Beta-glukan, reklamacje produktów i uczucie sytości
5 marca 2024 zaktualizowane przez: General Mills
Wpływ beta-glukanu i oświadczeń produktowych dotyczących batonów śniadaniowych na odpowiedź apetytu i preferencje konsumentów: randomizowana, kontrolowana próba
To cyfrowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie uczucia sytości i preferencji konsumentów w odpowiedziach na trzy testowe batony śniadaniowe o różnym poziomie błonnika pokarmowego, beta-glukanu i opakowaniach produktów (z oświadczeniami o produkcie lub bez) u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-70 lat.
- Nałogowi konsumenci barów przekąskowych (spożywają batoniki co najmniej 3 razy w tygodniu).
- Wskaźnik masy ciała 20-29,9 kg/m² (w oparciu o samozgłoszenie wagi i wzrostu).
- Zapoznaj się z procedurami badania.
- Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
- Gotowość do przestrzegania procedur nauki w dni testowe.
- Chęć powstrzymania się od forsownych ćwiczeń, spożywania napojów alkoholowych 24 godziny przed dniem testu.
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Chęć zachowania poufności badań i produktów testowych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę podczas badania
- Znane alergie pokarmowe, nadwrażliwość lub nietolerancja na jakąkolwiek żywność lub składniki żywności
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym dotyczącym żywności, badanego leku, suplementu diety lub modyfikacji stylu życia
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt, metabolizm lub ciśnienie krwi
- Przyjmowanie suplementów z błonnikiem pokarmowym
- Obecność ostrych chorób lub infekcji
- Obecność lub historia chorób przewlekłych
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Powściągliwi zjadacze
- Stracił lub zyskał 5 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontroluj batonik śniadaniowy o niskiej zawartości błonnika pokarmowego, bez oświadczeń o produkcie
|
Batony śniadaniowe o różnej zawartości całkowitego błonnika pokarmowego i beta-glukanu, z oświadczeniami na opakowaniu lub bez
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Przetestuj batonik śniadaniowy z dużą zawartością błonnika pokarmowego bez zastrzeżeń dotyczących produktu
|
Batony śniadaniowe o różnej zawartości całkowitego błonnika pokarmowego i beta-glukanu, z oświadczeniami na opakowaniu lub bez
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Przetestuj batonik śniadaniowy o wysokiej zawartości błonnika pokarmowego z oświadczeniami dotyczącymi produktu
|
Batony śniadaniowe o różnej zawartości całkowitego błonnika pokarmowego i beta-glukanu, z oświadczeniami na opakowaniu lub bez
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu
|
Głód mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
30 minut po spożyciu
|
|
Głód
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu
|
Głód mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
60 minut po spożyciu
|
|
Głód
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu
|
Głód mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
90 minut po spożyciu
|
|
Głód
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
Głód mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
120 minut po spożyciu
|
|
Głód
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu
|
Głód mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
180 minut po spożyciu
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu
|
Pełność mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
30 minut po spożyciu
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu
|
Pełność mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
60 minut po spożyciu
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu
|
Pełność mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
90 minut po spożyciu
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
Pełność mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
120 minut po spożyciu
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu
|
Pełność mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
180 minut po spożyciu
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Chęć jedzenia mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Chęć jedzenia mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Chęć jedzenia mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
90 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Chęć jedzenia mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
120 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Chęć jedzenia mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Konsumpcja perspektywiczna
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Przyszłe spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Konsumpcja perspektywiczna
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Przyszłe spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Konsumpcja perspektywiczna
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Przyszłe spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
90 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Konsumpcja perspektywiczna
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Przyszłe spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
120 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Konsumpcja perspektywiczna
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Przyszłe spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm przy użyciu kwestionariuszy apetytu
|
180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena smaku
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Subiektywna ocena lubienia smaku produktu za pomocą skali Likerta
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Ocena słodkości
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Subiektywna ocena słodkości produktu za pomocą skali Likerta
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Ocena tekstury
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Subiektywna ocena lubienia tekstury produktu za pomocą skali Likerta
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Ogólne upodobanie do produktu
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Subiektywne oceny ogólnego upodobania do produktu za pomocą skali Likerta
|
30 minut po spożyciu posiłku testowego
|
|
Zamiar zakupu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Prawdopodobieństwo zakupu produktu za pomocą skali Likerta
|
180 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/01/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .