Persönliche Schutzausrüstung beeinträchtigt die Teamleistung bei medizinischen Notfällen (PPE-TEAM)

Die Sicherheit von medizinischem Fachpersonal, das in Umgebungen mit hohem Risiko arbeitet, ist von größter Bedeutung. Persönliche Schutzausrüstung (PSA) kann die Leistung von Einzelpersonen und Teams beeinträchtigen, indem sie ihre Sinne, manuellen Fähigkeiten und ihre Kommunikationsfähigkeit verändert. Aktuelle Richtlinien (WHO, UK, ECDC) bieten Flexibilität in Bezug darauf, welche spezifischen PSA-Komponenten sicher verwendet werden können. In einigen Organisationen gewöhnen sich Mitarbeiter im Gesundheitswesen jedoch daran, PSA zu verwenden, die weit über den empfohlenen Standards liegen (im weiteren Text als supersichere Einrichtung, SSS bezeichnet). Die Auswirkungen dieser PSA-Richtlinie auf die Teamleistung und damit auf die Patientensicherheit sind nicht bekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass SSS im Vergleich zum WHO-PSA-Standard die Teamleistung und die Patientenergebnisse in einem simulierten Krisenszenario negativ beeinflussen würde.

Methoden Design: prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie, vollständig konform mit den CONSORT-Richtlinien mit Erweiterung für Simulationsstudien.

Studienfächer: Ärzte und Krankenschwestern, die routinemäßig auf der Intensivstation arbeiten, schriftliche prospektive Einverständniserklärung Einstellung: High-Fidelity-Simulationszentrum, Dritte Medizinische Fakultät, Karls-Universität in Prag

PSA getestet

• WHO-Gruppe (KONTROLLE): verwendet Polycarbonat-Schutzbrillen, flüssigkeitsbeständige (Typ IIR) OP-Masken und Einweg-OP-Mäntel. Ein Paar Handschuhe. Keine Kopf- oder Fußbedeckung.
• SSS-Gruppe: Verwendet OP-Haube, FFP3-Atemschutzgerät mit OP-Maske, Gesichtsschutz, Ganzkörperanzug (Tyvec), 3 Paar Handschuhe, passend für Ärmel und Einweg-Fußabdeckung

Studienablauf: Es werden Teams bestehend aus einem Arzt und zwei Pflegekräften rekrutiert. Der Zweck der Studie wird ihnen im Rahmen des Zustimmungsverfahrens erläutert, Details zur Bewertung und Szenarien bleiben jedoch geheim. Alle Teammitglieder erhalten standardisierte Schulungsmaterialien, die sich auf die Lösung des Atemwegsmanagements und des nicht schockbaren Rhythmus eines plötzlichen Kreislaufstillstands bei einem kritisch kranken Patienten konzentrieren.

• Einführung in das Simulationszentrum und grundlegende Teamleistungsmessung: Am Studientag werden die Teams einer standardisierten Einführung in das Simulationszentrum unterzogen und ein Simulationsszenario ohne PSA außer Handschuhen und einfachen OP-Masken durchführen. Für das Scheinszenario werden die gleichen Parameter gemessen wie für das Testszenario.
• Testszenario: Dies wird ein COVID-19-Patient mit mechanischer Beatmung sein, der plötzlich die Atemwege verliert und eine schwere Hypoxie entwickelt, die zu einem Herzstillstand führt. Das Team trägt zu Beginn des Szenarios PSA entsprechend seiner Studiengruppenzuteilung.

Ergebnisse:

• Primäres Ergebnis: Nicht-technische Teamleistung, gemessen als TEAM-Ergebnis und angepasst an die grundlegende Teamleistung

• Sekundäre Outcomes: Qualität der HLW und leitliniengerechter Arbeit

• Exploratives qualitatives Ziel: Physiologische Funktionen der Teammitglieder und selbstberichtetes Vertrauen, definiert auf einer visuellen Analogskala

Methoden der Ergebnisbewertung: Leistungskennzahlen werden von zwei unabhängigen, geschulten Bewertern beobachtet. Beide Assessoren haben Zugriff auf Videoaufzeichnungen von Szenarien und Softwareaufzeichnungen. Das Endergebnis ist das arithmetische Mittel der Ergebnisse von zwei Beobachtern. Die Interrater-Variabilität wird berechnet und berichtet.

Berechnung und Statistik der Stichprobengröße: Gemäß [ref] betrug der TEAM-Leistungswert 3,3 ± 0,7 (Mittelwert ± Standardabweichung). Daher ist n=22 (d.h. 11 Teams pro Gruppe) ergibt eine 80 %ige Wahrscheinlichkeit, bei p < 0,05 (zweiseitig) eine Differenz von 25 % der TEAM-Ergebnisse zwischen den Gruppen zu erkennen. Das primäre Ergebnis wird durch den zweiseitigen Student t-Test berechnet. Die Time-to-Event-Ergebnisse werden mit Kaplan-Meier-Kurven und dem Wilcoxon-Test verglichen.

Verbreitungsplan und Umsetzung: Die Daten werden in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht. Die Ergebnisse haben das Potenzial, die Hygienerichtlinien von Krankenhäusern sowie die Entscheidungen einzelner Angehöriger der Gesundheitsberufe zu beeinflussen.