Bestrijding van klimaatverandering: stedelijke groenen, actieve mobiliteit en bijkomende voordelen op het gebied van gezondheid. (CLIMACTIONS)
22 december 2022 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde, interventionele studie met als doel om in een basisschool in de stad Palermo de gezondheidseffecten te beoordelen van een onderhouds- en zorginterventie van de groene gebieden van de school.
Alle kinderen van de derde, vierde en vijfde klas van twee scholencomplexen van dezelfde basisschool worden geselecteerd. Eén complex krijgt onderhoud en verzorging van de groenvoorzieningen en tuinen binnen de school. Het andere complex zal dienen als controlegroep en zal geen enkele ingreep ondergaan.
Het onderzoek zal drie fasen omvatten.
- Tijdens de eerste fase (voorafgaand aan de interventie) zullen ademhalings- en allergische symptomen worden beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt afgenomen bij leerlingen, ouders en leerkrachten in beide schoolcomplexen.
- In de tweede fase wordt het onderhouds- en zorginterventieplan geïmplementeerd in het proefcomplex.
- Tijdens de derde fase, 1 week na de onderhoudsinterventie, worden de ademhalings- en allergische symptomen opnieuw beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt afgenomen bij dezelfde leerlingen, ouders en leerkrachten in beide schoolcomplexen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk of vrouwelijk geslacht
- leeftijd tussen 7 en 11 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De kinderen die behoren tot de klassen van het scholencomplex die de onderhoudsinterventie ondergaan.
|
Onderhouds- en zorginterventie op de groene zones.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De kinderen die behoren tot de klassen van het scholencomplex die de onderhoudsinterventie niet zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmasymptomen bij baseline
Tijdsspanne: Voor de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van astmasymptomen vóór de onderhoudsinterventie
|
Voor de onderhoudsinterventie
|
|
Symptomen van rhinitis bij baseline
Tijdsspanne: Voor de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van symptomen van rhinitis vóór de onderhoudsinterventie
|
Voor de onderhoudsinterventie
|
|
Symptomen van conjunctivitis bij baseline
Tijdsspanne: Voor de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van symptomen van conjunctivitis vóór de onderhoudsinterventie
|
Voor de onderhoudsinterventie
|
|
Astmasymptomen bij follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van astmasymptomen na de onderhoudsinterventie
|
7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
|
Symptomen van rhinitis bij de follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van symptomen van rhinitis na de onderhoudsinterventie
|
7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
|
Symptomen van conjunctivitis bij follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
Aanwezigheid van symptomen van conjunctivitis na de onderhoudsinterventie
|
7 dagen na de onderhoudsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .