- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740112
Bèta-glucaan, productclaims en verzadiging
5 maart 2024 bijgewerkt door: General Mills
Effecten van bèta-glucaan en productclaims voor ontbijtrepen op eetlustrespons en consumentenvoorkeur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een digitale klinische proef om verzadiging en consumentenvoorkeur te onderzoeken in reacties op drie testontbijtrepen met verschillende niveaus van voedingsvezels, bèta-glucaan en productpakketten (met of zonder productclaims) bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen 18-70 jaar.
- Gewone snackbarconsumenten (consumeer ten minste 3 keer per week repen).
- Lichaamsmassa-index 20-29,9 kg/m² (gebaseerd op zelfgerapporteerd gewicht en lengte).
- Begrijp de studieprocedures.
- Bereid om tijdens de proef het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden.
- Bereid om studieprocedures te volgen op testdagen.
- Bereid zijn zich te onthouden van zware inspanning, 24 uur voor de testdag alcoholische dranken nuttigen.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Bereid tot geheimhouding van de studie- en testproducten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Bekende voedselallergieën, gevoeligheid of intolerantie voor voedsel of voedselingrediënten
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek voor voeding, onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of aanpassing van levensstijl
- Medicijnen nemen die de eetlust, het metabolisme of de bloeddruk beïnvloeden
- Supplementen nemen met voedingsvezels
- Aanwezigheid van acute ziekten of infectie
- Aanwezigheid of geschiedenis van chronische ziekten
- Gediagnosticeerd met eetstoornissen
- Beperk eters
- 5 pond of meer verloren of aangekomen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle ontbijtreep met weinig voedingsvezels zonder productclaims
|
Ontbijtrepen gemaakt met verschillende niveaus van totale voedingsvezels en bèta-glucaan, met of zonder claims op de afbeelding op de verpakking
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Test een ontbijtreep met veel voedingsvezels zonder productclaims
|
Ontbijtrepen gemaakt met verschillende niveaus van totale voedingsvezels en bèta-glucaan, met of zonder claims op de afbeelding op de verpakking
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Test een ontbijtreep met veel voedingsvezels met productclaims
|
Ontbijtrepen gemaakt met verschillende niveaus van totale voedingsvezels en bèta-glucaan, met of zonder claims op de afbeelding op de verpakking
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie
|
Honger zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
30 minuten na consumptie
|
|
Honger
Tijdsspanne: 60 minuten na consumptie
|
Honger zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
60 minuten na consumptie
|
|
Honger
Tijdsspanne: 90 minuten na consumptie
|
Honger zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
90 minuten na consumptie
|
|
Honger
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie
|
Honger zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
120 minuten na consumptie
|
|
Honger
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie
|
Honger zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
180 minuten na consumptie
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie
|
Volheid zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
30 minuten na consumptie
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 60 minuten na consumptie
|
Volheid zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
60 minuten na consumptie
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 90 minuten na consumptie
|
Volheid zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
90 minuten na consumptie
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie
|
Volheid zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
120 minuten na consumptie
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie
|
Volheid zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
180 minuten na consumptie
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Verlangen om te eten zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van eetlustvragenlijsten
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 60 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Verlangen om te eten zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van eetlustvragenlijsten
|
60 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 90 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Verlangen om te eten zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van eetlustvragenlijsten
|
90 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Verlangen om te eten zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van eetlustvragenlijsten
|
120 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Verlangen om te eten zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van eetlustvragenlijsten
|
180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Toekomstig verbruik
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Toekomstige consumptie zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Toekomstig verbruik
Tijdsspanne: 60 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Toekomstige consumptie zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
60 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Toekomstig verbruik
Tijdsspanne: 90 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Toekomstige consumptie zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
90 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Toekomstig verbruik
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Toekomstige consumptie zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
120 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Toekomstig verbruik
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Toekomstige consumptie zoals gemeten door visuele analoge schalen in mm met behulp van vragenlijsten over eetlust
|
180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak beoordeling
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Subjectieve beoordelingen van de smaak van het product met behulp van Likert-schalen
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Zoetheid beoordeling
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Subjectieve beoordelingen van de zoetheid van het product met behulp van Likert-schalen
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Textuur beoordeling
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Subjectieve beoordelingen van de smaak van de producttextuur met behulp van Likert-schalen
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Algemene smaak van het product
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
Subjectieve beoordelingen over de algemene waardering van het product met behulp van Likert-schalen
|
30 minuten na consumptie van de proefmaaltijd
|
|
Koopintentie
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Waarschijnlijkheid om het product te kopen met behulp van Likert-schalen
|
180 minuten na consumptie van de testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/01/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada