Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset suojavarusteet vaikuttavat joukkueen suorituskykyyn lääketieteellisten hätätilanteiden aikana (PPE-TEAM)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Roman Sýkora

Vaikuttaako henkilökohtaisten suojavarusteiden valinta joukkueen suorituskykyyn lääketieteellisissä hätätilanteissa? Simulaatioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Riskiympäristöissä työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten turvallisuus on ensiarvoisen tärkeää. Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) voivat vaikuttaa yksilöiden ja ryhmien suorituskykyyn muuttamalla heidän aistejaan, kädentaitojaan ja kykyään kommunikoida. Nykyiset ohjeet tarjoavat joustavuutta sen suhteen, mitkä henkilönsuojaimen komponentit voidaan turvallisesti käyttää. Joissakin organisaatioissa terveydenhuollon työntekijät ovat kuitenkin tottuneet käyttämään henkilönsuojaimia, jotka ylittävät suositellut standardit (jota kutsutaan edelleen tekstissä super-safe setup, SSS). Tämän henkilönsuojainpolitiikan vaikutusta tiimin suorituskykyyn ja puolestaan ​​potilasturvallisuuteen ei tunneta. Tutkijat olettavat, että SSS, verrattuna WHO:n PPE-standardiin, vaikuttaisi negatiivisesti tiimin suorituskykyyn ja potilaiden tuloksiin simuloidussa kriisiskenaariossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riskiympäristöissä työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten turvallisuus on ensiarvoisen tärkeää. Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) voivat vaikuttaa yksilöiden ja ryhmien suorituskykyyn muuttamalla heidän aistejaan, kädentaitojaan ja kykyään kommunikoida. Nykyiset ohjeet (WHO, Yhdistynyt kuningaskunta, ECDC) tarjoavat joustavuutta sen suhteen, miten tiettyjä henkilönsuojaimen osia voidaan käyttää turvallisesti. Joissakin organisaatioissa terveydenhuollon työntekijät ovat kuitenkin tottuneet käyttämään henkilönsuojaimia, jotka ylittävät suositellut standardit (jota kutsutaan edelleen tekstissä super-safe setup, SSS). Tämän henkilönsuojainpolitiikan vaikutusta tiimin suorituskykyyn ja puolestaan ​​potilasturvallisuuteen ei tunneta. Tutkijat olettavat, että SSS, verrattuna WHO:n PPE-standardiin, vaikuttaisi negatiivisesti tiimin suorituskykyyn ja potilaiden tuloksiin simuloidussa kriisiskenaariossa.

Menetelmät Suunnittelu: prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäkoe, täysin CONSORTin ohjeiden mukainen ja laajennettu simulaatiotutkimuksiin.

Oppiaineet: rutiininomaisesti tehohoidossa työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat, kirjallinen mahdollinen tietoinen suostumus Asetus: High-fidelity simulaatiokeskus, kolmas lääketieteellinen tiedekunta, Kaarlen yliopisto Prahassa

PPE testattu

  • WHO-ryhmä (CONTROL): käyttää polykarbonaattisia suojalaseja, nesteenkestävää (tyyppi IIR) kirurgista maskia ja kertakäyttöistä leikkaustakkia. Yksi pari hanskoja. Ei pää- tai jalkasuojaa.
  • SSS-ryhmä: Käyttää kirurginlakkia, kirurgisen maskin peittämää FFP3-hengityssuojainta, kasvosuojainta, kokovartalopukua (Tyvec), 3 paria hihojen mukaan kirjoitettuja käsineitä ja kertakäyttöistä jalkasuojaa

Opintojaksot: Rekrytoidaan yhdestä lääkäristä ja kahdesta sairaanhoitajasta koostuvat ryhmät. Heille selvitetään tutkimuksen tarkoitus osana suostumusmenettelyä, mutta arvioinnin yksityiskohdat ja skenaariot jäävät julkistamatta. Kaikki tiimin jäsenet saavat käyttöönsä standardoituja koulutusmateriaaleja, jotka keskittyvät kriittisesti sairaan potilaan hengitysteiden hallinnan ja äkillisen verenkiertopysähdyksen järkyttämättömään rytmiin.

  • Johdatus simulaatiokeskukseen ja joukkueen suorituskyvyn perusmittaus: Tutkimuspäivänä tiimit käyvät läpi standardoidun esittelyn simulaatiokeskukseen ja suorittavat pilaskenaarion ilman henkilönsuojaimia hansikkaiden ja yksinkertaisten kirurgisten maskien lisäksi. Malliskenaariossa mitataan samat parametrit kuin testiskenaariossa.
  • Testiskenaario: Tämä on COVID-19-potilas mekaanisella ventilaattorilla, joka yhtäkkiä menettää hengitystiet ja kehittää syvän hypoksian, joka etenee sydämenpysähdykseen. Joukkue käyttää henkilönsuojaimia skenaarion alussa heidän opintoryhmäjakautensa mukaisesti.

Tulokset:

• Ensisijainen tulos: ei-tekninen joukkueen suorituskyky mitattuna TEAM-pisteinä ja mukautettuna joukkueen perussuoritukseen

• Toissijaiset tulokset: Elvytyksen laatu ja ohjeiden mukainen työ

• Tutkiva laadullinen tavoite: tiimin jäsenten fysiologiset toiminnot ja itseluottamus määritellään visuaalisella analogisella asteikolla

Tulosten arviointimenetelmät: Suorituskykyindeksejä tarkkailee kaksi riippumatonta, koulutettua arvioijaa. Molemmilla arvioijilla on pääsy skenaarioiden videotallenteisiin ja ohjelmistotallenteisiin. Lopullinen pistemäärä on kahden tarkkailijan pisteiden aritmeettinen keskiarvo. Arvioijien välinen vaihtelu lasketaan ja raportoidaan.

Otoskoon laskelma ja tilastot: [viite]:n mukaan TEAM-suoritustulos oli 3,3±0,7 (keskiarvo±standardipoikkeama). Siksi n = 22 (ts. 11 joukkuetta ryhmää kohden) antaa 80 %:n todennäköisyydellä havaita p<0,05 (kaksipuolinen) 25 % ero TEAM-pisteissä ryhmien välillä. Ensisijainen tulos lasketaan kaksipuolisella Studentin t-testillä. Aikaa tapahtumaan tuloksia verrataan Kaplan-Meier-käyrien ja Wilcoxon-testin avulla.

Levityssuunnitelma ja toteutus: Tiedot julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä. Tulokset voivat vaikuttaa sairaaloiden hygieniapolitiikkaan sekä yksittäisten terveydenhuollon ammattilaisten tekemiin valintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hätälääketieteen (EM) ja anestesiologian ja tehohoidon (ACC) lääkärit
  • Ensihoidon (EM) ja anestesiologian ja tehohoidon (ACC) sairaanhoitajat
  • Lähetettyjen oppimateriaalien valmistelu ja tutkiminen
  • Koko täydellisen simulaation toteutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tai peruuttaminen
  • Ei halua osallistua
  • Epätäydellinen tietojen hankinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WHO ryhmä
WHO:n suosittelema henkilösuojainten vähimmäisasetus (COVID 19).
Käyttää polykarbonaattisia suojalaseja, nesteenkestävää (tyyppi IIR) kirurgista maskia ja kertakäyttöistä leikkaustakkia. Ei pää- tai jalkasuojaa.
Kokeellinen: Superturvallinen asennus
henkilökohtaisten suojavarusteiden maksimaalinen superturvallinen asennus
Käyttää leikkaussuojusta, kirurgisella maskilla peitettyä FFP3-hengityssuojainta, kasvosuojainta, kokovartalopukua (Tyvec), 3 paria hihojen mukaan kirjoitettuja käsineitä ja kertakäyttöistä jalkasuojaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Team Emergency Assessment -mittauspisteet (TEAM-pisteet)
Aikaikkuna: Intervention aikana
TEAM-kyselyä käytetään ja se käsittelee seuraavia asioita: 1) ryhmän johtaja kertoi tiimille, mitä heiltä odotetaan ohjauksen ja komennon kautta, 2) ryhmän johtaja säilytti globaalin näkökulman, 3) tiimi kommunikoi tehokkaasti, 4) tiimi työskenteli yhdessä suorittaakseen tehtävät ajallaan, 5) tiimi toimi maltilla ja kontrolloidusti, 6) joukkueen moraali oli positiivinen, 7) tiimi sopeutui muuttuviin tilanteisiin, 8) tiimi seurasi ja arvioi tilannetta uudelleen, 9) ) tiimi ennakoi mahdollisia toimia, 10) tiimi priorisoi tehtävät, 11) tiimi noudatti hyväksyttyjä standardeja/ohjeita ja 12) kokonaispistemäärää. TEAM-kohteet 1-11 arvostellaan viiden pisteen asteikolla (alue 0-4; 0 ei koskaan/tuskin koskaan, 1 harvoin, 2 suunnilleen niin usein kuin ei, 3 usein, 4 aina/melkein aina). Kohde 12 (yleinen pistemäärä) - kokonaissuorituskyky arvioidaan asteikolla 1-10 (paras). Kunkin kohteen keskiarvo lasketaan.
Intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen rintakehän painallukseen
Aikaikkuna: Intervention aikana
Aika ensimmäiseen rinnan painallukseen skenaarion alusta mitataan sekunneissa. Simulaattorin ohjelmistotallennuksesta saadaan aika ensimmäiseen pakkaukseen vähintään 5 cm:n syvyyden saavuttamiseksi.
Intervention aikana
Aika ensimmäiseen epinefriinin antoon
Aikaikkuna: Intervention aikana
Tarkkailija mittaa ajan ensimmäiseen epinefriiniannokseen (sekunteina) ja tarkistaa sen simulaattorin tallennuksesta.
Intervention aikana
Ensimmäisen tehokkaan hengityksen aika reintuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Intervention aikana
Ensimmäisen tehokkaan hengityksen suorittamiseen kuluva aika (hengitystilavuus vähintään 400 ml) uudelleenintuboinnin jälkeen mitataan sekunneissa. Aika saadaan simulaattorin ohjelmistotallenteista.
Intervention aikana
Rintakehän puristustaajuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Keskimääräinen rintakehän puristustaajuus (minuutissa) lasketaan simulaattorin ohjelmistotallenteen perusteella. Lisäksi mitataan se aikaprosentti kokonaispakkausajasta, jolloin saavutettiin taajuus 100-120 minuutissa.
Intervention aikana
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Intervention aikana
Keskimääräinen rintakehän puristussyvyys (cm) saadaan simulaattorin ohjelmistotallennuksesta. Lisäksi lasketaan 5 - 6 cm syvyyteen saavuttavien puristusten prosenttiosuus puristusten kokonaismäärästä.
Intervention aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joukkueen jäsenten verenpaine
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kaikkien tiimin jäsenten verenpainetta seurataan kahden minuutin välein simulaation ajan.
Intervention aikana
Joukkueen jäsenten syke
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kaikkien tiimin jäsenten sykettä seurataan jatkuvasti koko simulaation ajan.
Intervention aikana
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Hengitystaajuutta mitataan kaikilta ryhmän jäseniltä lepotilassa ja sitten jatkuvasti koko simulaation ajan.
Intervention aikana
Joukkueen jäsenten ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kaikkien joukkueen jäsenten verenlämpötila mitataan lepotilassa ja simuloidun skenaarion lopussa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itsearviointi joukkueen suorituskyvystä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kaikkien joukkueen jäsenten itsearviointi joukkueen suorituskyvystä hankitaan. Joukkueen jäsenet arvioivat pisteet yhdestä kymmeneen pisteeseen, jossa kymmenen pistettä osoittavat parasta mahdollista suoritusta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frantisek Duska, PhD, Third Medical Faculty and FNKV University Hospital, Charles University in Prague, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot, lomakkeet, suostumukset ja pöytäkirjat toimitetaan tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa