- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742179
Ilmastonmuutoksen torjunta: Urban Greennes, aktiivisen liikkuvuuden ja terveyden yhteisetuudet. (CLIMACTIONS)
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Palermon kaupungin peruskoulussa koulun viheralueiden ylläpito- ja hoitotoimenpiteiden terveysvaikutuksia.
Kaikki saman peruskoulun kahden koulukompleksin kolmannen, neljännen ja viidennen luokan lapset valitaan. Yhdessä kompleksissa huolletaan ja hoidetaan koulun sisällä olevia viheralueita ja puutarhoja. Toinen kompleksi toimii kontrolliryhmänä, eikä siihen tehdä mitään interventioita.
Tutkimus käsittää kolme vaihetta.
- Ensimmäisessä vaiheessa (ennen toimenpidettä) hengitystie- ja allergisia oireita arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella, joka lähetetään molemmissa kouluissa opiskelijoille, vanhemmille ja opettajille.
- Toisessa vaiheessa koekompleksissa toteutetaan ylläpito- ja hoitotoimenpidesuunnitelma.
- Kolmannessa vaiheessa, 1 viikko ylläpitotoimenpiteen jälkeen, hengitystie- ja allergiset oireet arvioidaan uudelleen standardoidulla kyselylomakkeella, joka lähetetään samoille oppilaille, vanhemmille ja opettajille molemmissa kouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen sukupuoli
- ikä 7-11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koulukompleksin luokkiin kuuluvat lapset kunnossapidon alla.
|
Viheralueiden huolto- ja hoitotoimet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapset, jotka kuuluvat koulukompleksin luokkiin, joille ei tehdä ylläpitotoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Ennen huoltotoimenpiteitä
|
Astman oireiden esiintyminen ennen ylläpitotoimenpiteitä
|
Ennen huoltotoimenpiteitä
|
|
Nuhan oireet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ennen huoltotoimenpiteitä
|
Nuhan oireiden esiintyminen ennen ylläpitotoimenpiteitä
|
Ennen huoltotoimenpiteitä
|
|
Sidekalvotulehduksen oireet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ennen huoltotoimenpiteitä
|
Sidekalvotulehduksen oireet ennen ylläpitotoimenpiteitä
|
Ennen huoltotoimenpiteitä
|
|
Astman oireet seurannassa
Aikaikkuna: 7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
Astmaoireiden esiintyminen ylläpitotoimenpiteen jälkeen
|
7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
|
Nuhan oireet seurannassa
Aikaikkuna: 7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
Nuhan oireiden esiintyminen ylläpitotoimenpiteen jälkeen
|
7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
|
Sidekalvotulehduksen oireet seurannassa
Aikaikkuna: 7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
Sidekalvotulehduksen oireet ylläpitotoimenpiteen jälkeen
|
7 päivää huoltotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .