Beetaglukaani, tuoteväitteet ja kylläisyys
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: General Mills
Beetaglukaanin ja aamiaispatukkaa koskevien tuoteväitteiden vaikutukset ruokahaluvasteeseen ja kuluttajien mieltymyksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on digitaalinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kylläisyyttä ja kuluttajien mieltymyksiä vastauksissa kolmeen testiaamiaispatukkaan, joissa on vaihteleva määrä ravintokuitua, beetaglukaania ja tuotepakkauksia (tuoteväitteillä tai ilman) terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-70v.
- Tavalliset välipalapatukkakuluttajat (kuluttavat patukat vähintään 3 kertaa viikossa).
- Painoindeksi 20-29,9 kg/m² (perustuu itse ilmoittamaan painoon ja pituuteen).
- Ymmärrä opiskelumenettelyt.
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
- Valmis seuraamaan opintojakson menettelytapoja koepäivinä.
- Valmis pidättäytymään rasittavasta liikunnasta, nauttien alkoholijuomia 24 tuntia ennen testipäivää.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Haluan säilyttää tutkimus- ja testituotteiden luottamuksellisuuden.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnetut ruoka-aineallergiat, yliherkkyys tai intoleranssi mille tahansa elintarvikkeelle tai elintarvikkeiden ainesosille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee ruokaa, tutkimuslääkkeitä, ravintolisää tai elämäntapojen muutosta
- Ruokahaluon, aineenvaihduntaan tai verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Kuitua sisältävien lisäravinteiden ottaminen
- Akuuttien sairauksien tai infektioiden esiintyminen
- Kroonisten sairauksien olemassaolo tai historia
- Diagnoosi syömishäiriöt
- Rajoittavia syöjiä
- Laihduttanut tai lihonut 5 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaa aamiaispatukka, jossa on vähän ravintokuitua ilman tuoteväitteitä
|
Aamiaispatukat, jotka on valmistettu vaihtelevasta kokonaismäärästä ravintokuitua ja beetaglukaania, pakkauskuvassa tai ilman väitteitä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testaa runsaasti ravintokuitua sisältävä aamiaispatukka ilman tuoteväitteitä
|
Aamiaispatukat, jotka on valmistettu vaihtelevasta kokonaismäärästä ravintokuitua ja beetaglukaania, pakkauskuvassa tai ilman väitteitä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testaa runsaasti ravintokuitua sisältävä aamiaispatukka tuoteväitteillä
|
Aamiaispatukat, jotka on valmistettu vaihtelevasta kokonaismäärästä ravintokuitua ja beetaglukaania, pakkauskuvassa tai ilman väitteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Nälkä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 60 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Nälkä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
60 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 90 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Nälkä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
90 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 120 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Nälkä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
120 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 180 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Nälkä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
180 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Täyteys mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
30 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 60 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Täyteys mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
60 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 90 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Täyteys mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
90 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 120 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Täyteys mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
120 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 180 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
Täyteys mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
180 minuuttia kulutuksen jälkeen
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Halu syödä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Halu syödä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 90 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Halu syödä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
90 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Halu syödä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Halu syödä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Tuleva kulutus mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Tuleva kulutus mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Tuleva kulutus mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
90 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Tuleva kulutus mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Tuleva kulutus mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla millimetreinä ruokahalukyselyillä
|
180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuluokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Subjektiiviset arviot tuotteen maun mieltymyksestä Likert-vaaoilla
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Makeuden luokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Subjektiiviset arviot tuotteen makeudesta Likert-vaaoilla
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tekstuuriluokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Subjektiiviset arviot tuotteen tekstuurin mieltymyksestä Likert-vaa'oilla
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Tuotteen yleinen tykkäys
Aikaikkuna: 30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Subjektiiviset arviot tuotteen yleisestä mieltymyksestä Likert-asteikolla
|
30 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ostotarkoitus
Aikaikkuna: 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Todennäköisyys ostaa tuote Likert-vaaoilla
|
180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/01/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina