
- Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutta la durata della prova.
- Disponibilità a seguire le procedure di studio nei giorni di test.
- Disposto ad astenersi da un intenso esercizio fisico, consumando bevande alcoliche 24 ore prima del giorno del test.
- - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- Disposti a mantenere la riservatezza dello studio e testare i prodotti.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento o donne che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
- Allergie alimentari note, sensibilità o intolleranza a qualsiasi alimento o ingrediente alimentare
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica per alimenti, farmaci sperimentali, integratori alimentari o modifica dello stile di vita
- Assunzione di farmaci che influenzano l'appetito, il metabolismo o la pressione sanguigna
- Assunzione di integratori con fibre alimentari
- Presenza di malattie acute o infezioni
- Presenza o anamnesi di malattie croniche
- Diagnosi di disturbi alimentari
- Mangiatori di moderazione
- Perso o guadagnato 5 sterline o più negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Barretta per la colazione Control a basso contenuto di fibre alimentari senza dichiarazioni sul prodotto
|
Barrette per la colazione realizzate con livelli variabili di fibra alimentare totale e beta-glucano, con o senza indicazioni sull'immagine della confezione
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Prova la barretta per la colazione ricca di fibre alimentari senza dichiarazioni sul prodotto
|
Barrette per la colazione realizzate con livelli variabili di fibra alimentare totale e beta-glucano, con o senza indicazioni sull'immagine della confezione
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Prova la barretta per la colazione ricca di fibre alimentari con indicazioni sul prodotto
|
Barrette per la colazione realizzate con livelli variabili di fibra alimentare totale e beta-glucano, con o senza indicazioni sull'immagine della confezione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fame
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo
|
Fame misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
30 minuti dopo il consumo
|
|
Fame
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo
|
Fame misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
60 minuti dopo il consumo
|
|
Fame
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il consumo
|
Fame misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
90 minuti dopo il consumo
|
|
Fame
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo
|
Fame misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
120 minuti dopo il consumo
|
|
Fame
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo
|
Fame misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
180 minuti dopo il consumo
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo
|
Pienezza misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
30 minuti dopo il consumo
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo
|
Pienezza misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
60 minuti dopo il consumo
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il consumo
|
Pienezza misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
90 minuti dopo il consumo
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo
|
Pienezza misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
120 minuti dopo il consumo
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo
|
Pienezza misurata da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
180 minuti dopo il consumo
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Desiderio di mangiare misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Desiderio di mangiare misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
60 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Desiderio di mangiare misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
90 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Desiderio di mangiare misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
120 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Desiderio di mangiare misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Consumo prospettico
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Consumo prospettico misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Consumo prospettico
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Consumo prospettico misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
60 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Consumo prospettico
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Consumo prospettico misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
90 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Consumo prospettico
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Consumo prospettico misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
120 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Consumo prospettico
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Consumo prospettico misurato da scale analogiche visive in mm utilizzando questionari sull'appetito
|
180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del sapore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Valutazioni soggettive sul gradimento del gusto del prodotto utilizzando le scale Likert
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Grado di dolcezza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Valutazioni soggettive sulla dolcezza del prodotto utilizzando scale Likert
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Valutazione della consistenza
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Valutazioni soggettive sul gradimento della texture del prodotto utilizzando scale Likert
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Gradimento generale del prodotto
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Valutazioni soggettive sul gradimento complessivo del prodotto utilizzando le scale Likert
|
30 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
|
Intenzione di acquisto
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Probabilità di acquistare il prodotto utilizzando le bilance Likert
|
180 minuti dopo il consumo del pasto di prova
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/01/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .