- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04740112
Beta-Glucan, Produktansprüche und Sättigung
5. März 2024 aktualisiert von: General Mills
Auswirkungen von Beta-Glucan und Produktansprüchen für Frühstücksriegel auf die Reaktion auf Appetit und Verbraucherpräferenzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine digitale klinische Studie zur Untersuchung von Sättigungsgefühl und Verbraucherpräferenz als Reaktion auf drei Test-Frühstücksriegel mit unterschiedlichem Gehalt an Ballaststoffen, Beta-Glucan und Produktverpackungen (mit oder ohne Produktangaben) bei gesunden Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene 18-70 Jahre.
- Gewohnheitsmäßige Snackbar-Konsumenten (verbrauchen Riegel mindestens 3 Mal pro Woche).
- Body-Mass-Index 20-29,9 kg/m² (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe).
- Lernverfahren verstehen.
- Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
- Bereit, den Studienverfahren an Testtagen zu folgen.
- Bereit, auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten und 24 Stunden vor dem Testtag alkoholische Getränke zu sich zu nehmen.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Bereit, die Vertraulichkeit der Studien- und Testprodukte zu wahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
- Bekannte Lebensmittelallergien, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Lebensmittel, Prüfpräparate, Nahrungsergänzungsmittel oder Änderungen des Lebensstils
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, den Stoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen
- Vorhandensein von akuten Krankheiten oder Infektionen
- Vorhandensein oder Vorgeschichte chronischer Krankheiten
- Essstörungen diagnostiziert
- Zurückhaltung Esser
- In den letzten 3 Monaten 5 Pfund oder mehr abgenommen oder zugenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie den Frühstücksriegel mit wenig Ballaststoffen ohne Produktaussagen
|
Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
|
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Experimental: Testen Sie den Frühstücksriegel mit hohem Ballaststoffgehalt ohne Produktaussagen
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Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
|
|
Experimental: Testen Sie den Frühstücksriegel mit hohem Ballaststoffgehalt mit Produktaussagen
|
Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hunger
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr
|
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
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30 Minuten nach dem Verzehr
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Hunger
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Verzehr
|
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
60 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Hunger
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Verzehr
|
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
90 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Hunger
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr
|
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
120 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Hunger
Zeitfenster: 180 Minuten nach dem Verzehr
|
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
180 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Fülle
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr
|
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
30 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Fülle
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Verzehr
|
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
60 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Fülle
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Verzehr
|
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
90 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Fülle
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr
|
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
120 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Fülle
Zeitfenster: 180 Minuten nach dem Verzehr
|
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
180 Minuten nach dem Verzehr
|
|
Lust zu essen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Lust zu essen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Lust zu essen
Zeitfenster: 90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Lust zu essen
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Lust zu essen
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
|
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschmacksbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Subjektive Bewertungen zum Geschmack des Produkts anhand von Likert-Skalen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Bewertung der Süße
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Subjektive Bewertung der Süße des Produkts anhand von Likert-Skalen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Texturbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Subjektive Bewertungen zum Gefallen an der Produkttextur anhand von Likert-Skalen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Allgemeines Produkt mögen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Subjektive Bewertungen der allgemeinen Vorliebe für das Produkt anhand von Likert-Skalen
|
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Kaufabsicht
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Kaufwahrscheinlichkeit des Produkts anhand von Likert-Skalen
|
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/01/7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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