Борьба с изменением климата: городская зелень, активная мобильность и сопутствующие преимущества для здоровья. (CLIMACTIONS)
22 декабря 2022 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Это проспективное, нерандомизированное, контролируемое интервенционное исследование, целью которого является оценка в начальной школе в городе Палермо воздействия на здоровье мероприятий по содержанию и уходу за зелеными насаждениями школы.
Будут отобраны все дети третьего, четвертого и пятого классов двух школьных комплексов одной начальной школы. Один комплекс будет проходить техническое обслуживание и уход за зелеными насаждениями и садами внутри школы. Другой комплекс будет служить контрольной группой и не будет подвергаться никакому вмешательству.
Исследование будет состоять из трех этапов.
- На первом этапе (до вмешательства) респираторные и аллергические симптомы будут оцениваться с помощью стандартизированного вопросника, который будет разослан учащимся, родителям и учителям в обоих школьных комплексах.
- На втором этапе в экспериментальном комплексе будет реализован план обслуживания и ухода.
- На третьем этапе, через 1 неделю после поддерживающего вмешательства, респираторные и аллергические симптомы будут повторно оценены с помощью стандартизированного вопросника, который будет проводиться среди одних и тех же учащихся, родителей и учителей в обоих школьных комплексах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия, 90146
- Institute of Translational Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужской или женский пол
- возраст от 7 до 11 лет
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Дети, принадлежащие к классам школьного комплекса, проходящие техническое обслуживание.
|
Обслуживание и уход за зелеными насаждениями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети, принадлежащие к классам школьного комплекса, не будут подвергаться ремонтным работам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы астмы на исходном уровне
Временное ограничение: До проведения технического обслуживания
|
Наличие симптомов астмы до поддерживающего вмешательства
|
До проведения технического обслуживания
|
|
Симптомы ринита на исходном уровне
Временное ограничение: До проведения технического обслуживания
|
Наличие симптомов ринита до поддерживающего вмешательства
|
До проведения технического обслуживания
|
|
Исходные симптомы конъюнктивита
Временное ограничение: До проведения технического обслуживания
|
Наличие симптомов конъюнктивита до поддерживающего вмешательства
|
До проведения технического обслуживания
|
|
Симптомы астмы при последующем наблюдении
Временное ограничение: 7 дней после профилактического вмешательства
|
Наличие симптомов астмы после поддерживающего вмешательства
|
7 дней после профилактического вмешательства
|
|
Симптомы ринита при последующем наблюдении
Временное ограничение: 7 дней после профилактического вмешательства
|
Наличие симптомов ринита после поддерживающего вмешательства
|
7 дней после профилактического вмешательства
|
|
Симптомы конъюнктивита при последующем наблюдении
Временное ограничение: 7 дней после профилактического вмешательства
|
Наличие симптомов конъюнктивита после поддерживающего вмешательства
|
7 дней после профилактического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .