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気候変動との闘い: アーバン グリーン、アクティブ モビリティ、健康の共同利益。 (CLIMACTIONS)

2022年12月22日 更新者:Stefania La Grutta, MD、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

これは、パレルモ市の小学校で、学校の緑地のメンテナンスとケア介入の健康への影響を評価することを目的とした、無作為化されていない、制御された前向き介入研究です。

同じ小学校の 2 つの学区の 3、4、5 クラスのすべての子供が選ばれます。 1 つの複合施設では、学校内の緑地と庭園の維持管理が行われます。 もう一方の複合体は対照群として機能し、介入は一切受けません。

この調査には 3 つのフェーズが含まれます。

  1. 第 1 段階 (介入前) では、呼吸器症状とアレルギー症状が標準化された質問票を通じて評価され、両方の学校の複合施設の生徒、保護者、教師に実施されます。
  2. 第 2 段階では、メンテナンスとケアの介入計画が実験施設で実施されます。
  3. 第 3 段階では、維持介入の 1 週間後、呼吸器症状とアレルギー症状が標準化された質問票を通じて再評価され、両方の学校複合施設の同じ生徒、保護者、教師に投与されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Palermo、イタリア、90146
        • Institute of Translational Pharmacology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の性別
  • 7歳から11歳までの年齢

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
メンテナンス介入を受けている学群のクラスに属する子供たち。
緑のエリアでのメンテナンスとケアの介入。
介入なし:対照群
メンテナンス介入を受けない学群のクラスに属する子供たち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時の喘息症状
時間枠:メンテナンス介入前
-維持介入前の喘息症状の存在
メンテナンス介入前
ベースラインでの鼻炎の症状
時間枠:メンテナンス介入前
維持介入前の鼻炎症状の存在
メンテナンス介入前
ベースラインでの結膜炎の症状
時間枠:メンテナンス介入前
-維持介入前の結膜炎の症状の存在
メンテナンス介入前
フォローアップ時の喘息症状
時間枠:維持介入から7日後
-維持介入後の喘息症状の存在
維持介入から7日後
経過観察時の鼻炎の症状
時間枠:維持介入から7日後
維持介入後の鼻炎症状の存在
維持介入から7日後
経過観察時の結膜炎の症状
時間枠:維持介入から7日後
維持介入後の結膜炎症状の存在
維持介入から7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月11日

一次修了 (実際)

2022年5月11日

研究の完了 (実際)

2022年5月11日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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