Fighting Climate Change: Urban Greennes, Active Mobility and Health Co-benefits. (CLIMACTIONS)
22. desember 2022 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, kontrollert, intervensjonsstudie som tar sikte på å vurdere, i en barneskole i byen Palermo, helseeffektene av en vedlikeholds- og omsorgsintervensjon av skolens grønne områder.
Alle barn i tredje, fjerde og femte klasse på to skolekomplekser på samme barneskole vil bli valgt ut. Ett kompleks skal gjennomgå vedlikehold og stell av grøntområdene og hagene inne på skolen. Det andre komplekset vil fungere som en kontrollgruppe og vil ikke gjennomgå noen intervensjon.
Studien vil omfatte tre faser.
- I den første fasen (før intervensjonen) vil luftveis- og allergiske symptomer bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema som skal administreres til elever, foreldre og lærere i begge skolekompleksene.
- I løpet av andre fase vil vedlikeholds- og omsorgsintervensjonsplanen implementeres i forsøkskomplekset.
- I løpet av den tredje fasen, 1 uke etter vedlikeholdsintervensjonen, vil respiratoriske og allergiske symptomer bli revurdert gjennom et standardisert spørreskjema som skal administreres til de samme elevene, foreldrene og lærerne i begge skolekompleksene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig eller kvinnelig kjønn
- alder mellom 7 og 11 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Barna som tilhører klassene i skolekomplekset som gjennomgår vedlikeholdsintervensjonen.
|
Oppfølging og omsorgsinngrep på grøntarealene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barna som tilhører klassene i skolekomplekset som ikke skal gjennomgå vedlikeholdsinngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmasymptomer ved baseline
Tidsramme: Før vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av astmasymptomer før vedlikeholdsintervensjonen
|
Før vedlikeholdsinngrepet
|
|
Rhinittsymptomer ved baseline
Tidsramme: Før vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av rhinittsymptomer før vedlikeholdsintervensjonen
|
Før vedlikeholdsinngrepet
|
|
Konjunktivittsymptomer ved baseline
Tidsramme: Før vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av konjunktivittsymptomer før vedlikeholdsintervensjonen
|
Før vedlikeholdsinngrepet
|
|
Astmasymptomer ved oppfølging
Tidsramme: 7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av astmasymptomer etter vedlikeholdsintervensjonen
|
7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
|
Rhinittsymptomer ved oppfølging
Tidsramme: 7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av rhinittsymptomer etter vedlikeholdsintervensjonen
|
7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
|
Konjunktivitt symptomer ved oppfølging
Tidsramme: 7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
Tilstedeværelse av konjunktivittsymptomer etter vedlikeholdsintervensjonen
|
7 dager etter vedlikeholdsinngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .