Lucha contra el Cambio Climático: Verdes Urbanos, Movilidad Activa y Co-beneficios para la Salud. (CLIMACTIONS)
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Se trata de un estudio de intervención prospectivo, no aleatorizado, controlado, que tiene como objetivo evaluar, en una escuela primaria de la ciudad de Palermo, los efectos en la salud de una intervención de mantenimiento y cuidado de las áreas verdes de la escuela.
Serán seleccionados todos los niños de los grados tercero, cuarto y quinto de dos complejos escolares de una misma escuela primaria. Un complejo se someterá al mantenimiento y cuidado de las áreas verdes y jardines dentro de la escuela. El otro complejo servirá como grupo de control y no se someterá a ninguna intervención.
El estudio constará de tres fases.
- Durante la primera fase (previa a la intervención) se evaluarán los síntomas respiratorios y alérgicos a través de un cuestionario estandarizado que será administrado a alumnos, padres y docentes de ambos complejos escolares.
- Durante la segunda fase, se implementará el plan de intervención de mantenimiento y cuidados en el complejo experimental.
- Durante la tercera fase, 1 semana después de la intervención de mantenimiento, se reevaluarán los síntomas respiratorios y alérgicos a través de un cuestionario estandarizado que se administrará a los mismos alumnos, padres y profesores en ambos complejos escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino o femenino
- edad entre 7 y 11 años
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los niños pertenecientes a las clases del complejo escolar sometidos a la intervención de mantenimiento.
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Intervención de mantenimiento y cuidado de las zonas verdes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños pertenecientes a las clases del complejo escolar que no serán objeto de la intervención de mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de asma al inicio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de mantenimiento
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Presencia de síntomas de asma antes de la intervención de mantenimiento
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Antes de la intervención de mantenimiento
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Síntomas de rinitis al inicio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de mantenimiento
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Presencia de síntomas de rinitis antes de la intervención de mantenimiento
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Antes de la intervención de mantenimiento
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Síntomas de conjuntivitis al inicio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de mantenimiento
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Presencia de síntomas de conjuntivitis antes de la intervención de mantenimiento
|
Antes de la intervención de mantenimiento
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Síntomas de asma en el seguimiento
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención de mantenimiento
|
Presencia de síntomas de asma después de la intervención de mantenimiento
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7 días después de la intervención de mantenimiento
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Síntomas de rinitis en el seguimiento
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención de mantenimiento
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Presencia de síntomas de rinitis tras la intervención de mantenimiento
|
7 días después de la intervención de mantenimiento
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Síntomas de conjuntivitis en el seguimiento
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención de mantenimiento
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Presencia de síntomas de conjuntivitis tras la intervención de mantenimiento
|
7 días después de la intervención de mantenimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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