Beta-glucan, produktpåstande og mæthed
5. marts 2024 opdateret af: General Mills
Effekter af beta-glucan og produktpåstande for morgenmadsbarer på appetitrespons og forbrugerpræference: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et digitalt klinisk forsøg til at undersøge mæthed og forbrugerpræferencer i svar på tre test-morgenbarer med varierende niveauer af kostfibre, beta-glucan og produktpakker (med eller uden produktanprisninger) hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55427
- No physical visit to a research facility is required.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne 18-70 år.
- Sædvanlige snackbarforbrugere (forbruger barer mindst 3 gange om ugen).
- Body mass index 20-29,9 kg/m² (baseret på selvrapporteret vægt og højde).
- Forstå undersøgelsesprocedurerne.
- Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
- Villig til at følge studieprocedurer på testdage.
- Villig til at afholde sig fra anstrengende motion, indtagelse af alkoholholdige drikkevarer 24 timer før testdagen.
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Villig til at opretholde fortroligheden af undersøgelsen og testprodukterne.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
- Kendte fødevareallergier, følsomhed eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevareingredienser
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg med fødevarer, forsøgslægemiddel, kosttilskud eller livsstilsændringer
- Indtagelse af medicin, der påvirker appetit, stofskifte eller blodtryk
- Tager kosttilskud med kostfibre
- Tilstedeværelse af akutte sygdomme eller infektion
- Tilstedeværelse eller historie af kroniske sygdomme
- Diagnosticeret med spiseforstyrrelser
- Beherskelse spisere
- Tabt eller taget 5 pund eller mere på inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol morgenmadsbar med lavt kostfibre uden produktanprisninger
|
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Test morgenmadsbar med højt kostfibre uden produktanprisninger
|
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Test morgenmadsbar med højt kostfibre med produktanprisninger
|
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
|
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
30 minutter efter indtagelse
|
|
Sult
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
|
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
60 minutter efter indtagelse
|
|
Sult
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
|
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
90 minutter efter indtagelse
|
|
Sult
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
Sult
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
|
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
180 minutter efter indtagelse
|
|
Fylde
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
|
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
30 minutter efter indtagelse
|
|
Fylde
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
|
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
60 minutter efter indtagelse
|
|
Fylde
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
|
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
90 minutter efter indtagelse
|
|
Fylde
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
Fylde
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
|
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
180 minutter efter indtagelse
|
|
Lyst til at spise
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Lyst til at spise
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
60 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Lyst til at spise
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
90 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Lyst til at spise
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
120 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Lyst til at spise
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
60 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
90 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
120 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
|
180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Subjektive vurderinger af smagen af produktet ved hjælp af Likert-skalaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Vurdering af sødme
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Subjektive vurderinger af produktets sødme ved hjælp af Likert-skalaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Teksturvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Subjektive vurderinger af, om produktets tekstur kan lide ved hjælp af Likert-skalaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Samlet produkt smag
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Subjektive vurderinger af produktets overordnede smag ved hjælp af Likert-skalaer
|
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
|
Købshensigt
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Sandsynlighed for at købe produktet ved hjælp af Likert-vægte
|
180 minutter efter indtagelse af testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/01/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .