Środki ochrony osobistej wpływają na wydajność zespołu podczas nagłych przypadków medycznych (PPE-TEAM)

Bezpieczeństwo pracowników służby zdrowia pracujących w środowiskach wysokiego ryzyka ma ogromne znaczenie. Środki ochrony osobistej (PPE) mogą wpływać na wydajność jednostek i zespołów, zmieniając ich zmysły, zdolności manualne i zdolność komunikowania się. Obecne wytyczne (WHO, Wielka Brytania, ECDC) zapewniają elastyczność w zakresie bezpiecznego stosowania poszczególnych elementów ŚOI. Jednak w niektórych organizacjach pracownicy służby zdrowia przyzwyczajają się do używania środków ochrony indywidualnej znacznie przekraczających zalecane standardy (określane dalej w tekście jako superbezpieczna konfiguracja, SSS). Wpływ tej polityki PPE na wydajność zespołu, a co za tym idzie na bezpieczeństwo pacjentów, jest nieznany. Badacze postawili hipotezę, że SSS w porównaniu ze standardem WHO w zakresie środków ochrony indywidualnej negatywnie wpłynęłoby na wydajność zespołu i wyniki pacjentów w symulowanym scenariuszu kryzysowym.

Projekt metod: prospektywna, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba w grupach równoległych, w pełni zgodna z wytycznymi CONSORT z rozszerzeniem o badania symulacyjne.

Osoby badane: lekarze i pielęgniarki rutynowo pracujący na intensywnej terapii, pisemna prospektywna świadoma zgoda Miejsce: Centrum symulacji o wysokiej wierności, III Wydział Lekarski, Uniwersytet Karola w Pradze

Testowane środki ochrony indywidualnej

• Grupa WHO (KONTROLA): stosuje poliwęglanowe okulary ochronne, płynoodporną maskę chirurgiczną (Typ IIR) i jednorazowy fartuch chirurgiczny. Jedna para rękawiczek. Brak osłony na głowę i nogi.
• Grupa SSS: Używa czepka chirurgicznego, respiratora FFP3 osłoniętego maską chirurgiczną, osłony twarzy, kombinezonu na całe ciało (Tyvec), 3 par rękawic dopasowanych do rękawów i jednorazowego nakrycia na stopy

Procedury badawcze: Rekrutowane będą zespoły składające się z jednego lekarza i dwóch pielęgniarek. Cel badania zostanie im wyjaśniony w ramach procedury zgody, ale szczegóły oceny i scenariusze pozostaną nieujawnione. Wszyscy członkowie zespołu otrzymają wystandaryzowane materiały edukacyjne ukierunkowane na rozwiązanie udrażniania dróg oddechowych i rytmu nie do defibrylacji w nagłym zatrzymaniu krążenia u pacjenta w stanie krytycznym.

• Wprowadzenie do centrum symulacji i podstawowy pomiar wydajności zespołu: W dniu badania zespoły przejdą ustandaryzowane wprowadzenie do centrum symulacji i wykonają próbny scenariusz bez środków ochrony indywidualnej oprócz rękawiczek i prostych masek chirurgicznych. Dla scenariusza próbnego zostaną zmierzone te same parametry, co dla scenariusza testowego.
• Scenariusz testowy: To będzie pacjent z COVID-19 podłączony do mechanicznego respiratora, który nagle traci drogi oddechowe i rozwija głębokie niedotlenienie prowadzące do zatrzymania akcji serca. Zespół będzie nosił środki ochrony indywidualnej zgodnie z przydziałem grupy badawczej na początku scenariusza.

Wyniki:

• Główny wynik: nietechniczne wyniki zespołu mierzone jako wynik TEAM i dostosowane do podstawowych wyników zespołu

• Wyniki drugorzędne: Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i praca zgodnie z wytycznymi

• Eksploracyjny cel jakościowy: funkcje fizjologiczne członków zespołu i samoopisowa pewność siebie zdefiniowana na wizualnej skali analogowej

Metody oceny wyników: Wskaźniki wydajności będą obserwowane przez dwóch niezależnych, przeszkolonych asesorów. Obaj asesorzy będą mieli dostęp do nagrań wideo scenariuszy i nagrań oprogramowania. Wynik końcowy będzie średnią arytmetyczną ocen dwóch obserwatorów. Zmienność między oceniającymi zostanie obliczona i zgłoszona.

Obliczenia wielkości próby i statystyki: Według [ref] wynik wydajności TEAM wyniósł 3,3 ± 0,7 (średnia ± odchylenie standardowe). Dlatego n=22 (tj. 11 drużyn na grupę) daje 80% prawdopodobieństwo wykrycia przy p<0,05 (dwustronnie) 25% różnicy wyników TEAM między grupami. Główny wynik zostanie obliczony za pomocą dwustronnego testu t-Studenta. Wyniki dotyczące czasu do zdarzenia zostaną porównane za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i testu Wilcoxona.

Plan rozpowszechniania i realizacja: Dane zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Wyniki mogą potencjalnie wpłynąć na szpitalną politykę higieniczną, a także wybory dokonywane przez poszczególnych pracowników służby zdrowia.