Lotta ai cambiamenti climatici: verde urbano, mobilità attiva e co-benefici per la salute. (CLIMACTIONS)
22 dicembre 2022 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Si tratta di uno studio prospettico, non randomizzato, controllato, interventistico volto a valutare, in una scuola primaria della città di Palermo, gli effetti sulla salute di un intervento di manutenzione e cura delle aree verdi scolastiche.
Saranno selezionati tutti i bambini delle classi terze, quarte e quinte di due plessi scolastici della stessa scuola primaria. Un complesso sarà oggetto di manutenzione e cura delle aree verdi e dei giardini all'interno della scuola. L'altro complesso fungerà da gruppo di controllo e non subirà alcun intervento.
Lo studio si articolerà in tre fasi.
- Durante la prima fase (precedente all'intervento) i sintomi respiratori e allergici saranno valutati attraverso un questionario standardizzato da somministrare a studenti, genitori e insegnanti in entrambi i plessi scolastici.
- Nella seconda fase sarà attuato il piano degli interventi di manutenzione e cura nel complesso sperimentale.
- Durante la terza fase, 1 settimana dopo l'intervento di mantenimento, i sintomi respiratori e allergici saranno rivalutati attraverso un questionario standardizzato da somministrare agli stessi studenti, genitori e insegnanti in entrambi i plessi scolastici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Palermo, Italia, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere maschile o femminile
- età compresa tra 7 e 11 anni
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini appartenenti alle classi del plesso scolastico oggetto dell'intervento di manutenzione.
|
Interventi di manutenzione e cura delle aree verdi.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini appartenenti alle classi del plesso scolastico che non subiranno l'intervento di mantenimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di asma al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi asmatici prima dell'intervento di mantenimento
|
Prima dell'intervento di manutenzione
|
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Sintomi di rinite al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi rinite prima dell'intervento di mantenimento
|
Prima dell'intervento di manutenzione
|
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Sintomi di congiuntivite al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi di congiuntivite prima dell'intervento di mantenimento
|
Prima dell'intervento di manutenzione
|
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Sintomi di asma al follow-up
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi asmatici dopo l'intervento di mantenimento
|
7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
|
Sintomi di rinite al follow-up
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi rinite dopo l'intervento di mantenimento
|
7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
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Sintomi di congiuntivite al follow-up
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
Presenza di sintomi di congiuntivite dopo l'intervento di mantenimento
|
7 giorni dopo l'intervento di manutenzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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