Personlig skyddsutrustning påverkar teamets prestation under medicinska nödsituationer (PPE-TEAM)

Säkerheten för vårdpersonal som arbetar i högriskmiljöer är av yttersta vikt. Personlig skyddsutrustning (PPE) kan påverka individers och teams prestanda genom att förändra deras sinnen, manuella färdigheter och förmåga att kommunicera. Nuvarande riktlinjer (WHO, Storbritannien, ECDC) erbjuder flexibilitet när det gäller vilka specifika PPE-komponenter som säkert kan användas. Ändå, i vissa organisationer, blir vårdpersonal vana vid att använda personlig skyddsutrustning långt över de rekommenderade standarderna (benämns vidare i texten som supersäker installation, SSS). Effekten av denna PPE-policy på teamets prestation och i sin tur på patientsäkerheten är okänd. Utredarna antar att SSS, jämfört med WHO PPE-standard, skulle negativt påverka teamets prestation och patientresultat i ett simulerat krisscenario.

Metoddesign: prospektiv, öppen, randomiserad, kontrollerad, parallell gruppförsök, helt kompatibel med CONSORT-riktlinjerna med förlängning för simuleringsstudier.

Studieämnen: läkare och sjuksköterskor som rutinmässigt arbetar på intensivvården, skriftligt prospektivt informerat samtycke Inställning: Högtrohetssimuleringscenter, tredje medicinska fakulteten, Charles University i Prag

PPE testad

• WHO-gruppen (CONTROL): använder skyddsglasögon av polykarbonat, vätskebeständig (Type IIR) operationsmask och operationsrock för engångsbruk. Ett par handskar. Inget huvud- eller fotskydd.
• SSS-grupp: Använder kirurgisk mössa, FFP3-respirator täckt av kirurgisk mask, ansiktsskydd, helkroppsdräkt (Tyvec), 3 par handskar typade för att passa ärmar och engångsfotskydd

Studierutiner: Team bestående av en läkare och två sjuksköterskor kommer att rekryteras. Syftet med studien kommer att förklaras för dem som en del av samtyckesförfarandet, men detaljer om utvärdering och scenarier kommer att förbli okänd. Alla teammedlemmar kommer att få standardiserat utbildningsmaterial fokuserat på lösningen av luftvägshantering och icke-chockbar rytm av plötsligt cirkulationsstopp hos en kritiskt sjuk patient.

• Introduktion till simuleringscenter och baslinjemätning av teamprestanda: På studiedagen kommer teamen att genomgå en standardiserad introduktion till simuleringscenter och utföra ett skenscenario utan personlig skyddsutrustning förutom handskar och enkla kirurgiska masker. Samma parametrar kommer att mätas för skenscenariot som för testscenariot.
• Testscenario: Det här kommer att vara en COVID-19-patient på mekanisk ventilator som plötsligt tappar luftvägarna och utvecklar djup hypoxi som utvecklas till hjärtstillestånd. Teamet kommer att bära PPE enligt deras studiegruppstilldelning i början av scenariot.

Resultat:

• Primärt resultat: Icke-teknisk lagprestation mätt som TEAM-poäng och justerad till baslinjeteamets prestation

• Sekundära utfall: Kvalitet på HLR och arbete enligt riktlinjer

• Utforskande kvalitativt mål: fysiologiska funktioner hos gruppmedlemmar och självrapporterat självförtroende definierat på visuell analog skala

Metoder för utvärdering av resultat: Prestationsindex kommer att observeras av två oberoende, utbildade bedömare. Båda bedömarna kommer att ha tillgång till videoinspelningar av scenarier och mjukvaruinspelningar. Slutpoängen kommer att vara ett aritmetiskt medelvärde av poängen för två observatörer. Variabilitet mellan bedömare kommer att beräknas och rapporteras.

Beräkning av provstorlek och statistik: Enligt [ref] var TEAM-resultatet 3,3±0,7 (medelvärde±standardavvikelse). Därför är n=22 (dvs. 11 lag per grupp) ger 80 % sannolikhet att upptäcka vid p<0,05 (tvåsidig) 25 % skillnad av TEAM-poäng mellan grupperna. Primärt utfall kommer att beräknas genom tvåsidigt Student t-test. Resultaten från tid till händelse kommer att jämföras med hjälp av Kaplan-Meier-kurvor och Wilcoxon-test.

Spridningsplan och genomförande: Data kommer att publiceras i en peer-reviewed tidskrift. Resultaten har potential att påverka sjukhusens hygienpolicyer samt val som görs av enskilda vårdpersonal.