Küzdelem az éghajlatváltozás ellen: Urban Greennes, Aktív mobilitás és egészségügyi társhasznok. (CLIMACTIONS)
2022. december 22. frissítette: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Ez egy prospektív, nem randomizált, ellenőrzött, intervenciós vizsgálat, amelynek célja, hogy felmérje egy Palermo város általános iskolájában az iskola zöldterületein végzett karbantartási és gondozási beavatkozások egészségügyi hatásait.
Ugyanazon általános iskola két iskolakomplexumának minden harmadik, negyedik és ötödik osztályos gyermekét kiválasztják. Az egyik komplexum az iskolán belüli zöldterületek és kertek karbantartását és gondozását végzi. A másik komplex kontrollcsoportként fog szolgálni, és semmilyen beavatkozáson nem megy keresztül.
A tanulmány három szakaszból áll majd.
- Az első szakaszban (a beavatkozás előtt) a légúti és allergiás tüneteket egy standardizált kérdőív segítségével értékelik, amelyet mindkét iskolakomplexumban beadnak a tanulóknak, a szülőknek és a tanároknak.
- A második ütemben a kísérleti komplexumban megvalósul a fenntartási és gondozási beavatkozási terv.
- A harmadik szakaszban, a fenntartó beavatkozás után 1 héttel a légúti és allergiás tünetek újraértékelése egy szabványosított kérdőív segítségével történik, amelyet mindkét iskolakomplexumban ugyanazok a tanulók, szülők és tanárok kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy női nem
- életkora 7 és 11 év közötti
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az iskolaegyüttes fenntartói beavatkozás alatt álló osztályaiba tartozó gyerekek.
|
Karbantartási és gondozási beavatkozás a zöldterületeken.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az iskolaegyüttes azon osztályaiba tartozó gyerekek, akik nem esnek át a fenntartói beavatkozáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmás tünetek kiinduláskor
Időkeret: A karbantartási beavatkozás előtt
|
Asztmás tünetek jelenléte a fenntartó beavatkozás előtt
|
A karbantartási beavatkozás előtt
|
|
A rhinitis tünetei a kiinduláskor
Időkeret: A karbantartási beavatkozás előtt
|
A rhinitis tüneteinek jelenléte a fenntartó beavatkozás előtt
|
A karbantartási beavatkozás előtt
|
|
A kötőhártya-gyulladás tünetei a kiinduláskor
Időkeret: A karbantartási beavatkozás előtt
|
A kötőhártya-gyulladás tünetei a fenntartó beavatkozás előtt
|
A karbantartási beavatkozás előtt
|
|
Asztmás tünetek a követés során
Időkeret: 7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
Asztmás tünetek jelenléte a fenntartó beavatkozás után
|
7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
|
A rhinitis tünetei a követés során
Időkeret: 7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
Nátha tünetei a fenntartó beavatkozás után
|
7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
|
Kötőhártya-gyulladás tünetei a követés során
Időkeret: 7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
A kötőhártya-gyulladás tünetei a fenntartó beavatkozás után
|
7 nappal a karbantartási beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .