Beta-glucano, alegações de produto e saciedade
5 de março de 2024 atualizado por: General Mills
Efeitos do beta-glucano e das alegações do produto para barras de café da manhã na resposta do apetite e na preferência do consumidor: um estudo controlado randomizado
Este é um ensaio clínico digital para investigar a saciedade e a preferência do consumidor em respostas a três barras de café da manhã de teste com níveis variados de fibra dietética, beta-glucano e embalagens de produtos (com ou sem alegações de produto) em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 70 anos.
- Consumidores habituais de snack-bares (consomem barrinhas pelo menos 3 vezes por semana).
- Índice de massa corporal 20-29,9 kg/m² (baseado em peso e altura autorreferidos).
- Entenda os procedimentos do estudo.
- Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
- Disposto a seguir os procedimentos de estudo em dias de teste.
- Disposto a abster-se de exercícios extenuantes, consumindo bebidas alcoólicas 24 horas antes do dia do teste.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Disposto a manter a confidencialidade dos produtos de estudo e teste.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo
- Alergias alimentares conhecidas, sensibilidade ou intolerância a qualquer alimento ou ingrediente alimentar
- Participar de outro estudo clínico para alimentos, medicamentos em investigação, suplementos nutricionais ou modificação do estilo de vida
- Tomar medicamentos que afetam o apetite, o metabolismo ou a pressão arterial
- Tomar suplementos com fibra dietética
- Presença de doenças agudas ou infecção
- Presença ou história de doenças crônicas
- Diagnosticado com transtornos alimentares
- comedores de restrição
- Perdeu ou ganhou 5 quilos ou mais nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Barra de controle de café da manhã com baixo teor de fibra alimentar e sem alegações de produto
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Barras de café da manhã feitas com níveis variados de fibra dietética total e beta-glucana, com ou sem alegações na imagem da embalagem
Outros nomes:
|
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Experimental: Teste a barra de café da manhã com alto teor de fibra alimentar sem alegações de produto
|
Barras de café da manhã feitas com níveis variados de fibra dietética total e beta-glucana, com ou sem alegações na imagem da embalagem
Outros nomes:
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|
Experimental: Teste a barra de café da manhã com alto teor de fibra alimentar com alegações do produto
|
Barras de café da manhã feitas com níveis variados de fibra dietética total e beta-glucana, com ou sem alegações na imagem da embalagem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome
Prazo: 30 minutos após o consumo
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Fome medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
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30 minutos após o consumo
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Fome
Prazo: 60 minutos após o consumo
|
Fome medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
60 minutos após o consumo
|
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Fome
Prazo: 90 minutos após o consumo
|
Fome medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
90 minutos após o consumo
|
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Fome
Prazo: 120 minutos após o consumo
|
Fome medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
120 minutos após o consumo
|
|
Fome
Prazo: 180 minutos após o consumo
|
Fome medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
180 minutos após o consumo
|
|
Plenitude
Prazo: 30 minutos após o consumo
|
Plenitude medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
30 minutos após o consumo
|
|
Plenitude
Prazo: 60 minutos após o consumo
|
Plenitude medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
60 minutos após o consumo
|
|
Plenitude
Prazo: 90 minutos após o consumo
|
Plenitude medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
90 minutos após o consumo
|
|
Plenitude
Prazo: 120 minutos após o consumo
|
Plenitude medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
120 minutos após o consumo
|
|
Plenitude
Prazo: 180 minutos após o consumo
|
Plenitude medida por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
180 minutos após o consumo
|
|
Vontade de comer
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
|
Desejo de comer medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
30 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Vontade de comer
Prazo: 60 minutos após o consumo da refeição teste
|
Desejo de comer medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
60 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Vontade de comer
Prazo: 90 minutos após o consumo da refeição teste
|
Desejo de comer medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
90 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Vontade de comer
Prazo: 120 minutos após o consumo da refeição teste
|
Desejo de comer medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
120 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Vontade de comer
Prazo: 180 minutos após o consumo da refeição teste
|
Desejo de comer medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
180 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Consumo prospectivo
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
30 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Consumo prospectivo
Prazo: 60 minutos após o consumo da refeição teste
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
60 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Consumo prospectivo
Prazo: 90 minutos após o consumo da refeição teste
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
90 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Consumo prospectivo
Prazo: 120 minutos após o consumo da refeição teste
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
120 minutos após o consumo da refeição teste
|
|
Consumo prospectivo
Prazo: 180 minutos após o consumo da refeição teste
|
Consumo prospectivo medido por escalas analógicas visuais em mm usando questionários de apetite
|
180 minutos após o consumo da refeição teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de sabor
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
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Classificações subjetivas sobre a preferência pelo sabor do produto usando escalas de Likert
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30 minutos após o consumo da refeição teste
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Classificação de doçura
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
|
Classificações subjetivas sobre a doçura do produto usando escalas Likert
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30 minutos após o consumo da refeição teste
|
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Classificação da textura
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
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Classificações subjetivas sobre a preferência pela textura do produto usando escalas de Likert
|
30 minutos após o consumo da refeição teste
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Gosto geral do produto
Prazo: 30 minutos após o consumo da refeição teste
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Classificações subjetivas sobre a preferência geral do produto usando escalas de Likert
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30 minutos após o consumo da refeição teste
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Intenção de compra
Prazo: 180 minutos após o consumo da refeição teste
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Probabilidade de comprar o produto usando escalas Likert
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180 minutos após o consumo da refeição teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/01/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .