Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-глюкан, Заявления о продукте и чувство сытости

5 марта 2024 г. обновлено: General Mills

Влияние бета-глюкана и заявлений о продуктах для батончиков для завтрака на реакцию аппетита и потребительские предпочтения: рандомизированное контролируемое исследование

Это цифровое клиническое исследование для изучения сытости и потребительских предпочтений в ответах на три тестовых батончика для завтрака с разным уровнем пищевых волокон, бета-глюкана и упаковками продуктов (с заявлениями о продукте или без них) у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые 18-70 лет.
  • Привычные потребители закусочных (употребляют закусочные не менее 3 раз в неделю).
  • Индекс массы тела 20-29,9 кг/м² (на основе самооценки веса и роста).
  • Понимание процедур исследования.
  • Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
  • Готов следовать процедурам обучения в дни экзаменов.
  • Готов воздержаться от тяжелых физических упражнений, употребления алкогольных напитков за 24 часа до экзаменационного дня.
  • Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Желание сохранить конфиденциальность исследований и тестовых продуктов.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования
  • Известные пищевые аллергии, чувствительность или непереносимость любых продуктов питания или пищевых ингредиентов.
  • Участие в другом клиническом исследовании пищевых продуктов, исследуемого препарата, пищевой добавки или изменения образа жизни.
  • Прием лекарств, влияющих на аппетит, обмен веществ или артериальное давление.
  • Прием добавок с пищевыми волокнами
  • Наличие острых заболеваний или инфекции
  • Наличие или история хронических заболеваний
  • Диагностированы расстройства пищевого поведения
  • Пожиратели сдержанности
  • Потеряли или набрали 5 фунтов или более за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Батончик для завтрака Control с низким содержанием клетчатки, без претензий на продукт.
Другой: Продукты с бета-глюканом из овса и ячменя
Батончики для завтрака, изготовленные с разным содержанием пищевых волокон и бета-глюкана, с указанием или без указания изображения на упаковке
Другие имена:
  • Еда
Экспериментальный: Тестовый батончик для завтрака с высоким содержанием пищевых волокон без претензий на продукт
Другой: Продукты с бета-глюканом из овса и ячменя
Батончики для завтрака, изготовленные с разным содержанием пищевых волокон и бета-глюкана, с указанием или без указания изображения на упаковке
Другие имена:
  • Еда
Экспериментальный: Тестовый батончик для завтрака с высоким содержанием клетчатки и заявленными данными о продукте
Другой: Продукты с бета-глюканом из овса и ячменя
Батончики для завтрака, изготовленные с разным содержанием пищевых волокон и бета-глюкана, с указанием или без указания изображения на упаковке
Другие имена:
  • Еда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления
Голод измеряется визуальными аналоговыми шкалами в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 30 минут после употребления
Голод
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления
Голод измеряется визуальными аналоговыми шкалами в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 60 минут после употребления
Голод
Временное ограничение: 90 минут после употребления
Голод измеряется визуальными аналоговыми шкалами в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
90 минут после употребления
Голод
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления
Голод измеряется визуальными аналоговыми шкалами в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 120 минут после употребления
Голод
Временное ограничение: 180 минут после употребления
Голод измеряется визуальными аналоговыми шкалами в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
180 минут после употребления
Полнота
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления
Полнота, измеренная по визуальным аналоговым шкалам в миллиметрах с использованием опросников аппетита
Через 30 минут после употребления
Полнота
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления
Полнота, измеренная по визуальным аналоговым шкалам в миллиметрах с использованием опросников аппетита
Через 60 минут после употребления
Полнота
Временное ограничение: 90 минут после употребления
Полнота, измеренная по визуальным аналоговым шкалам в миллиметрах с использованием опросников аппетита
90 минут после употребления
Полнота
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления
Полнота, измеренная по визуальным аналоговым шкалам в миллиметрах с использованием опросников аппетита
Через 120 минут после употребления
Полнота
Временное ограничение: 180 минут после употребления
Полнота, измеренная по визуальным аналоговым шкалам в миллиметрах с использованием опросников аппетита
180 минут после употребления
Желание есть
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Желание есть по визуальным аналоговым шкалам в мм с использованием опросников аппетита
Через 30 минут после употребления пробной пищи
Желание есть
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления пробной пищи
Желание есть по визуальным аналоговым шкалам в мм с использованием опросников аппетита
Через 60 минут после употребления пробной пищи
Желание есть
Временное ограничение: Через 90 минут после употребления пробной пищи
Желание есть по визуальным аналоговым шкалам в мм с использованием опросников аппетита
Через 90 минут после употребления пробной пищи
Желание есть
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления пробной пищи
Желание есть по визуальным аналоговым шкалам в мм с использованием опросников аппетита
Через 120 минут после употребления пробной пищи
Желание есть
Временное ограничение: Через 180 минут после употребления пробной пищи
Желание есть по визуальным аналоговым шкалам в мм с использованием опросников аппетита
Через 180 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление, измеренное с помощью визуальных аналоговых шкал в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 30 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление, измеренное с помощью визуальных аналоговых шкал в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 60 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление
Временное ограничение: Через 90 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление, измеренное с помощью визуальных аналоговых шкал в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 90 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление, измеренное с помощью визуальных аналоговых шкал в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 120 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление
Временное ограничение: Через 180 минут после употребления пробной пищи
Предполагаемое потребление, измеренное с помощью визуальных аналоговых шкал в миллиметрах с использованием опросников аппетита.
Через 180 минут после употребления пробной пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вкуса
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Субъективная оценка вкуса продукта по шкале Лайкерта.
Через 30 минут после употребления пробной пищи
Рейтинг сладости
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Субъективная оценка сладости продукта по шкале Лайкерта.
Через 30 минут после употребления пробной пищи
Рейтинг текстур
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Субъективные оценки симпатии к текстуре продукта по шкале Лайкерта.
Через 30 минут после употребления пробной пищи
В целом продукт нравится
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления пробной пищи
Субъективные оценки общей симпатии к продукту по шкале Лайкерта.
Через 30 минут после употребления пробной пищи
Намерение покупки
Временное ограничение: Через 180 минут после употребления пробной пищи
Вероятность покупки товара по шкале Лайкерта
Через 180 минут после употребления пробной пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Mills

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/01/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться