Boj proti změně klimatu: městská zeleň, aktivní mobilita a vedlejší přínosy pro zdraví. (CLIMACTIONS)
22. prosince 2022 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Jedná se o prospektivní, nerandomizovanou, kontrolovanou, intervenční studii, jejímž cílem je zhodnotit na základní škole ve městě Palermo zdravotní účinky zásahu údržby a péče o školní zeleň.
Vybrány budou všechny děti třetích, čtvrtých a pátých tříd dvou školních areálů téže základní školy. Jeden areál projde údržbou a péčí o zeleň a zahrady uvnitř školy. Druhý komplex bude sloužit jako kontrolní skupina a nebude podléhat žádnému zásahu.
Studie bude zahrnovat tři fáze.
- V první fázi (před intervencí) budou hodnoceny respirační a alergické příznaky prostřednictvím standardizovaného dotazníku, který bude zadán studentům, rodičům a učitelům v obou školních areálech.
- V průběhu druhé fáze bude v experimentálním komplexu realizován plán zásahů údržby a péče.
- Během třetí fáze, 1 týden po udržovací intervenci, budou respirační a alergické příznaky znovu posouzeny prostřednictvím standardizovaného dotazníku, který bude zadán stejným studentům, rodičům a učitelům v obou školních komplexech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužského nebo ženského pohlaví
- věk mezi 7 a 11 lety
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Děti ze tříd školního areálu podstupující udržovací zásah.
|
Údržba a péče o zelené plochy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti patřící do tříd školního areálu, které nepodstoupí udržovací zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky astmatu na začátku
Časové okno: Před zásahem údržby
|
Přítomnost příznaků astmatu před udržovací intervencí
|
Před zásahem údržby
|
|
Příznaky rýmy na začátku
Časové okno: Před zásahem údržby
|
Přítomnost příznaků rýmy před udržovací intervencí
|
Před zásahem údržby
|
|
Příznaky konjunktivitidy na začátku
Časové okno: Před zásahem údržby
|
Přítomnost příznaků konjunktivitidy před udržovací intervencí
|
Před zásahem údržby
|
|
Příznaky astmatu při sledování
Časové okno: 7 dní po údržbovém zásahu
|
Přítomnost příznaků astmatu po udržovací intervenci
|
7 dní po údržbovém zásahu
|
|
Příznaky rýmy při sledování
Časové okno: 7 dní po údržbovém zásahu
|
Přítomnost příznaků rýmy po udržovací intervenci
|
7 dní po údržbovém zásahu
|
|
Příznaky konjunktivitidy při sledování
Časové okno: 7 dní po údržbovém zásahu
|
Přítomnost příznaků konjunktivitidy po udržovací intervenci
|
7 dní po údržbovém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .