Средства индивидуальной защиты влияют на производительность команды во время неотложной медицинской помощи (PPE-TEAM)

Безопасность медицинских работников, работающих в условиях повышенной опасности, имеет первостепенное значение. Средства индивидуальной защиты (СИЗ) могут влиять на работу отдельных лиц и групп, изменяя их органы чувств, мануальные навыки и способность к общению. Текущие рекомендации (ВОЗ, Великобритания, ECDC) обеспечивают гибкость в отношении того, какие конкретные компоненты СИЗ можно безопасно использовать. Тем не менее, в некоторых организациях медицинские работники привыкли использовать средства индивидуальной защиты намного выше рекомендуемых стандартов (далее в тексте это называется сверхбезопасной настройкой, SSS). Влияние этой политики СИЗ на производительность команды и, в свою очередь, на безопасность пациентов неизвестно. Исследователи предполагают, что SSS, по сравнению со стандартом ВОЗ для СИЗ, негативно повлияет на работу команды и результаты лечения пациентов в моделируемом кризисном сценарии.

Методы Дизайн: проспективное, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование с параллельными группами, полностью соответствующее рекомендациям CONSORT с расширением для симуляционных исследований.

Субъекты исследования: врачи и медсестры, регулярно работающие в отделении интенсивной терапии, письменное проспективное информированное согласие. Место проведения: центр высокоточных симуляций, Третий медицинский факультет Карлова университета в Праге.

СИЗ протестировано

• Группа ВОЗ (КОНТРОЛЬ): использует защитные очки из поликарбоната, водостойкую (тип IIR) хирургическую маску и одноразовый хирургический халат. Одна пара перчаток. Без покрытия головы и ног.
• Группа SSS: использует хирургическую шапочку, респиратор FFP3, закрытый хирургической маской, лицевой щиток, комбинезон для всего тела (Tyvec), 3 пары перчаток, подходящих для рукавов, и одноразовые чехлы для ног

Процедуры исследования: Будут набраны команды, состоящие из одного врача и двух медсестер. Цель исследования будет им объяснена в рамках процедуры получения согласия, но детали оценки и сценарии останутся нераскрытыми. Все члены команды получат стандартизированные учебные материалы, ориентированные на решение проблемы обеспечения проходимости дыхательных путей и неинвазивного ритма внезапной остановки кровообращения у пациентов в критическом состоянии.

• Введение в симуляционный центр и базовое измерение производительности команды: в день исследования команды пройдут стандартное ознакомление с симуляционным центром и выполнят имитацию сценария без СИЗ, за исключением перчаток и простых хирургических масок. Для пробного сценария будут измеряться те же параметры, что и для тестового сценария.
• Сценарий тестирования: это будет пациент с COVID-19 на искусственной вентиляции легких, который внезапно теряет дыхательные пути и у него развивается глубокая гипоксия, прогрессирующая до остановки сердца. Команда будет носить СИЗ в соответствии с их распределением по исследовательской группе в начале сценария.

Результаты:

• Основной результат: Нетехнические показатели работы команды, измеряемые как КОМАНДНАЯ оценка и корректируемые с учетом базовых показателей работы команды.

• Вторичные результаты: качество СЛР и работа в соответствии с рекомендациями.

• Исследовательская качественная цель: физиологические функции членов команды и самооценка уверенности, определенные по визуальной аналоговой шкале.

Методы оценки результатов: Показатели эффективности будут наблюдаться двумя независимыми обученными оценщиками. Оба оценщика будут иметь доступ к видеозаписям сценариев и записям программного обеспечения. Окончательная оценка будет представлять собой среднее арифметическое оценок двух наблюдателей. Межэкспертная изменчивость будет рассчитана и сообщена.

Расчет размера выборки и статистические данные. Согласно [ссылка], оценка эффективности TEAM составила 3,3 ± 0,7 (среднее значение ± стандартное отклонение). Следовательно, n=22 (т.е. 11 команд в группе) дает 80% вероятность обнаружения при p<0,05 (двусторонняя) 25% разницы баллов TEAM между группами. Первичный результат будет рассчитываться с помощью двустороннего t-критерия Стьюдента. Исходы времени до события будут сравниваться с использованием кривых Каплана-Мейера и критерия Уилкоксона.

План распространения и реализация: данные будут опубликованы в рецензируемом журнале. Результаты могут повлиять на политику больниц в области гигиены, а также на выбор отдельных медицинских работников.