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Beta-Glucan, Produktansprüche und Sättigung

5. März 2024 aktualisiert von: General Mills

Auswirkungen von Beta-Glucan und Produktansprüchen für Frühstücksriegel auf die Reaktion auf Appetit und Verbraucherpräferenzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine digitale klinische Studie zur Untersuchung von Sättigungsgefühl und Verbraucherpräferenz als Reaktion auf drei Test-Frühstücksriegel mit unterschiedlichem Gehalt an Ballaststoffen, Beta-Glucan und Produktverpackungen (mit oder ohne Produktangaben) bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
        • No physical visit to a research facility is required.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene 18-70 Jahre.
  • Gewohnheitsmäßige Snackbar-Konsumenten (verbrauchen Riegel mindestens 3 Mal pro Woche).
  • Body-Mass-Index 20-29,9 kg/m² (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe).
  • Lernverfahren verstehen.
  • Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
  • Bereit, den Studienverfahren an Testtagen zu folgen.
  • Bereit, auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten und 24 Stunden vor dem Testtag alkoholische Getränke zu sich zu nehmen.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Bereit, die Vertraulichkeit der Studien- und Testprodukte zu wahren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Bekannte Lebensmittelallergien, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Lebensmittel, Prüfpräparate, Nahrungsergänzungsmittel oder Änderungen des Lebensstils
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, den Stoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen
  • Vorhandensein von akuten Krankheiten oder Infektionen
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte chronischer Krankheiten
  • Essstörungen diagnostiziert
  • Zurückhaltung Esser
  • In den letzten 3 Monaten 5 Pfund oder mehr abgenommen oder zugenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie den Frühstücksriegel mit wenig Ballaststoffen ohne Produktaussagen
Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
  • Essen
Experimental: Testen Sie den Frühstücksriegel mit hohem Ballaststoffgehalt ohne Produktaussagen
Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
  • Essen
Experimental: Testen Sie den Frühstücksriegel mit hohem Ballaststoffgehalt mit Produktaussagen
Frühstücksriegel mit unterschiedlichen Gehalten an Gesamtballaststoffen und Beta-Glucan, mit oder ohne Angaben zum Verpackungsbild
Andere Namen:
  • Essen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
30 Minuten nach dem Verzehr
Hunger
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Verzehr
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
60 Minuten nach dem Verzehr
Hunger
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Verzehr
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
90 Minuten nach dem Verzehr
Hunger
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
120 Minuten nach dem Verzehr
Hunger
Zeitfenster: 180 Minuten nach dem Verzehr
Hunger gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
180 Minuten nach dem Verzehr
Fülle
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
30 Minuten nach dem Verzehr
Fülle
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Verzehr
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
60 Minuten nach dem Verzehr
Fülle
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Verzehr
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
90 Minuten nach dem Verzehr
Fülle
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
120 Minuten nach dem Verzehr
Fülle
Zeitfenster: 180 Minuten nach dem Verzehr
Völlegefühl gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
180 Minuten nach dem Verzehr
Lust zu essen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Lust zu essen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Lust zu essen
Zeitfenster: 90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Lust zu essen
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Lust zu essen
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Verlangen zu essen, gemessen anhand visueller Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
60 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
90 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
120 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Voraussichtlicher Verbrauch gemessen durch visuelle Analogskalen in mm unter Verwendung von Appetitfragebögen
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Subjektive Bewertungen zum Geschmack des Produkts anhand von Likert-Skalen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Bewertung der Süße
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Subjektive Bewertung der Süße des Produkts anhand von Likert-Skalen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Texturbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Subjektive Bewertungen zum Gefallen an der Produkttextur anhand von Likert-Skalen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Allgemeines Produkt mögen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Subjektive Bewertungen der allgemeinen Vorliebe für das Produkt anhand von Likert-Skalen
30 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Kaufabsicht
Zeitfenster: 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit
Kaufwahrscheinlichkeit des Produkts anhand von Likert-Skalen
180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/01/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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