Combater as Alterações Climáticas: Verdes Urbanos, Mobilidade Activa e Co-benefícios para a Saúde. (CLIMACTIONS)
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Trata-se de um estudo prospectivo, não randomizado, controlado, de intervenção, com o objetivo de avaliar, em uma escola primária da cidade de Palermo, os efeitos na saúde de uma intervenção de manutenção e cuidado das áreas verdes da escola.
Serão selecionadas todas as crianças da terceira, quarta e quinta séries de dois conjuntos escolares de uma mesma escola primária. Um complexo passará por manutenção e cuidado das áreas verdes e jardins dentro da escola. O outro complexo servirá como grupo de controle e não sofrerá nenhuma intervenção.
O estudo envolverá três fases.
- Durante a primeira fase (prévia à intervenção) serão avaliados os sintomas respiratórios e alérgicos através de um questionário padronizado a ser aplicado a alunos, pais e professores de ambos os complexos escolares.
- Durante a segunda fase será implementado o plano de intervenção de manutenção e cuidados no complexo experimental.
- Durante a terceira fase, 1 semana após a intervenção de manutenção, os sintomas respiratórios e alérgicos serão reavaliados através de um questionário padronizado a ser aplicado aos mesmos alunos, pais e professores em ambos os complexos escolares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero masculino ou feminino
- idade entre 7 e 11 anos
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
As crianças pertencentes às turmas do complexo escolar submetidas à intervenção de manutenção.
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Intervenção de manutenção e cuidado nas áreas verdes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças pertencentes às turmas do complexo escolar que não vão sofrer a intervenção de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de asma na linha de base
Prazo: Antes da intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de asma antes da intervenção de manutenção
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Antes da intervenção de manutenção
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Sintomas de rinite no início do estudo
Prazo: Antes da intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de rinite antes da intervenção de manutenção
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Antes da intervenção de manutenção
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Sintomas de conjuntivite no início do estudo
Prazo: Antes da intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de conjuntivite antes da intervenção de manutenção
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Antes da intervenção de manutenção
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Sintomas de asma no acompanhamento
Prazo: 7 dias após a intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de asma após a intervenção de manutenção
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7 dias após a intervenção de manutenção
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Sintomas de rinite no acompanhamento
Prazo: 7 dias após a intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de rinite após a intervenção de manutenção
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7 dias após a intervenção de manutenção
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Sintomas de conjuntivite no acompanhamento
Prazo: 7 dias após a intervenção de manutenção
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Presença de sintomas de conjuntivite após a intervenção de manutenção
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7 dias após a intervenção de manutenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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