Osobní ochranné prostředky ovlivňují výkon týmu během lékařské pohotovosti (PPE-TEAM)

Bezpečnost zdravotnických pracovníků pracujících ve vysoce rizikovém prostředí je nanejvýš důležitá. Osobní ochranné prostředky (OOP) mohou ovlivnit výkon jednotlivců a týmů změnou jejich smyslů, manuálních dovedností a schopnosti komunikovat. Současné směrnice (WHO, UK, ECDC) nabízejí flexibilitu, pokud jde o to, které konkrétní součásti OOP lze bezpečně používat. Přesto si v některých organizacích zdravotničtí pracovníci zvykli používat OOP výrazně nad rámec doporučených standardů (dále v textu nazývaných jako super-bezpečné nastavení, SSS). Dopad této politiky PPE na výkon týmu a následně na bezpečnost pacientů není znám. Vyšetřovatelé předpokládají, že SSS by ve srovnání se standardem WHO PPE negativně ovlivnilo výkon týmu a výsledky pacientů v simulovaném krizovém scénáři.

Návrh metod: prospektivní, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami, plně v souladu s pokyny CONSORT s rozšířením o simulační studie.

Studijní předměty: lékaři a sestry rutinně pracující v intenzivní péči, písemný prospektivní informovaný souhlas Místo konání: High-fidelity simulační centrum, 3. lékařská fakulta Univerzity Karlovy v Praze

OOP testováno

• Skupina WHO (CONTROL): používá polykarbonátové bezpečnostní brýle, chirurgickou masku odolnou vůči tekutinám (typ IIR) a jednorázový chirurgický plášť. Jeden pár rukavic. Bez pokrývky hlavy nebo nohou.
• Skupina SSS: Používá chirurgickou čepici, respirátor FFP3 krytý chirurgickou maskou, obličejový štít, celotělový oblek (Tyvec), 3 páry rukavic přizpůsobených rukávům a jednorázový kryt chodidel

Studijní postupy: Budou přijaty týmy složené z jednoho lékaře a dvou sester. Účel studie jim bude vysvětlen v rámci souhlasu, ale podrobnosti hodnocení a scénáře zůstanou nezveřejněny. Všichni členové týmu získají standardizované edukační materiály zaměřené na řešení zajištění dýchacích cest a nešokovatelného rytmu náhlé zástavy oběhu u kriticky nemocného pacienta.

• Úvod do simulačního centra a základní měření výkonnosti týmu: Ve studijní den týmy podstoupí standardizovaný úvod do simulačního centra a provedou simulovaný scénář bez OOP kromě rukavic a jednoduchých chirurgických masek. Pro simulovaný scénář budou měřeny stejné parametry jako pro testovací scénář.
• Scénář testu: Půjde o pacienta s COVID-19 na mechanickém ventilátoru, který náhle ztrácí dýchací cesty a rozvine se u něj hluboká hypoxie progredující až k zástavě srdce. Tým bude nosit OOP podle přidělení studijní skupiny na začátku scénáře.

výsledky:

• Primární výsledek: Netechnický týmový výkon měřený jako TEAM skóre a upravený na základní týmový výkon

• Sekundární výsledky: Kvalita KPR a práce podle pokynů

• Explorativní kvalitativní cíl: fyziologické funkce členů týmu a sebevědomí definované na vizuální analogové škále

Metody hodnocení výsledků: Výkonnostní indexy budou sledovány dvěma nezávislými, vyškolenými hodnotiteli. Oba hodnotitelé budou mít přístup k videozáznamům scénářů a softwarovým nahrávkám. Konečné skóre bude aritmetickým průměrem skóre dvou pozorovatelů. Bude vypočítána a uvedena variabilita mezi hodnotiteli.

Výpočet velikosti vzorku a statistika: Podle [ref] bylo skóre výkonu TEAM 3,3±0,7 (průměr ± standardní odchylka). Proto n=22 (tj. 11 týmů na skupinu) dává 80% pravděpodobnost detekce při p<0,05 (oboustranný) 25% rozdíl skóre TEAM mezi skupinami. Primární výsledek bude vypočítán oboustranným Studentovým t-testem. Výsledky času do události budou porovnány pomocí Kaplan-Meierových křivek a Wilcoxonova testu.

Plán šíření a realizace: Data budou publikována v recenzovaném časopise. Výsledky mají potenciál ovlivnit politiku nemocniční hygieny i rozhodnutí jednotlivých zdravotnických pracovníků.