- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740112
베타글루칸, 제품 클레임 및 포만감
2024년 3월 5일 업데이트: General Mills
아침 식사 바에 대한 베타글루칸 및 제품 주장이 식욕 반응 및 소비자 선호도에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이것은 건강한 성인의 다양한 수준의 식이 섬유, 베타글루칸 및 제품 패키지(제품 클레임 포함 또는 제외)가 포함된 3가지 테스트 아침 식사 바에 대한 응답으로 포만감 및 소비자 선호도를 조사하기 위한 디지털 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세의 건강한 성인.
- 습관적인 스낵바 소비자(일주일에 최소 3회 스낵바 소비).
- 체질량 지수 20-29.9 kg/m²(자기 보고한 체중 및 신장 기준).
- 연구 절차를 이해합니다.
- 시험 기간 내내 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지.
- 시험일에 학습 절차를 따를 의향이 있습니다.
- 격렬한 운동을 삼가하고 시험일 24시간 전에는 술을 마신다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 연구 및 테스트 제품의 기밀 유지 의지.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 식품 또는 식품 성분에 대한 알려진 식품 알레르기, 민감성 또는 과민증
- 식품, 임상시험용 의약품, 영양보충제 또는 생활습관 개선을 위한 다른 임상시험 참여
- 식욕, 신진 대사 또는 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
- 식이섬유가 함유된 보충제 섭취
- 급성 질환 또는 감염의 존재
- 만성 질환의 존재 또는 병력
- 섭식장애로 진단
- 구속 먹는 사람
- 지난 3개월 동안 5파운드 이상 체중이 줄거나 늘었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제품에 대한 클레임 없이 식이섬유가 적은 아침식사 바를 통제하세요
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다양한 수준의 총 식이 섬유와 베타글루칸으로 만든 아침식사 바(패키지 이미지에 표시 여부 포함)
다른 이름들:
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실험적: 제품에 대한 설명 없이 식이섬유가 풍부한 아침식사 바를 테스트해보세요
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다양한 수준의 총 식이 섬유와 베타글루칸으로 만든 아침식사 바(패키지 이미지에 표시 여부 포함)
다른 이름들:
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실험적: 제품 설명과 함께 식이섬유가 풍부한 조식 바를 테스트해보세요.
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다양한 수준의 총 식이 섬유와 베타글루칸으로 만든 아침식사 바(패키지 이미지에 표시 여부 포함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굶주림
기간: 섭취 후 30분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 배고픔
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섭취 후 30분
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굶주림
기간: 섭취 후 60분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 배고픔
|
섭취 후 60분
|
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굶주림
기간: 섭취 후 90분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 배고픔
|
섭취 후 90분
|
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굶주림
기간: 섭취 후 120분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 배고픔
|
섭취 후 120분
|
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굶주림
기간: 섭취 후 180분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 배고픔
|
섭취 후 180분
|
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비만
기간: 섭취 후 30분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 포만감
|
섭취 후 30분
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비만
기간: 섭취 후 60분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 포만감
|
섭취 후 60분
|
|
비만
기간: 섭취 후 90분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 포만감
|
섭취 후 90분
|
|
비만
기간: 섭취 후 120분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 포만감
|
섭취 후 120분
|
|
비만
기간: 섭취 후 180분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 포만감
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섭취 후 180분
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먹고 싶어
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 먹고 싶은 욕구
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시험 식사 섭취 후 30분
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먹고 싶어
기간: 시험 식사 섭취 후 60분
|
식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 먹고 싶은 욕구
|
시험 식사 섭취 후 60분
|
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먹고 싶어
기간: 시험 식사 섭취 후 90분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 먹고 싶은 욕구
|
시험 식사 섭취 후 90분
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먹고 싶어
기간: 시험 식사 섭취 후 120분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 먹고 싶은 욕구
|
시험 식사 섭취 후 120분
|
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먹고 싶어
기간: 시험 식사 섭취 후 180분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 먹고 싶은 욕구
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시험 식사 섭취 후 180분
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예상 소비
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 예상 소비량
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시험 식사 섭취 후 30분
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예상 소비
기간: 시험 식사 섭취 후 60분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 예상 소비량
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시험 식사 섭취 후 60분
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예상 소비
기간: 시험 식사 섭취 후 90분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 예상 소비량
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시험 식사 섭취 후 90분
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예상 소비
기간: 시험 식사 섭취 후 120분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 예상 소비량
|
시험 식사 섭취 후 120분
|
|
예상 소비
기간: 시험 식사 섭취 후 180분
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식욕 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도(mm)로 측정한 예상 소비량
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시험 식사 섭취 후 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맛 평가
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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리커트 척도를 사용하여 제품 맛에 대한 호감도에 대한 주관적 평가
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시험 식사 섭취 후 30분
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단맛 평가
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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리커트 척도를 이용한 제품의 당도 주관적 평가
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시험 식사 섭취 후 30분
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텍스처 등급
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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리커트 척도를 사용한 제품 질감에 대한 주관적 평가
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시험 식사 섭취 후 30분
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전반적인 제품 취향
기간: 시험 식사 섭취 후 30분
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리커트 척도를 사용하여 제품에 대한 전반적인 선호도에 대한 주관적인 평가
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시험 식사 섭취 후 30분
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구매 의도
기간: 시험 식사 섭취 후 180분
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리커트 척도를 사용하여 제품을 구매할 가능성
|
시험 식사 섭취 후 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/01/7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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