Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bekämpfung des Klimawandels: Städtisches Grün, aktive Mobilität und gesundheitliche Zusatznutzen. (CLIMACTIONS)

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, kontrollierte, interventionelle Studie, die darauf abzielt, in einer Grundschule in der Stadt Palermo die gesundheitlichen Auswirkungen einer Instandhaltungs- und Pflegemaßnahme der Grünflächen der Schule zu bewerten.

Ausgewählt werden alle Kinder der dritten, vierten und fünften Klasse zweier Schulkomplexe derselben Grundschule. Ein Komplex wird der Instandhaltung und Pflege der Grünflächen und Gärten innerhalb der Schule unterzogen. Der andere Komplex dient als Kontrollgruppe und wird keiner Intervention unterzogen.

Die Studie wird drei Phasen umfassen.

  1. In der ersten Phase (vor der Intervention) werden respiratorische und allergische Symptome anhand eines standardisierten Fragebogens erfasst, der Schülern, Eltern und Lehrern in beiden Schulkomplexen zu übermitteln ist.
  2. In der zweiten Phase wird der Wartungs- und Pflegeinterventionsplan im Versuchskomplex umgesetzt.
  3. Während der dritten Phase, 1 Woche nach der Erhaltungsintervention, werden Atemwegs- und allergische Symptome durch einen standardisierten Fragebogen erneut bewertet, der denselben Schülern, Eltern und Lehrern in beiden Schulkomplexen verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Translational Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches oder weibliches Geschlecht
  • Alter zwischen 7 und 11 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Kinder, die zu den Klassen des Schulkomplexes gehören, die sich der Instandhaltungsmaßnahme unterziehen.
Sonstiges: Wartungs- und Pflegemaßnahmen auf den Grünflächen.
Wartungs- und Pflegemaßnahmen auf den Grünflächen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kinder, die zu den Klassen des Schulkomplexes gehören, die nicht dem Wartungseingriff unterzogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmasymptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Asthmasymptomen vor dem Erhaltungseingriff
Vor dem Wartungseingriff
Rhinitis-Symptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Rhinitis-Symptomen vor dem Erhaltungseingriff
Vor dem Wartungseingriff
Konjunktivitis-Symptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Konjunktivitissymptomen vor dem Erhaltungseingriff
Vor dem Wartungseingriff
Asthmasymptome bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Asthmasymptomen nach dem Erhaltungseingriff
7 Tage nach dem Wartungseingriff
Rhinitis-Symptome bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Rhinitissymptomen nach dem Erhaltungseingriff
7 Tage nach dem Wartungseingriff
Konjunktivitis-Symptome bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Wartungseingriff
Vorhandensein von Konjunktivitissymptomen nach dem Erhaltungseingriff
7 Tage nach dem Wartungseingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren