Walka ze zmianami klimatycznymi: miejska zieleń, aktywna mobilność i dodatkowe korzyści zdrowotne. (CLIMACTIONS)
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Jest to prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane, interwencyjne badanie mające na celu ocenę w szkole podstawowej w mieście Palermo skutków zdrowotnych konserwacji i pielęgnacji szkolnych terenów zielonych.
Wylosowane zostaną wszystkie dzieci klas III, IV i V z dwóch Zespołów Szkół tej samej szkoły podstawowej. Jeden kompleks zostanie poddany konserwacji i pielęgnacji terenów zielonych i ogrodów wewnątrz szkoły. Drugi kompleks będzie służył jako grupa kontrolna i nie będzie poddawany żadnej interwencji.
Badanie obejmie trzy fazy.
- W pierwszej fazie (przed interwencją) zostaną ocenione objawy ze strony układu oddechowego i alergiczne za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, który zostanie przekazany uczniom, rodzicom i nauczycielom w obu zespołach szkolnych.
- W drugiej fazie w kompleksie doświadczalnym zostanie wdrożony plan interwencji konserwacyjno-pielęgnacyjnych.
- Podczas trzeciej fazy, 1 tydzień po interwencji konserwacyjnej, objawy oddechowe i alergiczne zostaną ponownie ocenione za pomocą standardowego kwestionariusza, który zostanie przekazany tym samym uczniom, rodzicom i nauczycielom w obu zespołach szkolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska lub żeńska
- wiek od 7 do 11 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieci należące do klas Zespołu Szkół objętych interwencją utrzymaniową.
|
Interwencja pielęgnacyjno-pielęgnacyjna na terenach zielonych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci należące do klas Zespołu Szkół, które nie będą objęte interwencją utrzymaniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy astmy na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją konserwacyjną
|
Obecność objawów astmy przed interwencją podtrzymującą
|
Przed interwencją konserwacyjną
|
|
Objawy nieżytu nosa na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją konserwacyjną
|
Obecność objawów nieżytu nosa przed zabiegiem podtrzymującym
|
Przed interwencją konserwacyjną
|
|
Objawy zapalenia spojówek na początku badania
Ramy czasowe: Przed interwencją konserwacyjną
|
Obecność objawów zapalenia spojówek przed zabiegiem podtrzymującym
|
Przed interwencją konserwacyjną
|
|
Objawy astmy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
Obecność objawów astmy po interwencji podtrzymującej
|
7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
|
Objawy nieżytu nosa podczas obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
Obecność objawów nieżytu nosa po zabiegu podtrzymującym
|
7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
|
Objawy zapalenia spojówek podczas obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
Obecność objawów zapalenia spojówek po interwencji podtrzymującej
|
7 dni po interwencji konserwacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .