Β-葡聚糖、产品声明和饱腹感
2024年3月5日 更新者：General Mills
Β-葡聚糖和早餐棒产品声明对食欲反应和消费者偏好的影响：一项随机对照试验
这是一项数字临床试验，旨在调查健康成人对三种含有不同水平膳食纤维、β-葡聚糖和产品包装（有或无产品声明）的测试早餐棒的饱腹感和消费者偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70 岁的健康成年人。
- 习惯性的小吃店消费者（每周至少消费 3 次小吃店）。
- 体重指数 20-29.9 公斤/平方米（基于自我报告的体重和身高）。
- 了解学习程序。
- 愿意在整个试验过程中保持习惯性饮食、身体活动模式和体重。
- 愿意在考试日遵循学习程序。
- 愿意在考试前 24 小时避免剧烈运动、饮酒。
- 愿意提供参与研究的知情同意书。
- 愿意对研究和测试产品保密。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女
- 已知对任何食物或食物成分过敏、敏感或不耐受
- 参加另一项食品、研究药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验
- 服用影响食欲、新陈代谢或血压的药物
- 服用膳食纤维补充剂
- 存在急性疾病或感染
- 慢性病的存在或病史
- 被诊断患有进食障碍
- 克制食客
- 在过去 3 个月内减重或增重 5 磅或更多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制早餐棒的膳食纤维含量低，无产品声明
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用不同水平的总膳食纤维和 β-葡聚糖制成的早餐棒，包装图片上有或没有声明
其他名称：
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实验性的：测试不含产品声明的高膳食纤维早餐棒
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用不同水平的总膳食纤维和 β-葡聚糖制成的早餐棒，包装图片上有或没有声明
其他名称：
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实验性的：测试含高膳食纤维的早餐棒和产品声明
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用不同水平的总膳食纤维和 β-葡聚糖制成的早餐棒，包装图片上有或没有声明
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿
大体时间：食用后30分钟
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使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的饥饿感
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食用后30分钟
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饥饿
大体时间：食用后60分钟
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使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的饥饿感
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食用后60分钟
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饥饿
大体时间：食用后90分钟
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使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的饥饿感
|
食用后90分钟
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饥饿
大体时间：食用后120分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的饥饿感
|
食用后120分钟
|
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饥饿
大体时间：食用后180分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的饥饿感
|
食用后180分钟
|
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饱满度
大体时间：食用后30分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量饱腹感
|
食用后30分钟
|
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饱满度
大体时间：食用后60分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量饱腹感
|
食用后60分钟
|
|
饱满度
大体时间：食用后90分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量饱腹感
|
食用后90分钟
|
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饱满度
大体时间：食用后120分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量饱腹感
|
食用后120分钟
|
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饱满度
大体时间：食用后180分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量饱腹感
|
食用后180分钟
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想吃
大体时间：试餐后30分钟
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使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的进食欲望
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试餐后30分钟
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想吃
大体时间：测试餐后 60 分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的进食欲望
|
测试餐后 60 分钟
|
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想吃
大体时间：试餐后90分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的进食欲望
|
试餐后90分钟
|
|
想吃
大体时间：测试餐后 120 分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的进食欲望
|
测试餐后 120 分钟
|
|
想吃
大体时间：试餐后180分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的进食欲望
|
试餐后180分钟
|
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预期消费
大体时间：试餐后30分钟
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使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的预期消费量
|
试餐后30分钟
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预期消费
大体时间：测试餐后 60 分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的预期消费量
|
测试餐后 60 分钟
|
|
预期消费
大体时间：试餐后90分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的预期消费量
|
试餐后90分钟
|
|
预期消费
大体时间：测试餐后 120 分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的预期消费量
|
测试餐后 120 分钟
|
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预期消费
大体时间：试餐后180分钟
|
使用食欲问卷通过以毫米为单位的视觉模拟量表测量的预期消费量
|
试餐后180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风味等级
大体时间：试餐后30分钟
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使用李克特量表对产品风味的喜好进行主观评分
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试餐后30分钟
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甜度等级
大体时间：试餐后30分钟
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使用李克特量表对产品甜度的主观评分
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试餐后30分钟
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质地等级
大体时间：试餐后30分钟
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使用李克特量表对产品质地的喜好进行主观评分
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试餐后30分钟
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整体产品喜好
大体时间：试餐后30分钟
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使用李克特量表对产品总体喜好的主观评分
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试餐后30分钟
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购买意向
大体时间：试餐后180分钟
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使用李克特量表购买产品的可能性
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试餐后180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/01/7
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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