Bekæmpelse af klimaændringer: Urban Greennes, aktiv mobilitet og sundhedsmæssige fordele. (CLIMACTIONS)
22. december 2022 opdateret af: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, kontrolleret, interventionsundersøgelse, der har til formål at vurdere, i en folkeskole i byen Palermo, sundhedseffekterne af en vedligeholdelses- og plejeindsats af skolens grønne områder.
Alle børn i tredje, fjerde og femte klasse i to skolekomplekser på samme folkeskole vil blive udvalgt. Det ene kompleks skal gennemgå vedligeholdelse og pleje af de grønne områder og haver inde i skolen. Det andet kompleks vil fungere som en kontrolgruppe og vil ikke undergå nogen intervention.
Undersøgelsen vil omfatte tre faser.
- I den første fase (før interventionen) vil luftvejs- og allergiske symptomer blive vurderet gennem et standardiseret spørgeskema, der skal administreres til elever, forældre og lærere i begge skolekomplekser.
- I anden fase vil vedligeholdelses- og plejeinterventionsplanen blive implementeret i forsøgskomplekset.
- I den tredje fase, 1 uge efter vedligeholdelsesinterventionen, vil luftvejs- og allergiske symptomer blive revurderet gennem et standardiseret spørgeskema, der skal administreres til de samme elever, forældre og lærere i begge skolekomplekser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt eller kvindeligt køn
- alder mellem 7 og 11 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
De børn, der tilhører klasserne i skolekomplekset, der gennemgår vedligeholdelsesindsatsen.
|
Manteinance og plejeindgreb på de grønne arealer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De børn, der tilhører klasserne i skolekomplekset, som ikke vil gennemgå vedligeholdelsesindgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmasymptomer ved baseline
Tidsramme: Før vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af astmasymptomer før vedligeholdelsesindgrebet
|
Før vedligeholdelsesindgrebet
|
|
Symptomer på rhinitis ved baseline
Tidsramme: Før vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af rhinitissymptomer før vedligeholdelsesindgrebet
|
Før vedligeholdelsesindgrebet
|
|
Konjunktivitis symptomer ved baseline
Tidsramme: Før vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af conjunctivitis symptomer før vedligeholdelsesintervention
|
Før vedligeholdelsesindgrebet
|
|
Astmasymptomer ved opfølgning
Tidsramme: 7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af astmasymptomer efter vedligeholdelsesindgrebet
|
7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
|
Rhinitis symptomer ved opfølgning
Tidsramme: 7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af rhinitissymptomer efter vedligeholdelsesindgrebet
|
7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
|
Konjunktivitis symptomer ved opfølgning
Tidsramme: 7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
Tilstedeværelse af conjunctivitis symptomer efter vedligeholdelsesinterventionen
|
7 dage efter vedligeholdelsesindgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .