- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04740112
Beta-glukan, tvrzení o produktu a sytost
5. března 2024 aktualizováno: General Mills
Účinky beta-glukanu a tvrzení o produktech pro snídaňové tyčinky na odezvu k jídlu a preference spotřebitelů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je digitální klinická studie ke zkoumání sytosti a spotřebitelských preferencí v odpovědích na tři testovací snídaňové tyčinky s různou úrovní dietní vlákniny, beta-glukanu a produktových balíčků (s nebo bez tvrzení o produktu) u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí 18-70 let.
- Obvyklí konzumenti občerstvení (konzumujte tyčinky alespoň 3krát týdně).
- Index tělesné hmotnosti 20-29,9 kg/m² (na základě vlastní hmotnosti a výšky).
- Pochopit studijní postupy.
- Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie.
- Ochota dodržovat studijní postupy ve zkušebních dnech.
- Ochota zdržet se namáhavého cvičení, konzumace alkoholických nápojů 24 hodin před testovacím dnem.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Ochota zachovat důvěrnost produktů studie a testování.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie
- Známé potravinové alergie, citlivost nebo nesnášenlivost na jakékoli potraviny nebo složky potravin
- Účast v jiné klinické studii potravin, hodnoceného léku, výživového doplňku nebo úpravy životního stylu
- Užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu, metabolismus nebo krevní tlak
- Užívání doplňků stravy s vlákninou
- Přítomnost akutních onemocnění nebo infekce
- Přítomnost nebo anamnéza chronických onemocnění
- Diagnostikovány poruchy příjmu potravy
- Požírači omezování
- Zhubla nebo přibrala 5 kilo nebo více za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní snídaňová tyčinka s nízkým obsahem vlákniny bez nároků na produkt
|
Snídaňové tyčinky vyrobené s různým obsahem celkové dietní vlákniny a beta-glukanu, s nebo bez nároků na obrázku na obalu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Otestujte snídaňovou tyčinku s vysokým obsahem vlákniny bez tvrzení o produktu
|
Snídaňové tyčinky vyrobené s různým obsahem celkové dietní vlákniny a beta-glukanu, s nebo bez nároků na obrázku na obalu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Otestujte snídaňovou tyčinku s vysokým obsahem vlákniny s údaji o produktu
|
Snídaňové tyčinky vyrobené s různým obsahem celkové dietní vlákniny a beta-glukanu, s nebo bez nároků na obrázku na obalu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlad
Časové okno: 30 minut po konzumaci
|
Hlad měřený vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
30 minut po konzumaci
|
|
Hlad
Časové okno: 60 minut po konzumaci
|
Hlad měřený vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
60 minut po konzumaci
|
|
Hlad
Časové okno: 90 minut po konzumaci
|
Hlad měřený vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
90 minut po konzumaci
|
|
Hlad
Časové okno: 120 minut po konzumaci
|
Hlad měřený vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
120 minut po konzumaci
|
|
Hlad
Časové okno: 180 minut po konzumaci
|
Hlad měřený vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
180 minut po konzumaci
|
|
Plnost
Časové okno: 30 minut po konzumaci
|
Plnost měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
30 minut po konzumaci
|
|
Plnost
Časové okno: 60 minut po konzumaci
|
Plnost měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
60 minut po konzumaci
|
|
Plnost
Časové okno: 90 minut po konzumaci
|
Plnost měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
90 minut po konzumaci
|
|
Plnost
Časové okno: 120 minut po konzumaci
|
Plnost měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
120 minut po konzumaci
|
|
Plnost
Časové okno: 180 minut po konzumaci
|
Plnost měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
180 minut po konzumaci
|
|
Touha jíst
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Touha po jídle měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Touha jíst
Časové okno: 60 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Touha po jídle měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
60 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Touha jíst
Časové okno: 90 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Touha po jídle měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
90 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Touha jíst
Časové okno: 120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Touha po jídle měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Touha jíst
Časové okno: 180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Touha po jídle měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Výhledová spotřeba
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Prospektivní spotřeba měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Výhledová spotřeba
Časové okno: 60 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Prospektivní spotřeba měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
60 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Výhledová spotřeba
Časové okno: 90 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Prospektivní spotřeba měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
90 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Výhledová spotřeba
Časové okno: 120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Prospektivní spotřeba měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Výhledová spotřeba
Časové okno: 180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Prospektivní spotřeba měřená vizuálními analogovými stupnicemi v mm pomocí dotazníků k chuti k jídlu
|
180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chuti
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Subjektivní hodnocení líbivosti produktu pomocí Likertových škál
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Hodnocení sladkosti
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Subjektivní hodnocení sladkosti produktu pomocí Likertových škál
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Hodnocení textury
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Subjektivní hodnocení libosti textury produktu pomocí Likertových škál
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Celková líbivost produktu
Časové okno: 30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Subjektivní hodnocení celkové libosti produktu pomocí Likertových škál
|
30 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Nákupní záměr
Časové okno: 180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Pravděpodobnost nákupu produktu pomocí Likertových vah
|
180 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/01/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko