個人用保護具は、医療緊急時のチームのパフォーマンスに影響を与えます (PPE-TEAM)

リスクの高い環境で働く医療従事者の安全は、最も重要です。 個人用保護具 (PPE) は、個人やチームの感覚、手作業のスキル、コミュニケーション能力を変化させることで、パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 現在のガイドライン (WHO、英国、ECDC) は、どの特定の PPE コンポーネントを安全に使用できるかに関して柔軟性を提供しています。 それでも、一部の組織では、医療従事者は推奨基準をはるかに上回る PPE の使用に慣れています (本文では、超安全なセットアップ、SSS と呼ばれています)。 この PPE ポリシーがチームのパフォーマンスに、ひいては患者の安全に与える影響は不明です。 研究者は、SSS は WHO の PPE 標準と比較して、シミュレートされた危機シナリオでチームのパフォーマンスと患者の転帰に悪影響を与えると仮定しています。

方法設計: 前向き、オープン、無作為化、制御、並行グループ試験、シミュレーション研究の拡張を伴う CONSORT ガイドラインに完全に準拠。

研究対象: 日常的に集中治療室で勤務する医師と看護師、書面による事前のインフォームド コンセント設定: プラハのカレル大学第 3 医学部、高忠実度シミュレーション センター

PPEテスト済み

• WHO グループ (CONTROL): ポリカーボネート製安全眼鏡、液体耐性 (IIR 型) 手術用マスク、および使い捨て手術用ガウンを使用します。 手袋一式。 ヘッドカバー、フットカバーなし。
• SSS グループ: サージカル キャップ、サージカル マスクで覆われた FFP3 マスク、フェイス シールド、全身スーツ (Tyvec)、袖と使い捨てのフット カバーに合わせてタイプされた手袋 3 組を使用

研究手順: 医師 1 名と看護師 2 名からなるチームを募集します。 研究の目的は、同意手続きの一環として彼らに説明されますが、評価とシナリオの詳細は非公開のままです。 すべてのチーム メンバーは、気道管理の解決策と、重症患者における突然の循環停止のショックを与えないリズムに焦点を当てた標準化された教材を入手します。

• シミュレーション センターの紹介とベースライン チームのパフォーマンス測定: 調査日に、チームはシミュレーション センターの標準化された紹介を受け、手袋と単純な外科用マスク以外に PPE を使用せずに模擬シナリオを実行します。 模擬シナリオでは、テスト シナリオと同じパラメータが測定されます。
• テスト シナリオ: これは人工呼吸器を装着している COVID-19 患者で、突然気道を失い、心停止に至る深刻な低酸素症を発症します。 チームは、シナリオ開始時のスタディ グループの割り当てに従って PPE を着用します。

結果:

• 主要な結果: TEAM スコアとして測定され、ベースラインのチーム パフォーマンスに調整された非技術チームのパフォーマンス

• 副次的成果: CPR の質とガイドラインに従った作業

• 探索的定性的目標: チーム メンバーの生理学的機能と、ビジュアル アナログ スケールで定義された自己申告による自信

結果評価方法: パフォーマンス指標は、2 人の独立した訓練を受けた評価者によって観察されます。 どちらの評価者も、シナリオのビデオ録画とソフトウェア録画にアクセスできます。 最終的なスコアは、2 人の観察者のスコアの算術平均になります。 評価者間変動が計算され、報告されます。

サンプル サイズの計算と統計: [ref] によると、TEAM パフォーマンス スコアは 3.3±0.7 (平均±標準偏差) でした。 したがって、n=22 (つまり グループあたり 11 チーム) は、p<0.05 (両側) で 80% の確率で、グループ間の TEAM スコアの 25% の差を検出します。 一次結果は、両側スチューデント t 検定によって計算されます。 イベントまでの時間の結果は、カプラン・マイヤー曲線とウィルコクソン検定を使用して比較されます。

普及計画と実施: データは査読付きジャーナルに掲載されます。 この結果は、病院の衛生方針や個々の医療専門家による選択に影響を与える可能性があります。