Lutte contre le changement climatique : verdissement urbain, mobilité active et co-bénéfices pour la santé. (CLIMACTIONS)
22 décembre 2022 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Il s'agit d'une étude prospective, non randomisée, contrôlée et interventionnelle visant à évaluer, dans une école primaire de la ville de Palerme, les effets sur la santé d'une intervention d'entretien et de soin des espaces verts de l'école.
Tous les enfants des classes de troisième, quatrième et cinquième de deux groupes scolaires d'une même école primaire seront sélectionnés. Un complexe fera l'objet d'un entretien et d'un entretien des espaces verts et des jardins à l'intérieur de l'école. L'autre complexe servira de groupe témoin et ne subira aucune intervention.
L'étude comportera trois phases.
- Au cours de la première phase (avant l'intervention), les symptômes respiratoires et allergiques seront évalués au moyen d'un questionnaire standardisé qui sera administré aux élèves, aux parents et aux enseignants des deux complexes scolaires.
- Au cours de la deuxième phase, le plan d'intervention d'entretien et de soins sera mis en œuvre dans le complexe expérimental.
- Au cours de la troisième phase, 1 semaine après l'intervention d'entretien, les symptômes respiratoires et allergiques seront réévalués grâce à un questionnaire standardisé à administrer aux mêmes élèves, parents et enseignants dans les deux complexes scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin ou féminin
- âge entre 7 et 11 ans
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les enfants appartenant aux classes du groupe scolaire subissant l'intervention de maintenance.
|
Intervention d'entretien et de soins sur les espaces verts.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants appartenant aux classes du groupe scolaire qui ne subiront pas l'intervention d'entretien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'asthme au départ
Délai: Avant l'intervention de maintenance
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Présence de symptômes d'asthme avant l'intervention d'entretien
|
Avant l'intervention de maintenance
|
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Symptômes de rhinite au départ
Délai: Avant l'intervention de maintenance
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Présence de symptômes de rhinite avant l'intervention d'entretien
|
Avant l'intervention de maintenance
|
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Symptômes de conjonctivite au départ
Délai: Avant l'intervention de maintenance
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Présence de symptômes de conjonctivite avant l'intervention d'entretien
|
Avant l'intervention de maintenance
|
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Symptômes d'asthme au suivi
Délai: 7 jours après l'intervention de maintenance
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Présence de symptômes d'asthme après l'intervention d'entretien
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7 jours après l'intervention de maintenance
|
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Symptômes de rhinite lors du suivi
Délai: 7 jours après l'intervention de maintenance
|
Présence de symptômes de rhinite après l'intervention d'entretien
|
7 jours après l'intervention de maintenance
|
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Symptômes de conjonctivite lors du suivi
Délai: 7 jours après l'intervention de maintenance
|
Présence de symptômes de conjonctivite après l'intervention d'entretien
|
7 jours après l'intervention de maintenance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .